Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af retinale og vaskulære egenskaber ved pelssygdom efter intravitreale injektioner af Ranibizumab

13. marts 2020 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Optisk kohærenstomografi Angiografifund efter intravitreal ranibizumab hos patienter med pelssygdom

Denne undersøgelse evaluerer retinale og vaskulære egenskaber hos patienter, der er ramt af Coats sygdom under virkningerne af Ranibizumab intravitreale injektioner ved hjælp af optisk kohærens tomografi og optisk kohærens tomografi angiografi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coats-sygdom er en idiopatisk retinal vaskulær lidelse, som forekommer hos unge mænd og er karakteriseret ved retinal telangiactasis, talrige gullige ekssudater i subretinalrummet, makulært ødem, blødninger og, i fremskreden slutstadie, af eksudativ nethindeløsning.

Ranibizumab er en vaskulær endotelvækstfaktorantagonist, der repræsenterer en effektbehandling, der virker på vaskulær hyperpermeabilitet. Optisk kohærens tomografi og optisk kohærens tomografi angiografi repræsenterer nye og ikke-invasive diagnostiske teknikker, der muliggør en detaljeret analyse af retinale og vaskulære træk. Studiet evaluerer ændringerne i optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografiparametre ved baseline og efter tre månedlige injektioner af Ranibizumab i Coats sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 18 år med diagnosen Coats sygdom. De præsenterede ikke andre oftalmologiske sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 18 år
  • diagnosticering af Coats sygdom
  • behandlingsnaiv med Ranibizumab
  • fravær af andre vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme
  • fravær af diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18 år
  • Ingen diagnose af Coats sygdom
  • tidligere behandlinger med Ranibizumab
  • tilstedeværelse af vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme
  • tilstedeværelse af diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af retinale og vaskulære træk ved Coats sygdom efter intravitreale injektioner af Ranibizumab
Tidsramme: Tre måneder

Effektiviteten af ​​Ranibizumab-injektioner til behandling af Coats-sygdom ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT).

Parametrene analyseret af OCT var:

Central makulær tykkelse (mikron), subfoveal choroidal tykkelse (mikron)

Tre måneder
Undersøgelse af retinale og vaskulære træk ved Coats sygdom efter intravitreale injektioner af Ranibizumab
Tidsramme: Tre måneder

Effektiviteten af ​​Ranibizumab-injektioner til behandling af Coats-sygdom ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA)

Parametrene analyseret af OCTA var:

nethindekardensitet (%), choriocapillaris kardensitet (%)

Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Daniela Montorio, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frakkesygdom

Kliniske forsøg med Ranibizumab injektion

3
Abonner