Hodnocení retinálních a vaskulárních rysů u onemocnění plášťů po intravitreálních injekcích ranibizumabu
Optická koherentní tomografická angiografie Nálezy po intravitreálním ranibizumabu u pacientů s Coats Disease
Přehled studie
Detailní popis
Coatsova choroba je idiopatická retinální vaskulární porucha, vyskytuje se u mladých mužů a je charakterizována retinálními teleangiaktáziemi, četnými nažloutlými exsudáty v subretinálním prostoru, makulárním edémem, hemoragiemi a v pokročilém konečném stadiu exsudativním odchlípením sítnice.
Ranibizumab je antagonista vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, který představuje účinnou léčbu působící na vaskulární hyperpermeabilitu. Optická koherentní tomografie a optická koherentní tomografická angiografie představují nové a neinvazivní diagnostické techniky, které umožňují podrobnou analýzu retinálních a vaskulárních znaků. Studie hodnotí změny parametrů optické koherentní tomografie a angiografie optické koherentní tomografie na počátku studie a po třech měsíčních injekcích ranibizumabu u Coatsovy choroby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 18 let
- diagnostika Coatsovy choroby
- dosud neléčená ranibizumabem
- nepřítomnost jiných vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice
- nepřítomnost cukrovky
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 18 let
- Žádná diagnóza Coatsovy choroby
- předchozí léčby ranibizumabem
- přítomnost vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice
- přítomnost diabetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie retinálních a vaskulárních rysů u Coatsovy choroby po intravitreálních injekcích ranibizumabu
Časové okno: Tři měsíce
|
Účinnost injekcí ranibizumabu při léčbě Coatsovy choroby pomocí optické koherentní tomografie (OCT). Parametry analyzované OCT byly: Centrální tloušťka makuly (mikron), subfoveální choroidální tloušťka (mikron) |
Tři měsíce
|
|
Studie retinálních a vaskulárních rysů u Coatsovy choroby po intravitreálních injekcích ranibizumabu
Časové okno: Tři měsíce
|
Účinnost injekcí ranibizumabu při léčbě Coatsovy choroby pomocí angiografie optické koherentní tomografie (OCTA) Parametry analyzované OCTA byly: hustota cév sítnice (%), hustota cév choriocapillaris (%) |
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniela Montorio, Federico II University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT1003/20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .