Modification des mouvements inconscients de la langue chez les adultes présentant un bégaiement développemental.
Modifier les mouvements inconscients de la langue pour améliorer la fluidité chez les adultes ayant un bégaiement développemental confirmé. Une étude pilote de faisabilité randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront évalués pour la gravité du bégaiement soit en ligne via un lien vidéo, soit dans le laboratoire de physiologie de l'exercice et des sciences de la santé de l'Institute of Technology Sligo (B2004) à trois moments : avant l'intervention, après une période d'essai de cinq semaines et trois mois après l'achèvement. Les participants rempliront deux évaluations à chaque fois pour répondre aux jours "off". Les participants devront pratiquer des mouvements oculaires rapides au début des mots / syllabes où les dysfluences sont prédites pendant 10 minutes deux fois par jour pendant la période de traitement. La formation à la modification des mouvements oculaires (saccade) aura lieu après l'évaluation initiale dans IT Sligo, ou par liaison vidéo.
Les participants seront affectés à l'un des deux bras de traitement. Un bras expérimental et un bras contrôle (placebo). Tous les participants seront évalués en fonction de leur conscience prémonitoire des dysfluences anticipées à la fois avant la formation et au cours des trois mois Sur la base des conseils de la responsable communautaire de la parole et du langage (Mme Sinead Carthy), les participants enverront un message vocal / vidéo à l'enquêteur principal une fois par semaine pour ces cinq -période d'une semaine pour confirmer la conformité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irlande, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes > 18 ans.
- Un diagnostic de bégaiement développemental confirmé de SALT caractérisé par un bégaiement sur ≥ 3 % des syllabes.
- Une maîtrise de la langue anglaise.
- Aucun diagnostic de trouble émotionnel, comportemental, d'apprentissage ou neurologique.
- Capacité cognitive à participer.
- Avoir déjà suivi un traitement ambulatoire pour un bégaiement développemental confirmé.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Ne pas avoir terminé une intervention traditionnelle pour le bégaiement.
- Cette recherche n'est pas destinée à remplacer les interventions actuelles, mais offre des possibilités supplémentaires aux adultes qui ont terminé un programme d'intervention standard et dont le bégaiement développemental persiste et un taux de ≥ 3 % de syllabes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: À la marine.
Modification de l'origine de la Saccade en se basant sur la marine.
|
Paragraphes de la liste fournie par le chercheur.
Les participants doivent lire à voix haute pendant 10 minutes deux fois par jour pendant la période de cinq semaines.
Sur n'importe quel mot, ils anticipent / éprouvent des dysfluidités, regardent rapidement leur naval pour réinitialiser la position latérale de la langue.
|
|
Comparateur placebo: Regarder en l'air.
Modification de l'origine de la Saccade en regardant en l'air.
|
Paragraphes de la liste fournie par le chercheur.
Les participants doivent lire à voix haute pendant 10 minutes deux fois par jour pendant la période de cinq semaines.
Sur n'importe quel mot qu'ils anticipent / ressentent des dysfluidités, regardez rapidement pour réinitialiser la position latérale de la langue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravité du bégaiement (SSI-4) (Howell et. al. 2011).
Délai: 10 minutes.
|
Mesure la sévérité du bégaiement chez les adultes et les enfants.
Il mesure le pourcentage de syllabes bégayées par rapport à la parole fluide chez le participant.
Il mesure également la fréquence des répétitions et des prolongations, la durée des blocages et les concomitants physiques.
|
10 minutes.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience de bégaiement Évaluation globale de l'expérience de bégaiement du locuteur OASES-A (Yaruss & Quesal 2006).
Délai: 10 minutes.
|
Mesure l'impact du bégaiement sur la vie d'une personne.
Les scores varient entre 1 (léger) et 5 (sévère).
L'impact se décompose en quatre volets : Informations générales, Réactions des intervenants, Communication au quotidien et Qualité de vie.
Il existe également un score d'impact global.
|
10 minutes.
|
|
Premonitory Awareness in Stuttering Scale (PAiS) (Cholin et. al. 2016).
Délai: 10 minutes.
|
Mesure l'effet d'anticipation dans le bégaiement.
14 items évaluant la conscience prémonitoire de la sensation de bégaiement pour évaluer la capacité, la manière et le style d'anticipation de l'individu.
Chaque item est composé d'une échelle de Likert en 4 points allant de « pas du tout » à « tout à fait ».
Un score plus élevé indique une plus grande anticipation du bégaiement par le participant.
|
10 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilary Mc Donagh, MSc, study principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITSligo HMcD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .