Evaluering av retinale og vaskulære egenskaper ved pelssykdom etter intravitreale injeksjoner av Ranibizumab
Optisk koherenstomografi Angiografifunn etter intravitreal ranibizumab hos pasienter med pelssykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Coats sykdom er en idiopatisk retinal vaskulær lidelse, forekommer hos unge menn, og er preget av retinal telangiactasis, tallrike gulaktige ekssudater i subretinalrommet, makulært ødem, blødninger og, i avansert sluttstadium, av eksudativ netthinneløsning.
Ranibizumab er en vaskulær endotelial vekstfaktorantagonist som representerer en effektbehandling som virker på vaskulær hyperpermeabilitet. Optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi representerer nye og ikke-invasive diagnostiske teknikker som tillater en detaljert analyse av retinale og vaskulære funksjoner. Studien evaluerer endringene i angiografiparametere for optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi ved baseline og etter tre månedlige injeksjoner av Ranibizumab ved Coats sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder eldre enn 18 år
- diagnose av Coats sykdom
- behandlingsnaiv med Ranibizumab
- fravær av andre vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer
- fravær av diabetes
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 18 år
- Ingen diagnose av Coats sykdom
- tidligere behandlinger med Ranibizumab
- tilstedeværelse av vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer
- tilstedeværelse av diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av retinale og vaskulære trekk ved Coats sykdom etter intravitreale injeksjoner av Ranibizumab
Tidsramme: Tre måneder
|
Effektiviteten av Ranibizumab-injeksjoner for behandling av Coats sykdom ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT). Parametrene analysert av OCT var: Sentral makulær tykkelse (mikron), subfoveal koroidal tykkelse (mikron) |
Tre måneder
|
|
Studie av retinale og vaskulære trekk ved Coats sykdom etter intravitreale injeksjoner av Ranibizumab
Tidsramme: Tre måneder
|
Effektiviteten av Ranibizumab-injeksjoner for behandling av Coats sykdom ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) Parametrene analysert av OCTA var: retinal kartetthet (%), choriocapillaris kartetthet (%) |
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Daniela Montorio, Federico II University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT1003/20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .