- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04310631
Evaluering af retinale og vaskulære egenskaber ved pelssygdom efter intravitreale injektioner af Ranibizumab
Optisk kohærenstomografi Angiografifund efter intravitreal ranibizumab hos patienter med pelssygdom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Coats-sygdom er en idiopatisk retinal vaskulær lidelse, som forekommer hos unge mænd og er karakteriseret ved retinal telangiactasis, talrige gullige ekssudater i subretinalrummet, makulært ødem, blødninger og, i fremskreden slutstadie, af eksudativ nethindeløsning.
Ranibizumab er en vaskulær endotelvækstfaktorantagonist, der repræsenterer en effektbehandling, der virker på vaskulær hyperpermeabilitet. Optisk kohærens tomografi og optisk kohærens tomografi angiografi repræsenterer nye og ikke-invasive diagnostiske teknikker, der muliggør en detaljeret analyse af retinale og vaskulære træk. Studiet evaluerer ændringerne i optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografiparametre ved baseline og efter tre månedlige injektioner af Ranibizumab i Coats sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 18 år
- diagnosticering af Coats sygdom
- behandlingsnaiv med Ranibizumab
- fravær af andre vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme
- fravær af diabetes
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 18 år
- Ingen diagnose af Coats sygdom
- tidligere behandlinger med Ranibizumab
- tilstedeværelse af vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme
- tilstedeværelse af diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af retinale og vaskulære træk ved Coats sygdom efter intravitreale injektioner af Ranibizumab
Tidsramme: Tre måneder
|
Effektiviteten af Ranibizumab-injektioner til behandling af Coats-sygdom ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT). Parametrene analyseret af OCT var: Central makulær tykkelse (mikron), subfoveal choroidal tykkelse (mikron) |
Tre måneder
|
Undersøgelse af retinale og vaskulære træk ved Coats sygdom efter intravitreale injektioner af Ranibizumab
Tidsramme: Tre måneder
|
Effektiviteten af Ranibizumab-injektioner til behandling af Coats-sygdom ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA) Parametrene analyseret af OCTA var: nethindekardensitet (%), choriocapillaris kardensitet (%) |
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Daniela Montorio, Federico II University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT1003/20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frakkesygdom
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...AfsluttetOptimer PBSC-høsten gennem automatiseret Buffy CoatItalien
-
University Hospital of CologneUkendtNAFLD; Hypertension, White-coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetAfsluttetWhite Coat Hypertension
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkendtWhite Coat Hypertension | Blodtryk | LivsstilsrisikoreduktionIsrael, Grækenland, Belgien, Tyskland, Armenien, Østrig, Bulgarien, Kroatien, Tjekkiet, Estland, Italien, Libanon, Litauen, Holland, Polen, Portugal, Rumænien, Serbien, Spanien, Sverige, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttetSund og rask | White Coat Hypertension | Essentiel hypertensionDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Hypertension, resistent over for konventionel terapi | Ukontrolleret hypertension | Hypertension, hvid pelsForenede Stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | White Coat Hypertension | Resistent hypertensionSchweiz
Kliniske forsøg med Ranibizumab injektion
-
AllerganAfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Italien, Australien, Israel, Tyskland, Østrig, Frankrig, Schweiz
-
Sohag UniversityRekruttering
-
St. Erik Eye HospitalUkendtBranch retinal veneokklusion med makulært ødemSverige
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetMakuladegenerationBelgien, Israel, Italien, Spanien, Korea, Republikken, Schweiz, Tyskland, Portugal, Japan, Frankrig, Australien, Holland, Indien, Østrig, Brasilien, Polen, Det Forenede Kongerige, Singapore, Ungarn, Letland, Mexico, Tjekkiet, Colombia, Argentin... og mere
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Bio-Thera SolutionsAfsluttet