Ranibizumab의 유리체강내 주사 후 외피병에서 망막 및 혈관 특징의 평가
2020년 3월 13일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University
코트병 환자에서 유리체강내 Ranibizumab 투여 후 광간섭단층촬영 혈관조영술 소견
본 연구는 광간섭단층촬영술과 광간섭단층혈관조영술을 이용하여 라니비주맙 유리체강내 주사제 효과 하에서 코츠병 환자의 망막 및 혈관 특징을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
코츠병은 특발성 망막 혈관 장애로, 젊은 남성에서 발생하며, 망막 모세혈관확장증, 망막하 공간의 다수의 황색 삼출물, 황반 부종, 출혈 및 말기에 삼출성 망막 박리가 특징입니다.
라니비주맙은 혈관내피세포 성장인자 길항제로서 혈관과투과성에 작용하는 효능 치료제이다. 광 간섭 단층 촬영 및 광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술은 망막 및 혈관 특징을 자세히 분석할 수 있는 새롭고 비침습적인 진단 기술을 나타냅니다. 이 연구는 코츠병에서 베이스라인과 Ranibizumab의 3개월 주사 후 광간섭 단층촬영 및 광간섭 단층촬영 혈관조영 매개변수의 변화를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 코츠병 진단을 받은 18세 이상이었습니다.
그들은 다른 안과 질환을 나타내지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 코츠병 진단
- Ranibizumab으로 치료 경험이 없음
- 다른 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 부재
- 당뇨병의 부재
제외 기준:
- 18세 미만
- 코츠병 진단 없음
- Ranibizumab을 사용한 이전 치료
- 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 존재
- 당뇨병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코츠병에서 라니비주맙 유리체강내 주사 후 망막 및 혈관 특징 연구
기간: 삼 개월
|
광간섭단층촬영(OCT)을 이용한 코츠병 치료를 위한 라니비주맙 주사의 효과. OCT에 의해 분석된 매개변수는 다음과 같습니다. 중앙 황반 두께(미크론), 황반하 맥락막 두께(미크론) |
삼 개월
|
|
코츠병에서 라니비주맙 유리체강내 주사 후 망막 및 혈관 특징 연구
기간: 삼 개월
|
광간섭단층혈관조영술(OCTA)을 이용한 코츠병 치료를 위한 라니비주맙 주사의 효과 OCTA에 의해 분석된 매개변수는 다음과 같습니다. 망막혈관밀도(%), 맥락막모세혈관밀도(%) |
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daniela Montorio, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라니비주맙주사에 대한 임상 시험
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Novartis완전한
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
North American Institute for Continuing Medical...완전한
-
Bispebjerg Hospital완전한
-
Hoffmann-La Roche모병신생 혈관 연령 관련 황반 변성벨기에, 미국, 영국, 이탈리아, 아르헨티나, 스페인, 이스라엘, 호주, 오스트리아, 브라질, 독일, 스위스, 대만, 프랑스