Modyfikowanie nieświadomych ruchów języka u dorosłych z jąkaniem rozwojowym.
Modyfikowanie nieświadomych ruchów języka w celu poprawy płynności mowy u dorosłych z potwierdzonym jąkaniem rozwojowym. Pilotażowe randomizowane studium wykonalności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą oceniani pod kątem ciężkości jąkania się online za pośrednictwem łącza wideo lub w Institute of Technology Sligo Health Science & Exercise Physiology Lab (B2004) w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po pięciotygodniowym okresie próbnym i trzy miesiące po zakończeniu. Uczestnicy będą wypełniać dwie oceny za każdym razem, aby zaspokoić dni „wolne”. Uczestnicy będą musieli ćwiczyć szybkie ruchy gałek ocznych na początku słów/sylab, w których przewidywane są niepłynności przez 10 minut dwa razy dziennie przez okres leczenia. Trening modyfikacji ruchu gałek ocznych (sakkady) nastąpi po wstępnej ocenie w IT Sligo lub łączu wideo.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z dwóch ramion terapeutycznych. Ramię eksperymentalne i ramię kontrolne (placebo). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem ich wcześniejszej świadomości przewidywanych niepłynności zarówno przed szkoleniem, jak i po trzech miesiącach Na podstawie porady Community Speech and Language Manager (Pani Sinead Carthy), uczestnicy będą przesyłać wiadomości głosowe/wideo do głównego badacza raz w tygodniu przez te pięć -tygodniowy okres na potwierdzenie zgodności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irlandia, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dorosłych > 18 lat.
- Rozpoznanie potwierdzonego jąkania rozwojowego z SALT charakteryzującego się jąkaniem na ≥ 3% sylab.
- Biegła znajomość języka angielskiego.
- Brak diagnozy zaburzeń emocjonalnych, behawioralnych, zaburzeń uczenia się lub neurologicznych.
- Zdolność poznawcza do wzięcia udziału.
- Ukończyły wcześniej kurs leczenia ambulatoryjnego z powodu potwierdzonego jąkania rozwojowego.
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat.
- Nieukończenie tradycyjnej interwencji w przypadku jąkania.
- Niniejsze badanie nie ma na celu zastąpienia obecnych interwencji, ale zapewnienie dodatkowych możliwości tym dorosłym, którzy ukończyli standardowy program interwencji, a ich jąkanie rozwojowe nadal się utrzymuje i wskaźnik ≥ 3% sylab
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Patrząc w dół do marynarki wojennej.
Modyfikowanie pochodzenia sakkady, patrząc w dół na marynarkę wojenną.
|
Akapity z listy dostarczone przez badacza.
Uczestnicy mają czytać na głos przez 10 minut dwa razy dziennie przez okres pięciu tygodni.
Przy każdym słowie, którego się spodziewają lub doświadczają niepłynności, szybko spoglądają na swoją płetwę, aby zresetować boczne położenie języka.
|
|
Komparator placebo: Patrząc w powietrze.
Modyfikowanie początku sakkady przez patrzenie w górę.
|
Akapity z listy dostarczonej przez Badacza.
Uczestnicy mają czytać na głos przez 10 minut dwa razy dziennie przez okres pięciu tygodni.
Przy każdym słowie, którego oczekują / doświadczają niepłynności, szybko podnoszą wzrok, aby zresetować boczne ułożenie języka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie jąkania (SSI-4) (Howell i in. 2011).
Ramy czasowe: 10 minut.
|
Mierzy nasilenie jąkania u dorosłych i dzieci.
Mierzy odsetek jąkanych sylab w porównaniu z płynną mową uczestnika.
Mierzy również częstotliwość powtórzeń i przedłużeń, czas trwania bloków i fizyczne towarzyszące.
|
10 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie jąkania Ogólna ocena doświadczenia osoby mówiącej w jąkaniu OASES-A (Yaruss i Quesal 2006).
Ramy czasowe: 10 minut.
|
Mierzy wpływ jąkania na życie danej osoby.
Wyniki wahają się od 1 (łagodne) do 5 (ciężkie).
Wpływ jest podzielony na cztery sekcje: Informacje ogólne, Reakcje prelegentów, Codzienna komunikacja i Jakość życia.
Istnieje również ogólna ocena wpływu.
|
10 minut.
|
|
Premonitory Awareness in Stuttering Scale (PAiS) (Cholin i in. 2016).
Ramy czasowe: 10 minut.
|
Mierzy efekt przewidywania w jąkaniu.
14 pozycji oceniających wyraźną świadomość odczuwania jąkania w celu oceny indywidualnych zdolności, sposobu i stylu przewidywania.
Każda pozycja składa się z 4-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
Wyższy wynik wskazuje na większe przewidywanie jąkania przez uczestnika.
|
10 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hilary Mc Donagh, MSc, study principal investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITSligo HMcD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .