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Valutazione delle caratteristiche retiniche e vascolari nella malattia di Coats dopo iniezioni intravitreali di ranibizumab

13 marzo 2020 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University

Risultati dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica dopo ranibizumab intravitreale in pazienti con malattia di Coats

Questo studio valuta le caratteristiche retiniche e vascolari in pazienti affetti da malattia di Coats sotto gli effetti di iniezioni intravitreali di ranibizumab utilizzando la tomografia a coerenza ottica e l'angiografia con tomografia a coerenza ottica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Coats è una malattia vascolare retinica idiopatica, si verifica nei maschi giovani ed è caratterizzata da teleangiactasie retiniche, numerosi essudati giallastri nello spazio sottoretinico, edema maculare, emorragie e, in stadio terminale avanzato, da distacco retinico essudativo.

Ranibizumab è un antagonista del fattore di crescita dell'endotelio vascolare che rappresenta un trattamento efficace che agisce sull'iperpermeabilità vascolare. La tomografia a coerenza ottica e l'angiografia con tomografia a coerenza ottica rappresentano tecniche diagnostiche nuove e non invasive che consentono un'analisi dettagliata delle caratteristiche retiniche e vascolari. Lo studio valuta i cambiamenti nei parametri della tomografia a coerenza ottica e dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica al basale e dopo tre iniezioni mensili di ranibizumab nella malattia di Coats.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti avevano più di 18 anni con diagnosi di malattia di Coats. Non presentavano altre malattie oftalmologiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età maggiore di 18 anni
  • diagnosi della malattia di Coats
  • naïve al trattamento con Ranibizumab
  • assenza di altre malattie retiniche vitreoretiniche e vascolari
  • assenza di diabete

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • Nessuna diagnosi di malattia di Coats
  • precedenti trattamenti con Ranibizumab
  • presenza di malattie retiniche vitreoretiniche e vascolari
  • presenza di diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio delle caratteristiche retiniche e vascolari nella malattia di Coats dopo iniezioni intravitreali di Ranibizumab
Lasso di tempo: Tre mesi

L'efficacia delle iniezioni di Ranibizumab per il trattamento della malattia di Coats mediante tomografia a coerenza ottica (OCT).

I parametri analizzati da OCT sono stati:

Spessore maculare centrale (micron), spessore coroidale subfoveale (micron)
Tre mesi
Studio delle caratteristiche retiniche e vascolari nella malattia di Coats dopo iniezioni intravitreali di Ranibizumab
Lasso di tempo: Tre mesi

L'efficacia delle iniezioni di ranibizumab per il trattamento della malattia di Coats mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA)

I parametri analizzati da OCTA sono stati:

densità dei vasi retinici (%), densità dei vasi coriocapillari (%)
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daniela Montorio, Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT1003/20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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