Модификация бессознательных движений языка у взрослых с заиканием в развитии.
17 апреля 2020 г. обновлено: Institute of Technology, Sligo
Изменение бессознательных движений языка для улучшения беглости речи у взрослых с подтвержденным заиканием в развитии. Экспериментальное рандомизированное технико-экономическое обоснование.
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается, может ли модификация саккадических движений глаз контролировать бессознательное латеральное положение языка и улучшать беглость речи у взрослых с подтвержденным заиканием в развитии.
Это исследование проводится в рамках получения степени магистра по исследовательской квалификации в Технологическом институте Слайго в Ирландии с целью получения докторской степени.
Это домашняя обстановка, при этом все оценки проводятся либо дома по видеосвязи, либо в институте.
Исследование проводится совместно с местным логопедом и получило этическое одобрение от Комитета по этике Университетской больницы Слайго (SUH).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Участники будут оцениваться на тяжесть заикания либо онлайн по видеосвязи, либо в лаборатории медицинских наук и физиологии физических упражнений Технологического института Слайго (B2004) в трех временных точках: до вмешательства, после пятинедельного испытательного периода и через три месяца после завершения. Участники будут проходить две оценки в каждый раз, чтобы обслуживать «выходные» дни. Участники должны будут практиковать быстрые движения глаз в начале слов / слогов, где прогнозируется нарушение беглости речи, в течение 10 минут два раза в день в течение периода лечения. Обучение модификации движения глаз (саккады) будет происходить после первоначальной оценки в IT Sligo или по видеосвязи.
Участники будут распределены в одну из двух лечебных групп. Экспериментальная группа и контрольная группа (плацебо). Все участники будут оцениваться на предмет их предварительной осведомленности об ожидаемых нарушениях речи как до обучения, так и в течение трех месяцев. На основе рекомендаций менеджера по речи и языку сообщества (г-жи Шинейд Карти) участники будут голосово / видеосообщать главному исследователю один раз в неделю в течение этих пяти месяцев. -недельный срок для подтверждения соответствия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kenneth Monaghan, PhD
- Номер телефона: 00353879480448
- Электронная почта: monaghan.kenneth@itsligo.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hilary Mc Donagh, MSc
Места учебы
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Ирландия, F91YW50
- Рекрутинг
- Institute of Technology, Sligo
-
Контакт:
- Kenneth Monaghan, PhD
- Номер телефона: 00353719155222
- Электронная почта: monaghan.kenneth@itsligo.ie
-
Контакт:
- John Bartlett, PhD
- Номер телефона: 00353719155222
- Электронная почта: bartlett.john@itsligo.ie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст взрослых > 18 лет.
- Диагноз подтвержденного заикания в развитии от SALT, характеризующегося заиканием ≥ 3% слогов.
- Владение английским языком.
- Нет диагноза какого-либо эмоционального, поведенческого, обучающего или неврологического расстройства.
- Познавательная способность принимать участие.
- Ранее прошли курс амбулаторного лечения подтвержденного заикания развития.
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет.
- Невыполнение традиционного вмешательства по поводу заикания.
- Это исследование не предназначено для замены текущих вмешательств, но предоставляет дополнительные возможности для тех взрослых, которые завершили стандартную программу вмешательств, но их заикание в развитии все еще сохраняется, а уровень ≥ 3% слогов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глядя на флот.
Изменение происхождения Saccade, глядя на военно-морской флот.
|
Абзацы из списка, предоставленного исследователем.
Участники должны читать вслух по 10 минут два раза в день в течение пяти недель.
При любом слове, которое они ожидают/испытывают нарушения речи, они быстро смотрят вниз на свой морской язык, чтобы восстановить боковое положение языка.
|
|
Плацебо Компаратор: Глядя в воздух.
Изменение происхождения саккады, глядя вверх.
|
Абзацы из списка, предоставленного исследователем.
Участники должны читать вслух по 10 минут два раза в день в течение пяти недель.
На любое слово, которое они ожидают/испытывают нарушения беглости речи, быстро поднимают глаза, чтобы восстановить боковое положение языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень заикания (SSI-4) (Howell et. al. 2011).
Временное ограничение: 10 минут.
|
Измеряет степень заикания у взрослых и детей.
Он измеряет процент заикающихся слогов по сравнению с беглой речью участника.
Он также измеряет частоту повторений и продлений, продолжительность блоков и физические сопутствующие факторы.
|
10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт заикания Общая оценка опыта заикания говорящего OASES-A (Yaruss & Quesal 2006).
Временное ограничение: 10 минут.
|
Измеряет влияние заикания на жизнь человека.
Оценки варьируются от 1 (легкая) до 5 (тяжелая).
Воздействие разбито на четыре раздела: «Общая информация», «Реакция спикера», «Ежедневное общение» и «Качество жизни».
Существует также общая оценка воздействия.
|
10 минут.
|
|
Предварительная осведомленность по шкале заикания (PAiS) (Cholin et. al. 2016).
Временное ограничение: 10 минут.
|
Измеряет эффект ожидания при заикании.
14 пунктов, оценивающих предварительную осведомленность о заикании, чтобы оценить способность человека, манеру и стиль предвосхищения.
Каждый пункт состоит из 4-балльной шкалы Лайкерта от «вовсе нет» до «очень».
Более высокий балл указывает на большее ожидание заикания со стороны участника.
|
10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hilary Mc Donagh, MSc, Study Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITSligo HMcD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .