Evaluación de las características vasculares y retinales en la enfermedad de Coats después de inyecciones intravítreas de ranibizumab
Hallazgos de angiografía por tomografía de coherencia óptica después de ranibizumab intravítreo en pacientes con enfermedad de Coats
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Coats es un trastorno vascular retiniano idiopático que se presenta en varones jóvenes y se caracteriza por telangiactasias retinianas, numerosos exudados amarillentos en el espacio subretiniano, edema macular, hemorragias y, en estadio terminal avanzado, por desprendimiento de retina exudativo.
Ranibizumab es un antagonista del factor de crecimiento endotelial vascular que representa un tratamiento eficaz que actúa sobre la hiperpermeabilidad vascular. La tomografía de coherencia óptica y la angiografía por tomografía de coherencia óptica representan técnicas de diagnóstico novedosas y no invasivas que permiten un análisis detallado de las características retinianas y vasculares. El estudio evalúa los cambios en los parámetros de angiografía por tomografía de coherencia óptica y tomografía de coherencia óptica al inicio del estudio y después de tres inyecciones mensuales de ranibizumab en la enfermedad de Coats.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- diagnóstico de la enfermedad de Coats
- sin tratamiento previo con ranibizumab
- ausencia de otras enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina
- ausencia de diabetes
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- Sin diagnóstico de enfermedad de Coats
- tratamientos previos con ranibizumab
- presencia de enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina
- presencia de diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de las características retinianas y vasculares en la enfermedad de Coats tras inyecciones intravítreas de Ranibizumab
Periodo de tiempo: Tres meses
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La eficacia de las inyecciones de ranibizumab para el tratamiento de la enfermedad de Coats mediante tomografía de coherencia óptica (OCT). Los parámetros analizados por OCT fueron: Grosor macular central (micras), grosor coroideo subfoveal (micras) |
Tres meses
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Estudio de las características retinianas y vasculares en la enfermedad de Coats tras inyecciones intravítreas de Ranibizumab
Periodo de tiempo: Tres meses
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La eficacia de las inyecciones de ranibizumab para el tratamiento de la enfermedad de Coats mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) Los parámetros analizados por OCTA fueron: densidad de vasos retinianos (%), densidad de vasos coriocapilares (%) |
Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniela Montorio, Federico II University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Telangiectasias
- Telangiectasias retinales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Ranibizumab
Otros números de identificación del estudio
- PT1003/20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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