Tiedostamattomien kielen liikkeiden muokkaaminen aikuisilla kehityskännyksellä.
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Institute of Technology, Sligo
Tiedostamattomien kielen liikkeiden muokkaaminen sujuvuuden parantamiseksi aikuisilla, joilla on vahvistettu kehitysvamma. Pilotti-satunnaistettu toteutettavuustutkimus.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa tutkitaan, voidaanko sakadisten silmäliikkeiden modifikaatiolla hallita tiedostamatonta kielen asentoa sivusuunnassa ja parantaa sujuvuutta aikuisilla, joilla on vahvistettu änkytys.
Tämä tutkimus suoritetaan osana MSc-tutkintoa Institute of Technology Sligossa Irlannissa tarkoituksena laajentaa tohtoriksi.
Asetus on kotiasetus, jossa kaikki arvioinnit suoritetaan joko kotona videolinkin kautta tai instituutissa.
Tutkimus tehdään yhdessä yhteisön puhe- ja kieliterapeutin kanssa, ja se on saanut eettisen hyväksynnän Sligon yliopistollisen sairaalan (SUH) eettisen komitean kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien änkytyksen vakavuus arvioidaan joko verkossa videolinkin kautta tai Institute of Technology Sligo Health Science & Exercise Physiology Labissa (B2004) kolmessa ajankohtana: ennen interventiota, viiden viikon koeajan jälkeen ja kolme kuukautta valmistumisen jälkeen. Osallistujat suorittavat kaksi arviointia kulloinkin "vapaapäivien" huomioimiseksi. Osallistujien tulee harjoitella nopeita silmien liikkeitä sanojen/tavujen alussa, kun ennustetaan häiriötekijöitä, 10 minuuttia kahdesti päivässä hoitojakson ajan. Koulutus silmien liikkeen (saccade) modifioimiseen tapahtuu IT Sligon tai videolinkin alkuarvioinnin jälkeen.
Osallistujat määrätään jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä. Kokeellinen haara ja kontrolli ( lumelääke) -haara. Kaikki osallistujat arvioivat heidän ennakkotietoisuuttaan odotettavissa olevista häiriöistä sekä ennen koulutusta että kolmen kuukauden kuluttua. Yhteisön puhe- ja kielipäällikön (Ms Sinead Carthy) neuvojen perusteella osallistujat lähettävät ääni-/videoviestin päätutkijalle kerran viikossa näiden viiden kuukauden aikana. - viikon ajan vaatimustenmukaisuuden vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irlanti, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 18 vuotta.
- Diagnoosi varmistettu SALT:n kehityksen änkytys, jolle on tunnusomaista änkytys ≥ 3 %:lla tavuista.
- Englannin kielen taito.
- Ei diagnoosia tunne-, käyttäytymis-, oppimis- tai neurologisista häiriöistä.
- Kognitiivinen kyky osallistua.
- Olet aiemmin suorittanut avohoidon kurssin vahvistetun kehitysnäön vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Ei ole suorittanut perinteistä änkytyksen interventiota.
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole korvata nykyisiä interventioita, vaan se tarjoaa lisämahdollisuuksia niille aikuisille, jotka ovat suorittaneet standardin interventio-ohjelman ja joiden kehityksen änkytys jatkuu ja ≥ 3 % tavuista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katse alas laivastolle.
Muokkaa Saccade-alkuperää katsomalla alas merivoimiin.
|
Kappaleet luettelosta Tutkijan toimittama.
Osallistujat lukevat ääneen 10 minuuttia kahdesti päivässä viiden viikon ajan.
Minkä tahansa sanan kohdalla, jonka he ennakoivat / kokevat häiriötilanteita, katsovat nopeasti laivastonsa nollatakseen kielen sivuasennon.
|
|
Placebo Comparator: Katse ylös ilmaan.
Muokkaa Saccade-alkuperää katsomalla ilmaan.
|
Kappaleet tutkijan toimittamasta luettelosta.
Osallistujat lukevat ääneen 10 minuuttia kahdesti päivässä viiden viikon ajan.
Minkä tahansa sanan kohdalla, jonka he ennakoivat / kokevat häiriötilanteita, katsovat nopeasti ylös nollatakseen kielen sivuasennon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Änkytyksen vakavuus (SSI-4) (Howell et. al. 2011).
Aikaikkuna: 10 minuuttia.
|
Mittaa änkytyksen vakavuutta aikuisilla ja lapsilla.
Se mittaa änkyneiden tavujen prosenttiosuutta osallistujan sujuvaan puheeseen.
Se mittaa myös toistojen ja pidennysten tiheyttä, lohkojen kestoa ja fyysisiä seurannaisvaikutuksia.
|
10 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Änkytyskokemus Yleisarvio puhujan kokemuksista änkyttämisestä OASES-A (Yaruss & Quesal 2006).
Aikaikkuna: 10 minuuttia.
|
Mittaa änkytyksen vaikutusta ihmisen elämään.
Pisteet vaihtelevat 1 (lievä) ja 5 (vakava) välillä.
Vaikutus on jaettu neljään osaan: Yleistiedot, Puhujien reaktiot, Päivittäinen viestintä ja Elämänlaatu.
Siellä on myös kokonaisvaikutuspisteet.
|
10 minuuttia.
|
|
Premonitory Awareness in Stuttering Scale (PAiS) (Cholin et. al. 2016).
Aikaikkuna: 10 minuuttia.
|
Mittaa ennakointivaikutusta änkytyksessä.
14 kohtaa, jotka arvioivat änkytyksen tuntemusta, jotta voidaan arvioida yksilön kykyä, tapaa ja tyyliä ennakoida.
Jokainen esine koostuu 4-pisteestä Likert-asteikosta, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistuja odottaa suurempaa änkytystä.
|
10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hilary Mc Donagh, MSc, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 2. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITSligo HMcD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .