Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van retinale en vasculaire kenmerken bij de ziekte van Coats na intravitreale injecties van Ranibizumab

13 maart 2020 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University

Optische coherentietomografie Angiografiebevindingen na intravitreale ranibizumab bij patiënten met de ziekte van Coats

Deze studie evalueert de retinale en vasculaire kenmerken bij patiënten met de ziekte van Coats onder invloed van intravitreale injecties met Ranibizumab met behulp van optische coherentietomografie en optische coherentietomografie-angiografie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Coats is een idiopathische retinale vasculaire aandoening, komt voor bij jonge mannen en wordt gekenmerkt door retinale telangiactasieën, talrijke gelige afscheidingen in de subretinale ruimte, macula-oedeem, bloedingen en, in een gevorderd eindstadium, door exsudatieve netvliesloslating.

Ranibizumab is een vasculaire endotheliale groeifactorantagonist en vertegenwoordigt een doeltreffende behandeling die inwerkt op vasculaire hyperpermeabiliteit. De optische coherentietomografie en de optische coherentietomografie-angiografie vertegenwoordigen nieuwe en niet-invasieve diagnostische technieken die een gedetailleerde analyse van retinale en vasculaire kenmerken mogelijk maken. De studie evalueert de veranderingen in optische coherentietomografie en optische coherentietomografie-angiografieparameters bij baseline en na drie maandelijkse injecties met Ranibizumab bij de ziekte van Coats.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers waren ouder dan 18 jaar met de diagnose van de ziekte van Coats. Ze vertoonden geen andere oftalmologische aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • diagnose van de ziekte van Coats
  • niet eerder behandeld met Ranibizumab
  • afwezigheid van andere vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen
  • afwezigheid van suikerziekte

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Geen diagnose van de ziekte van Coats
  • eerdere behandelingen met Ranibizumab
  • aanwezigheid van vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen
  • aanwezigheid van suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van retinale en vasculaire kenmerken bij de ziekte van Coats na intravitreale injecties van Ranibizumab
Tijdsspanne: Drie maanden

De effectiviteit van Ranibizumab-injecties voor de behandeling van de ziekte van Coats met behulp van optische coherentietomografie (OCT).

De door OCT geanalyseerde parameters waren:

Centrale maculaire dikte (micron), subfoveale choroïdale dikte (micron)
Drie maanden
Studie van retinale en vasculaire kenmerken bij de ziekte van Coats na intravitreale injecties van Ranibizumab
Tijdsspanne: Drie maanden

De effectiviteit van injecties met Ranibizumab voor de behandeling van de ziekte van Coats met behulp van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)

De door OCTA geanalyseerde parameters waren:

dichtheid van retinavaten (%), dichtheid van choriocapillarisvaten (%)
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Daniela Montorio, Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT1003/20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren