Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка особенностей сетчатки и сосудов при болезни Коутса после интравитреальных инъекций ранибизумаба

13 марта 2020 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University

Данные оптической когерентной томографии и ангиографии после интравитреального введения ранибизумаба у пациентов с болезнью Коутса

В этом исследовании оцениваются особенности сетчатки и сосудов у пациентов с болезнью Коатса под влиянием интравитреальных инъекций ранибизумаба с использованием оптической когерентной томографии и оптической когерентной томографической ангиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Коутса представляет собой идиопатическое заболевание сосудов сетчатки, встречается у молодых мужчин и характеризуется ретинальными телеангиэктазиями, многочисленными желтоватыми экссудатами в субретинальном пространстве, макулярным отеком, кровоизлияниями и, в далеко зашедшей терминальной стадии, экссудативной отслойкой сетчатки.

Ранибизумаб является антагонистом сосудистого эндотелиального фактора роста и представляет собой эффективное лечение, воздействующее на гиперпроницаемость сосудов. Оптическая когерентная томография и оптическая когерентная томографическая ангиография представляют собой новые и неинвазивные диагностические методы, позволяющие детально анализировать особенности сетчатки и сосудов. В исследовании оцениваются изменения параметров оптической когерентной томографии и оптической когерентной томографической ангиографии в исходном состоянии и после трехмесячных инъекций ранибизумаба при болезни Коатса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были старше 18 лет с диагнозом болезни Коатса. Других офтальмологических заболеваний у них не было.

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • диагностика болезни Коатса
  • ранее не получавшие лечения ранибизумабом
  • отсутствие других витреоретинальных и сосудистых заболеваний сетчатки
  • отсутствие диабета

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • Отсутствие диагноза болезни Коатса
  • предыдущие курсы лечения ранибизумабом
  • наличие витреоретинальных и сосудистых заболеваний сетчатки
  • наличие диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение особенностей сетчатки и сосудов при болезни Коатса после интравитреального введения ранибизумаба
Временное ограничение: Три месяца

Эффективность инъекций ранибизумаба при лечении болезни Коутса с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).

Параметры, проанализированные с помощью ОКТ, были следующими:

Центральная толщина макулы (микрон), субфовеальная хориоидальная толщина (микрон)
Три месяца
Изучение особенностей сетчатки и сосудов при болезни Коатса после интравитреального введения ранибизумаба
Временное ограничение: Три месяца

Эффективность инъекций ранибизумаба при лечении болезни Коатса с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА)

Параметры, проанализированные OCTA, были:

плотность сосудов сетчатки (%), плотность хориокапиллярных сосудов (%)
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniela Montorio, Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PT1003/20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться