改变患有发育性口吃的成年人的无意识舌头运动。
2020年4月17日 更新者：Institute of Technology, Sligo
修改无意识的舌头运动以提高具有确认的发育性口吃的成年人的流畅性。试点随机可行性研究。
这是一项试验性随机对照试验，旨在调查使用眼球扫视运动的修正是否可以控制横向无意识的舌头定位并提高患有已确认的发育性口吃的成年人的流畅性。
这项研究是作为理学硕士的一部分在爱尔兰斯莱戈理工学院通过研究资格进行的，以期扩展到博士学位。
设置是家庭设置，所有评估要么通过视频链接在家里进行，要么在学院进行。
该研究是与社区言语和语言治疗师联合进行的，并已通过斯莱戈大学医院 (SUH) 伦理委员会获得伦理批准。
研究概览
详细说明
将通过视频链接在线或在斯莱戈技术学院健康科学与运动生理学实验室 (B2004) 在三个时间点评估参与者的口吃严重程度：干预前、五周试用期后和完成后三个月。 参与者每次将完成两项评估，以迎合“休息”日的需要。 参与者将被要求在单词/音节开始时练习快速眼球运动，在治疗期间每天两次预测不流畅 10 分钟。 在 IT Sligo 或视频链接中进行初步评估后，将进行眼球运动（扫视）修正训练。
参与者将被分配到两个治疗组之一。 一个实验臂和一个控制（安慰剂）臂。 根据社区演讲和语言经理（Sinead Carthy 女士）的建议，所有参与者将在培训前和三个月内就他们对预期不流畅的预先意识进行评估，参与者将在这五个月中每周向首席调查员发送一次语音/视频消息- 确认合规性的一周时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Co Sligo
-
Sligo、Co Sligo、爱尔兰、F91YW50
- 招聘中
- Institute of Technology, Sligo
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接触：
- Kenneth Monaghan, PhD
- 电话号码：00353719155222
- 邮箱：monaghan.kenneth@itsligo.ie
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接触：
- John Bartlett, PhD
- 电话号码：00353719155222
- 邮箱：bartlett.john@itsligo.ie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人年龄 > 18 岁。
- SALT 诊断为确诊的发育性口吃，其特征是 ≥ 3% 的音节出现口吃。
- 精通英语。
- 没有任何情绪、行为、学习或神经障碍的诊断。
- 参与的认知能力。
- 之前已完成门诊治疗以确诊发育性口吃。
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 没有完成口吃的传统干预。
- 这项研究并非旨在取代目前的干预措施，而是为那些已经完成标准干预计划并且他们的发育性口吃仍然存在并且音节率≥ 3% 的成年人提供额外的可能性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：俯视海军。
通过俯视海军来修改 Saccade 原点。
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研究人员提供的清单中的段落。
在五周的时间里，参与者每天两次大声朗读 10 分钟。
在他们预期/遇到不流畅的任何词时，他们会迅速向下看他们的海军以重置横向舌头位置。
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安慰剂比较：仰望空中。
通过仰望空中修改 Saccade 原点。
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研究人员提供的列表中的段落。
在五周的时间里，参与者每天两次大声朗读 10 分钟。
在他们预期/遇到不流畅的任何词时，快速向上看以重置横向舌头位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口吃严重程度 (SSI-4)（Howell 等人，2011 年）。
大体时间：10分钟。
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测量成人和儿童的口吃严重程度。
它衡量参与者口吃音节与流利语音的百分比。
它还测量重复和延长的频率、块的持续时间和身体伴随物。
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10分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口吃体验 说话者口吃体验的总体评估 OASES-A (Yaruss & Quesal 2006)。
大体时间：10分钟。
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衡量口吃对一个人生活的影响。
分数范围在 1（轻度）和 5（严重）之间。
影响分为四个部分：一般信息、演讲者的反应、日常交流和生活质量。
还有一个总体影响分数。
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10分钟。
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Premonitory Awareness in Stuttering Scale (PAiS) (Cholin et. al. 2016)。
大体时间：10分钟。
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测量口吃的预期效果。
14 个项目评估对口吃感觉的预感意识，以评估个人的能力、方式和预期风格。
每个项目都包含一个 4 点李克特量表，范围从“一点也不”到“非常多”。
分数越高表明参与者对口吃的预期越大。
|
10分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilary Mc Donagh, MSc、Study Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (预期的)
2020年12月10日
研究完成 (预期的)
2021年9月2日
研究注册日期
首次提交
2020年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月17日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.