이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

발달 말더듬이 있는 성인의 무의식적 혀 움직임 수정.

2024년 10월 23일 업데이트: Institute of Technology, Sligo

확인된 발달 말더듬이 있는 성인의 유창성을 향상시키기 위해 무의식적인 혀 움직임을 수정합니다. 파일럿 무작위 타당성 조사.

이것은 단속성 안구 운동의 수정을 사용하여 측면 무의식적 혀 위치를 제어하고 확인된 발달 말더듬이 있는 성인의 유창성을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 박사 학위로 확장할 목적으로 아일랜드의 Institute of Technology Sligo에서 연구 자격에 의해 석사 과정의 일부로 수행되고 있습니다. 설정은 비디오 링크를 통해 집에서 또는 연구소에서 모든 평가가 이루어지는 가정 설정입니다. 이 연구는 Community Speech and Language Therapist와 함께 진행되고 있으며 Sligo University Hospital(SUH) 윤리 위원회를 통해 윤리적 승인을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 비디오 링크를 통해 온라인으로 또는 Institute of Technology Sligo Health Science & Exercise Physiology Lab(B2004)에서 개입 전, 5주간의 시험 기간 후, 완료 후 3개월의 세 시점에서 말더듬의 심각도를 평가합니다. 참가자는 "휴무"일에 대비하기 위해 매번 두 가지 평가를 완료합니다. 참가자는 치료 기간 동안 하루에 두 번 10분 동안 난독증이 예측되는 단어/음절의 시작 부분에서 빠른 눈 움직임을 연습해야 합니다. 안구 운동(saccade) 수정 교육은 IT Sligo 또는 비디오 링크의 초기 평가 후에 발생합니다.

참가자는 두 치료 부문 중 하나에 배정됩니다. 실험군과 대조군(위약)군. 모든 참가자는 훈련 전과 3개월에 예상되는 난독증에 대한 사전 모니터링에 대해 평가됩니다. 커뮤니티 연설 및 언어 관리자(Ms Sinead Carthy)의 조언에 따라 참가자는 이 5가지 기간 동안 주 조사관에게 일주일에 한 번 음성/영상 메시지를 보냅니다. -준수를 확인하기 위한 기간.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, 아일랜드, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성인 연령 > 18세.
  • 음절의 ≥ 3%에서 말더듬을 특징으로 하는 SALT에서 확인된 발달 말더듬의 진단.
  • 영어 능력.
  • 감정적, 행동적, 학습적 또는 신경학적 장애에 대한 진단이 없습니다.
  • 참여할 수 있는 인지 능력.
  • 이전에 확인된 말더듬 발달에 대한 외래 치료 과정을 완료했습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 말더듬에 대한 전통적인 개입을 완료하지 않았습니다.
  • 이 연구는 현재 중재를 대체하기 위한 것이 아니라 표준 중재 프로그램을 완료하고 발달 말더듬이 여전히 지속되고 음절 비율이 3% 이상인 성인에게 추가 가능성을 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 해군을 내려다보고 있습니다.
해군을 내려다 보면서 Saccade 기원을 수정합니다.
연구원이 제공한 목록의 단락. 참가자들은 5주 동안 하루에 두 번 10분 동안 큰 소리로 책을 읽었습니다. 어떤 단어에서든 그들은 난독증을 예상하거나 경험합니다. 혀의 측면 위치를 재설정하기 위해 신속하게 해군을 내려다 봅니다.
위약 비교기: 공중에서 찾고.
공중에서 올려다봄으로써 Saccade 기원을 수정합니다.
연구원이 제공한 목록의 단락. 참가자들은 5주 동안 하루에 두 번 10분 동안 큰 소리로 책을 읽었습니다. 어떤 단어에서든 그들이 예상하는/경험하는 난독증은 측면 혀 위치를 재설정하기 위해 빠르게 올려다 봅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말더듬 심각도(SSI-4)(Howell et. al. 2011).
기간: 10 분.
성인과 어린이의 말더듬 정도를 측정합니다. 참가자의 말더듬 음절 대 유창한 말의 백분율을 측정합니다. 또한 반복 및 연장의 빈도, 블록의 지속 시간 및 물리적 수반물을 측정합니다.
10 분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말더듬 경험 화자의 말더듬 경험에 대한 전반적인 평가 OASES-A(Yaruss & Quesal 2006).
기간: 10 분.
말더듬이 사람의 삶에 미치는 영향을 측정합니다. 점수 범위는 1(가벼움)에서 5(심함) 사이입니다. 영향은 일반 정보, 발표자의 반응, 일상 커뮤니케이션 및 삶의 질의 네 가지 섹션으로 나뉩니다. 전체 영향 점수도 있습니다.
10 분.
말더듬 척도(PAiS)의 사전 인식(Cholin et. al. 2016).
기간: 10 분.
말더듬의 예상 효과를 측정합니다. 개인의 능력, 방식 및 예상 스타일을 평가하기 위해 말더듬 감각의 전조 인식을 평가하는 14개 항목. 각 항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 4점 리커트 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 참가자가 말을 더듬을 것이라는 예상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
10 분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hilary Mc Donagh, MSc, study principal investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다