Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der retinalen und vaskulären Merkmale bei Coats-Krankheit nach intravitrealen Injektionen von Ranibizumab

13. März 2020 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University

Optische Kohärenztomographie-Angiographie-Befunde nach intravitrealem Ranibizumab bei Patienten mit Morbus Coats

Diese Studie bewertet die retinalen und vaskulären Merkmale bei Patienten mit Coats-Krankheit unter den Auswirkungen von intravitrealen Ranibizumab-Injektionen mittels optischer Kohärenztomographie und optischer Kohärenztomographie-Angiographie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Morbus Coats ist eine idiopathische retinale Gefäßerkrankung, die bei jungen Männern auftritt und durch retinale Teleangiaktasien, zahlreiche gelbliche Exsudate im subretinalen Raum, Makulaödem, Blutungen und im fortgeschrittenen Endstadium durch eine exsudative Netzhautablösung gekennzeichnet ist.

Ranibizumab ist ein Antagonist des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors und stellt eine wirksame Behandlung dar, die auf die vaskuläre Hyperpermeabilität einwirkt. Die optische Kohärenztomographie und die optische Kohärenztomographie-Angiographie stellen neuartige und nicht-invasive diagnostische Verfahren dar, die eine detaillierte Analyse von Netzhaut- und Gefäßmerkmalen ermöglichen. Die Studie bewertet die Veränderungen der Parameter der optischen Kohärenztomographie und der Angiographie der optischen Kohärenztomographie zu Studienbeginn und nach drei monatlichen Injektionen von Ranibizumab bei Morbus Coats.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer waren älter als 18 Jahre mit der Diagnose Morbus Coats. Sie wiesen keine anderen ophthalmologischen Erkrankungen auf.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 18 Jahre
  • Diagnose der Coats-Krankheit
  • behandlungsnaiv mit Ranibizumab
  • Fehlen anderer vitreoretinaler und vaskulärer Netzhauterkrankungen
  • Abwesenheit von Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Keine Diagnose von Morbus Coats
  • frühere Behandlungen mit Ranibizumab
  • Vorhandensein von vitreoretinalen und vaskulären Netzhauterkrankungen
  • Vorhandensein von Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der retinalen und vaskulären Merkmale bei Coats-Krankheit nach intravitrealen Injektionen von Ranibizumab
Zeitfenster: Drei Monate

Die Wirksamkeit von Ranibizumab-Injektionen zur Behandlung der Coats-Krankheit mittels optischer Kohärenztomographie (OCT).

Die von OCT analysierten Parameter waren:

Dicke der zentralen Makula (Mikron), Dicke der subfovealen Aderhaut (Mikron)

Drei Monate
Untersuchung der retinalen und vaskulären Merkmale bei Coats-Krankheit nach intravitrealen Injektionen von Ranibizumab
Zeitfenster: Drei Monate

Die Wirksamkeit von Ranibizumab-Injektionen zur Behandlung der Coats-Krankheit mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)

Die von OCTA analysierten Parameter waren:

Netzhautgefäßdichte (%), Choriokapillarisgefäßdichte (%)

Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Daniela Montorio, Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coats-Krankheit

Klinische Studien zur Ranibizumab-Injektion

3
Abonnieren