Onbewuste tongbewegingen bij volwassenen aanpassen met ontwikkelingsstoornissen.
23 oktober 2024 bijgewerkt door: Institute of Technology, Sligo
Onbewuste tongbewegingen aanpassen om de vloeiendheid bij volwassenen met een bevestigd ontwikkelingsstoornis te verbeteren. Een pilot gerandomiseerde haalbaarheidsstudie.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie waarin wordt onderzocht of het gebruik van modificatie van saccadische oogbewegingen de laterale onbewuste tongpositionering kan beheersen en de vloeiendheid kan verbeteren bij volwassenen met een bevestigd stotteren in de ontwikkeling.
Deze studie wordt uitgevoerd als onderdeel van een MSc door onderzoekskwalificatie aan het Institute of Technology Sligo in Ierland met het oog op uitbreiding naar PhD.
De instelling is een thuissituatie waarbij alle beoordelingen thuis plaatsvinden via een videoverbinding of in het instituut.
De studie wordt uitgevoerd in samenwerking met de Community Speech and Language Therapist en is ethisch goedgekeurd door de ethische commissie van het Sligo University Hospital (SUH).
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden beoordeeld op de ernst van het stotteren, online via een videoverbinding of in het Institute of Technology Sligo Health Science & Exercise Physiology Lab (B2004) op drie tijdstippen: vóór de interventie, na een proefperiode van vijf weken en drie maanden na voltooiing. Deelnemers zullen telkens twee beoordelingen invullen om rekening te houden met "vrije" dagen. De deelnemers moeten gedurende de behandelingsperiode twee keer per dag gedurende 10 minuten snelle oogbewegingen oefenen aan het begin van woorden/lettergrepen waarbij onvloeiendheden worden voorspeld. Training in aanpassing van oogbewegingen (saccade) vindt plaats na de eerste beoordeling in IT Sligo of videolink.
Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen. Een experimentele arm en een controlearm (placebo). Alle deelnemers zullen worden beoordeeld op hun premonitorische bewustzijn van verwachte onvloeiendheden, zowel vóór de training als tijdens de drie maanden. periode van een week om naleving te bevestigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Ierland, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen > 18 jaar.
- Een diagnose van bevestigd ontwikkelingsstotteren van SALT gekenmerkt door stotteren op ≥ 3% van de lettergrepen.
- Een vaardigheid in de Engelse taal.
- Geen diagnose van een emotionele, gedrags-, leer- of neurologische stoornis.
- Cognitief vermogen om deel te nemen.
- Eerder een kuur van poliklinische behandeling hebben voltooid voor bevestigd ontwikkelingsstotteren.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar.
- Een traditionele interventie voor stotteren niet hebben voltooid.
- Dit onderzoek is niet bedoeld om de huidige interventies te vervangen, maar biedt extra mogelijkheden voor volwassenen die een standaard interventieprogramma hebben voltooid en hun stotteren in de ontwikkeling nog steeds aanhoudt en een percentage van ≥ 3% van de lettergrepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neerkijkend op de marine.
De oorsprong van de Saccade wijzigen door naar de marine te kijken.
|
Alinea's uit lijst verstrekt door onderzoeker.
Deelnemers moeten twee keer per dag 10 minuten hardop lezen gedurende een periode van vijf weken.
Bij elk woord dat ze verwachten/ervaren, kijken ze snel naar hun navel om de laterale tongpositie te resetten.
|
|
Placebo-vergelijker: In de lucht kijken.
De oorsprong van Saccade wijzigen door omhoog te kijken in de lucht.
|
Alinea's uit lijst verstrekt door Onderzoeker.
Deelnemers moeten twee keer per dag 10 minuten hardop lezen gedurende een periode van vijf weken.
Bij elk woord dat ze verwachten/onvloeiendheden ervaren, kijk snel omhoog om de laterale tongpositie te resetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van stotteren (SSI-4) (Howell et al. 2011).
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
Meet de ernst van het stotteren bij volwassenen en kinderen.
Het meet het percentage gestotterde lettergrepen versus vloeiende spraak bij de deelnemer.
Het meet ook de frequentie van herhaling en verlengingen, de duur van blokkades en fysieke bijverschijnselen.
|
10 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stotterervaring Algehele beoordeling van de stotterervaring van de spreker OASES-A (Yaruss & Quesal 2006).
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
Meet de impact van stotteren op iemands leven.
Scores variëren tussen 1 (mild) en 5 (ernstig).
De impact is onderverdeeld in vier onderdelen: Algemene informatie, Reacties van de spreker, Dagelijkse communicatie en Kwaliteit van leven.
Er is ook een algemene impactscore.
|
10 minuten.
|
|
Premonitory Awareness in Stuttering Scale (PAiS) (Cholin et al. 2016).
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
Meet het anticipatie-effect bij stotteren.
14 items die het premonitorische bewustzijn van stottersensatie beoordelen om het vermogen, de manier en de stijl van anticipatie van het individu te beoordelen.
Elk item bestaat uit een 4-punts Likertschaal gaande van ‘helemaal niet’ tot ‘zeer veel’.
Een hogere score duidt op een grotere anticipatie op stotteren door de deelnemer.
|
10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilary Mc Donagh, MSc, study principal investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
2 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ITSligo HMcD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .