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Évaluation des caractéristiques rétiniennes et vasculaires dans la maladie de Coats après injections intravitréennes de ranibizumab

13 mars 2020 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University

Résultats d'angiographie par tomographie par cohérence optique après le ranibizumab intravitréen chez des patients atteints de la maladie de Coats

Cette étude évalue les caractéristiques rétiniennes et vasculaires chez des patients atteints de la maladie de Coats sous les effets d'injections intravitréennes de ranibizumab en utilisant la tomographie par cohérence optique et l'angiographie par tomographie par cohérence optique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Coats est un trouble vasculaire rétinien idiopathique, survient chez les jeunes hommes et se caractérise par des télangiactasies rétiniennes, de nombreux exsudats jaunâtres dans l'espace sous-rétinien, un œdème maculaire, des hémorragies et, au stade terminal avancé, par un décollement exsudatif de la rétine.

Le ranibizumab est un antagoniste du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire représentant un traitement d'efficacité agissant sur l'hyperperméabilité vasculaire. La tomographie par cohérence optique et l'angiographie par tomographie par cohérence optique représentent des techniques de diagnostic nouvelles et non invasives qui permettent une analyse détaillée des caractéristiques rétiniennes et vasculaires. L'étude évalue les modifications des paramètres de tomographie par cohérence optique et d'angiographie par tomographie par cohérence optique au départ et après trois injections mensuelles de ranibizumab dans la maladie de Coats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Naples, Italie, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants étaient âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic de maladie de Coats. Ils ne présentaient pas d'autres maladies ophtalmologiques.

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • diagnostic de la maladie de Coats
  • naïfs de traitement avec Ranibizumab
  • absence d'autres maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes
  • absence de diabète

Critère d'exclusion:

  • âge inférieur à 18 ans
  • Pas de diagnostic de la maladie de Coats
  • traitements antérieurs avec Ranibizumab
  • présence de maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes
  • présence de diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude des caractéristiques rétiniennes et vasculaires dans la maladie de Coats après injections intravitréennes de Ranibizumab
Délai: Trois mois

L'efficacité des injections de ranibizumab pour le traitement de la maladie de Coats à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT).

Les paramètres analysés par OCT étaient :

Épaisseur maculaire centrale (micron), Épaisseur choroïdienne sous-fovéale (micron)
Trois mois
Étude des caractéristiques rétiniennes et vasculaires dans la maladie de Coats après injections intravitréennes de Ranibizumab
Délai: Trois mois

L'efficacité des injections de ranibizumab pour le traitement de la maladie de Coats par angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA)

Les paramètres analysés par OCTA étaient :

densité des vaisseaux rétiniens (%), densité des vaisseaux choriocapillaires (%)
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daniela Montorio, Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT1003/20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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