Modificando os movimentos inconscientes da língua em adultos com gagueira desenvolvimental.
23 de outubro de 2024 atualizado por: Institute of Technology, Sligo
Modificando os movimentos inconscientes da língua para melhorar a fluência em adultos com gagueira de desenvolvimento confirmada. Um estudo piloto randomizado de viabilidade.
Este é um estudo piloto randomizado controlado que investiga se o uso da modificação dos movimentos oculares sacádicos pode controlar o posicionamento inconsciente lateral da língua e aumentar a fluência em adultos com gagueira desenvolvimental confirmada.
Este estudo está sendo conduzido como parte de um mestrado por qualificação de pesquisa no Instituto de Tecnologia de Sligo, na Irlanda, com vistas a se estender ao doutorado.
A configuração é domiciliar com todas as avaliações ocorrendo em casa por meio de link de vídeo ou no instituto.
O estudo está sendo conduzido em conjunto com o Fonoaudiólogo Comunitário e obteve aprovação ética do Comitê de Ética do Sligo University Hospital (SUH).
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão avaliados quanto à gravidade da gagueira on-line via link de vídeo ou no Laboratório de Fisiologia do Exercício e Ciências da Saúde do Instituto de Tecnologia Sligo (B2004) em três momentos: antes da intervenção, após um período experimental de cinco semanas e três meses após a conclusão. Os participantes completarão duas avaliações de cada vez para atender aos dias de "folga". Os participantes serão obrigados a praticar movimentos oculares rápidos no início das palavras/sílabas onde as disfluências são previstas por 10 minutos duas vezes ao dia durante o período de tratamento. O treinamento na modificação do movimento ocular (saccade) ocorrerá após a avaliação inicial no IT Sligo ou link de vídeo.
Os participantes serão atribuídos a um dos dois braços de tratamento. Um braço experimental e um braço de controle (placebo). Todos os participantes serão avaliados quanto à sua consciência premonitória de disfluências antecipadas antes do treinamento e nos três meses Com base no conselho do gerente de fala e linguagem da comunidade (Sinead Carthy), os participantes enviarão uma mensagem de voz/vídeo ao investigador principal uma vez por semana durante esses cinco período de uma semana para confirmar a conformidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Co Sligo
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Sligo, Co Sligo, Irlanda, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade > 18 anos.
- Um diagnóstico de gagueira desenvolvimental confirmada de SALT caracterizada por gagueira em ≥ 3% das sílabas.
- Proficiência na Língua Inglesa.
- Sem diagnóstico de qualquer distúrbio emocional, comportamental, de aprendizagem ou neurológico.
- Capacidade cognitiva para participar.
- Ter completado anteriormente um curso de tratamento ambulatorial para gagueira de desenvolvimento confirmada.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Não ter concluído uma intervenção tradicional para a gagueira.
- Esta pesquisa não pretende substituir as intervenções atuais, mas fornecer possibilidades adicionais para aqueles adultos que completaram um programa padrão de intervenção e sua gagueira desenvolvimental ainda persiste e uma taxa de ≥ 3% de sílabas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Olhando para baixo para naval.
Modificando a origem Saccade olhando para baixo para naval.
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Parágrafos da lista fornecida pelo pesquisador.
Os participantes devem ler em voz alta por 10 minutos duas vezes por dia durante o período de cinco semanas.
Em qualquer palavra que eles antecipam/experimentam disfluências, olhe rapidamente para baixo para o umbigo para redefinir a posição lateral da língua.
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Comparador de Placebo: Olhando para o ar.
Modificando a origem Saccade olhando para o ar.
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Parágrafos da lista fornecida pelo pesquisador.
Os participantes devem ler em voz alta por 10 minutos duas vezes por dia durante o período de cinco semanas.
Em qualquer palavra que eles antecipam/experimentam disfluências, olhe rapidamente para cima para redefinir a posição lateral da língua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Gagueira (SSI-4) (Howell et. al. 2011).
Prazo: 10 minutos.
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Mede a gravidade da gagueira em adultos e crianças.
Ele mede a porcentagem de sílabas gagas versus fala fluente no participante.
Também mede a frequência de repetições e prolongamentos, duração dos bloqueios e concomitantes físicos.
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10 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de gagueira Avaliação geral da experiência de gagueira do orador OASES-A (Yaruss & Quesal 2006).
Prazo: 10 minutos.
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Mede o impacto da gagueira na vida de uma pessoa.
As pontuações variam entre 1 (Leve) e 5 (Grave).
O impacto é dividido em quatro seções: Informações Gerais, Reações do Palestrante, Comunicação no Dia a Dia e Qualidade de Vida.
Há também uma pontuação geral de impacto.
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10 minutos.
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Escala de consciência premonitória na gagueira (PAiS) (Cholin et. al. 2016).
Prazo: 10 minutos.
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Mede o efeito de antecipação na gagueira.
14 itens que avaliam a consciência premonitória da sensação de gagueira para avaliar a capacidade, forma e estilo de antecipação do indivíduo.
Cada item consiste em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "nada" a "muito".
Uma pontuação mais alta indica uma maior antecipação da gagueira por parte do participante.
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10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilary Mc Donagh, MSc, study principal investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITSligo HMcD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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