Modifisering av ubevisste tungebevegelser hos voksne med utviklingsstamming.
23. oktober 2024 oppdatert av: Institute of Technology, Sligo
Endre ubevisste tungebevegelser for å forbedre flyten hos voksne med en bekreftet utviklingsstamming. En pilot randomisert mulighetsstudie.
Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie som undersøker om bruk av modifikasjon av sakkadiske øyebevegelser kan kontrollere lateral ubevisst tungeposisjonering og øke flyten hos voksne med bekreftet utviklingsstamming.
Denne studien gjennomføres som en del av en MSc ved forskningskvalifikasjon ved Institute of Technology Sligo i Irland med sikte på å utvide til PhD.
Settingen er hjemmesetting med alle vurderinger enten hjemme via videolink eller på instituttet.
Studien blir utført i samarbeid med Community Logoped og har oppnådd etisk godkjenning gjennom Sligo University Hospital (SUH) Etikkkomité.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli vurdert for stammingsgrad enten på nettet via videolink eller i Institute of Technology Sligo Health Science & Exercise Physiology Lab (B2004) på tre tidspunkter: før intervensjon, etter en fem ukers prøveperiode og tre måneder etter fullføring. Deltakerne vil fullføre to vurderinger hver gang for å imøtekomme "fri" dager. Deltakerne vil bli bedt om å øve raske øyebevegelser ved starten av ord/stavelser der dysflyten er spådd i 10 minutter to ganger daglig i behandlingsperioden. Trening i øyebevegelsesmodifikasjon (saccade) vil skje etter den første vurderingen i IT Sligo, eller videolink.
Deltakerne vil bli tildelt en av to behandlingsarmer. En eksperimentell arm og en kontrollarm (placebo). Alle deltakerne vil bli vurdert med hensyn til deres foreløpige bevissthet om forventede dysfluencies både før trening og etter tre måneder. Basert på råd fra Community Speech and Language Manager (Ms Sinead Carthy), vil deltakerne tale-/videomeldinger til hovedetterforskeren en gang i uken for disse fem. - ukes periode for å bekrefte samsvar.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne alder > 18 år.
- En diagnose av bekreftet utviklingsstamming fra SALT karakterisert ved stamming på ≥ 3 % av stavelsene.
- En ferdighet i det engelske språket.
- Ingen diagnose av noen emosjonell, atferdsmessig, læringsmessig eller nevrologisk lidelse.
- Kognitiv evne til å delta.
- Har tidligere gjennomført poliklinisk behandling for bekreftet utviklingsstamming.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år.
- Ikke å ha fullført en tradisjonell intervensjon for stamme.
- Denne forskningen er ikke ment å erstatte nåværende intervensjoner, men gir ytterligere muligheter for de voksne som har fullført et standard intervensjonsprogram og deres utviklingsstamming fortsatt vedvarer og en rate på ≥ 3 % av stavelsene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ser ned til marinen.
Endre Saccade-opprinnelsen ved å se ned til marinen.
|
Avsnitt fra liste Levert av forsker.
Deltakerne skal lese høyt i 10 minutter to ganger per dag i løpet av fem uker.
På et hvilket som helst ord de forventer / opplever dysfluencies ser raskt ned til marinen for å tilbakestille den laterale tungeposisjonen.
|
|
Placebo komparator: Ser opp i luften.
Endre Saccade-opprinnelsen ved å se opp i luften.
|
Avsnitt fra listen levert av forsker.
Deltakerne skal lese høyt i 10 minutter to ganger per dag i løpet av fem uker.
På et hvilket som helst ord de forventer / opplever dysfluencies ser raskt opp for å tilbakestille den laterale tungeposisjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stamming Severity (SSI-4) (Howell et. al. 2011).
Tidsramme: 10 minutter.
|
Måler alvorlighetsgraden av stamming hos voksne og barn.
Den måler prosentandelen av stammede stavelser kontra flytende tale hos deltakeren.
Den måler også hyppigheten av repetisjoner og forlengelser, varighet av blokkeringer og fysiske samtidige.
|
10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stammende erfaring Samlet vurdering av talerens erfaring med å stamme OASES-A (Yaruss & Quesal 2006).
Tidsramme: 10 minutter.
|
Måler effekten av stamming på en persons liv.
Poengsummen varierer mellom 1 (mild) og 5 (alvorlig).
Virkningen er delt inn i fire seksjoner: Generell informasjon, Foredragsholderens reaksjoner, Daglig kommunikasjon og Livskvalitet.
Det er også en samlet effektscore.
|
10 minutter.
|
|
Premonitory Awareness in Stuttering Scale (PAiS) (Cholin et. al. 2016).
Tidsramme: 10 minutter.
|
Måler forventningseffekten ved stamming.
14 elementer som vurderer forhåndsbevissthet om stammingsfølelse for å vurdere individets kapasitet, måte og forventningsstil.
Hvert element består av en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
En høyere poengsum indikerer en større forventning om stamming hos deltakeren.
|
10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilary Mc Donagh, MSc, study principal investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2020
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
2. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITSligo HMcD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .