ラニビズマブの硝子体内注射後のコート病における網膜および血管の特徴の評価
2020年3月13日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
コート病患者における硝子体内ラニビズマブ後の光干渉断層撮影血管造影所見
この研究では、光コヒーレンストモグラフィーおよび光コヒーレンストモグラフィー血管造影法を使用して、ラニビズマブ硝子体内注射の影響下でコート病に罹患した患者の網膜および血管の特徴を評価します
調査の概要
詳細な説明
コート病は特発性の網膜血管障害であり、若い男性に発生し、網膜毛細血管拡張症、網膜下腔の多数の黄色がかった滲出液、黄斑浮腫、出血、および進行した末期の滲出性網膜剥離を特徴とします。
ラニビズマブは、血管内皮増殖因子拮抗薬であり、血管透過性亢進に作用する有効な治療法です。 光コヒーレンストモグラフィーと光コヒーレンストモグラフィー血管造影は、網膜と血管の特徴の詳細な分析を可能にする斬新で非侵襲的な診断技術です。 この研究では、ベースライン時およびコート病におけるラニビズマブの月 3 回の注射後の光コヒーレンストモグラフィーおよび光コヒーレンストモグラフィー血管造影パラメーターの変化を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80100
- University of Naples "Federico II"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、コート病と診断された 18 歳以上の高齢者でした。
彼らは他の眼科疾患を示さなかった。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- コート病の診断
- ラニビズマブによる未治療
- 他の硝子体網膜および血管網膜疾患の欠如
- 糖尿病の不在
除外基準:
- 18歳未満
- コート病の診断なし
- ラニビズマブによる以前の治療
- 硝子体網膜および血管網膜疾患の存在
- 糖尿病の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラニビズマブの硝子体内注射後のコート病における網膜および血管の特徴の研究
時間枠：3ヶ月
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用したコート病の治療に対するラニビズマブ注射の有効性。 OCT によって分析されたパラメーターは次のとおりです。 中央の黄斑の厚さ (ミクロン)、中心窩下の脈絡膜の厚さ (ミクロン) |
3ヶ月
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ラニビズマブの硝子体内注射後のコート病における網膜および血管の特徴の研究
時間枠：3ヶ月
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光干渉断層撮影血管造影法 (OCTA) を使用したコート病治療におけるラニビズマブ注射の有効性 OCTA によって分析されたパラメーターは次のとおりです。 網膜血管密度 (%)、脈絡毛細血管密度 (%) |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Daniela Montorio、Federico II University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。