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Trois niveaux d'application de force pour la prolongation maxillaire (MaxiProtr)

20 juillet 2023 mis à jour par: khaled Mohammad Taha, Al-Azhar University

Modifications dentosquelettiques concomitantes à trois niveaux différents d'application de force pour la protraction maxillaire chez des patients orthodontiques en croissance avec une malocclusion de classe 3

Le but de cette étude est d'évaluer les changements dentosquelettiques concomitants avec différents trois niveaux d'application de force pour la protraction maxillaire chez des patients en croissance présentant une malocclusion squelettique de classe 3.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nanda a rapporté que de nombreuses études expérimentales sur des primates ont montré des changements orthopédiques en réponse à des forces extrabuccales ; cependant, très peu d'études ont tenté d'analyser les différentes variables de force et leur relation avec les sutures faciales. Compte tenu des variables, des études expérimentales et cliniques ont été lancées dans leur laboratoire en 1972. Une étude sur la protraction des os médio-faciaux chez les primates a rapporté que le point d'application de la force influence de manière significative le centre de rotation du maxillaire chez les singes rhésus. Nos données non publiées montrent également que les centres de rotation sont influencés par l'amplitude de la force. L'étude a montré que le maxillaire peut être prolongé avec succès au moyen de forces soigneusement contrôlées.

Sur la base des données susmentionnées, nous pouvons émettre l'hypothèse que le point d'application de la force pour la protraction maxillaire par rapport au centre de résistance du maxillaire pourrait être utilisé afin de corriger les malocclusions squelettiques de classe 3 avec différents écarts de dimension verticale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 3511
        • AlAzhar university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients seront inclus dans l'étude s'ils ont les éléments suivants :

  1. Une tranche d'âge de 7 à 10 ans.
  2. Patients diagnostiqués comme ayant une malocclusion squelettique de classe 3 due à une rétrusion maxillaire et/ou une rétrusion maxillaire combinée avec une légère protrusion mandibulaire. (basé sur une analyse céphalométrique)
  3. Aucune maladie systémique grave et/ou traitement médical pouvant interférer avec le mouvement orthodontique des dents, comme les analgésiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les suppléments hormonaux ou les antibiotiques.
  4. Bonne hygiène buccale et conditions parodontales.
  5. Aucune preuve d'anomalies craniofaciales, telles qu'une fente labiale et palatine ou des antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonctions.
  6. Aucun traitement orthodontique ou orthognathique antérieur.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus de l'étude s'ils présentent les éléments suivants :

  1. Maladies systémiques ou médicaments pouvant interférer avec le traitement orthodontique.
  2. Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patients parodontalement compromis.
  3. Anomalies craniofaciales ou antécédent de traumatisme, bruxisme ou parafonctions.
  4. Traitement orthodontique antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: niveau occlusal classique, point d'application de force bas
le point d'application de la force pour la protraction maxillaire se situe au niveau du plan occlusal.
Dispositif: Petit masque de caractères
Extenseur Hyrax (intra-oral) pour la désarticulation des sutures maxillaires par expansion, masque facial (extra-oral) pour générer des forces de protraction maxillaires et un arc facial pour servir de connecteur entre les parties intra et extra-orales.
Autres noms:
  • Extenseur Hyrax, arc facial (Denturum)
Comparateur actif: Niveau nasal, point d'application de force moyen
le point d'application de la force pour la protraction maxillaire est à 20 mm du plan occlusal (plancher nasal).
Dispositif: Petit masque de caractères
Extenseur Hyrax (intra-oral) pour la désarticulation des sutures maxillaires par expansion, masque facial (extra-oral) pour générer des forces de protraction maxillaires et un arc facial pour servir de connecteur entre les parties intra et extra-orales.
Autres noms:
  • Extenseur Hyrax, arc facial (Denturum)
Comparateur actif: Niveau infrorbitaire, Niveau élevé
le point d'application de la force pour la protraction maxillaire se situe au niveau du foramen sous-orbitaire
Dispositif: Petit masque de caractères
Extenseur Hyrax (intra-oral) pour la désarticulation des sutures maxillaires par expansion, masque facial (extra-oral) pour générer des forces de protraction maxillaires et un arc facial pour servir de connecteur entre les parties intra et extra-orales.
Autres noms:
  • Extenseur Hyrax, arc facial (Denturum)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'avancement maxillaire
Délai: 8 mois
l'augmentation de la longueur maxillaire (point condalyon-A) en mm à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de rotation maxillaire
Délai: 8 mois
le changement d'inclinaison maxillaire (plan occlusal à la ligne SN) en degrés à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 345KH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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