発達性吃音のある成人の無意識の舌の動きを修正する。
2024年10月23日 更新者：Institute of Technology, Sligo
発達性吃音が確認された成人の流暢さを改善するために無意識の舌の動きを修正する。パイロットのランダム化された実現可能性調査。
これは、発達性吃音が確認されている成人において、衝動性眼球運動の修正を使用することで無意識の横方向の舌の位置を制御し、流暢性を高めることができるかどうかを調査するパイロットランダム化比較試験です。
この研究は、アイルランドのスライゴ工科大学で研究資格による修士号取得の一環として、博士号取得を目指して実施されています。
設定は自宅設定で、すべての評価はビデオリンクを介して自宅または研究所で行われます。
この研究はコミュニティ言語聴覚士と協力して実施されており、スライゴ大学病院（SUH）の倫理委員会を通じて倫理的な承認を得ています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、ビデオリンクを介してオンラインで、またはスライゴ工科大学健康科学および運動生理学研究室（B2004）で、介入前、5週間の試用期間後、および終了後3か月の3つの時点で吃音の重症度を評価されます。 参加者は、「オフ」の日に対応するために、毎回 2 つの評価を完了します。 参加者は、治療期間中、流暢性の障害が予測される単語/音節の始まりで素早い眼球運動を 1 日 2 回、10 分間練習する必要があります。 眼球運動 (サッカード) 修正のトレーニングは、IT Sligo またはビデオ リンクでの初期評価の後に行われます。
参加者は 2 つの治療群のうちの 1 つに割り当てられます。 実験群と対照 (プラセボ) 群。 すべての参加者は、トレーニング前と 3 か月後の両方で、予想される流暢性障害に対する予兆について評価されます。コミュニティ言語言語マネージャー (シニード カーシー女史) からのアドバイスに基づいて、参加者は、この 5 日間、週に 1 回、主任研究者に音声またはビデオ メッセージを送ります。 - コンプライアンスを確認するための 1 週間の期間。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Co Sligo
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Sligo、Co Sligo、アイルランド、F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人の年齢は 18 歳以上です。
- 音節の 3% 以上での吃音を特徴とする、SALT による発達性吃音が確認された診断。
- 英語の熟練度。
- 感情的、行動的、学習的、または神経学的障害の診断はありません。
- 参加するための認知能力。
- 以前に確認された発達性吃音に対する外来治療コースを完了している。
除外基準:
- 18 歳未満。
- 吃音に対する従来の介入を完了していない。
- この研究は、現在の介入を置き換えることを目的としたものではなく、標準的な介入プログラムを完了し、発達上の吃音が依然として持続しており、音節の割合が 3% 以上である成人に追加の可能性を提供するものです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：海軍を見下ろす。
海軍を見下ろしてサッカードの原点を変更します。
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研究者提供のリストの段落。
参加者は、5 週間にわたり 1 日 2 回、10 分間音読します。
彼らは、流暢性の障害を予測したり経験したりするどんな言葉でも、すぐにへそを見て、舌の横の位置をリセットします。
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プラセボコンパレーター：空を見上げる。
空中を見上げてサッケードの原点を変更します。
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研究者によって提供されたリストの段落。
参加者は、5 週間にわたり 1 日 2 回、10 分間音読します。
彼らは、流暢性の障害を予期したり経験したりするあらゆる単語について、すぐに上を向き、横方向の舌の位置をリセットします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吃音の重症度 (SSI-4) (Howell et. al. 2011)。
時間枠：10分。
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大人と子供の吃音の重症度を測定します。
これは、参加者のどもり音節と流暢な発話の割合を測定します。
また、反復と延長の頻度、ブロックの継続時間、および物理的な付随物も測定します。
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10分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吃音経験 話者の吃音経験の総合評価 OASES-A (Yaruss & Quesal 2006)。
時間枠：10分。
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吃音が個人の生活に及ぼす影響を測定します。
スコアの範囲は 1 (軽度) から 5 (重度) です。
影響は、一般情報、講演者の反応、日常のコミュニケーション、生活の質の 4 つのセクションに分類されます。
全体的な影響スコアもあります。
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10分。
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吃音スケール（PAiS）における予兆認識（Cholin et. al. 2016）。
時間枠：10分。
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吃音における予測効果を測定します。
個人の予期能力、方法、スタイルを評価するために、吃音の予感を評価する 14 項目。
各項目は、「全くない」から「非常に良い」までの 4 段階のリッカート尺度で構成されます。
スコアが高いほど、参加者による吃音の予測が大きいことを示します。
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10分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hilary Mc Donagh, MSc、study principal investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (推定)
2026年12月10日
研究の完了 (推定)
2027年9月2日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月23日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。