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Avaliação das características vasculares e retinianas na doença de Coats após injeções intravítreas de ranibizumabe

13 de março de 2020 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

Achados de Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica Após Ranibizumabe Intravítreo em Pacientes com Doença de Coats

Este estudo avalia as características vasculares e retinianas em pacientes afetados pela doença de Coats sob os efeitos de injeções intravítreas de Ranibizumab usando tomografia de coerência óptica e angiografia por tomografia de coerência óptica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Coats é um distúrbio vascular retiniano idiopático, ocorre em homens jovens e é caracterizada por telangiactasias retinianas, numerosos exsudatos amarelados no espaço sub-retiniano, edema macular, hemorragias e, em estágio terminal avançado, por descolamento retiniano exsudativo.

Ranibizumabe é um antagonista do fator de crescimento endotelial vascular, representando um tratamento eficaz atuando na hiperpermeabilidade vascular. A tomografia de coerência óptica e a angiografia por tomografia de coerência óptica representam técnicas de diagnóstico novas e não invasivas que permitem uma análise detalhada das características retinianas e vasculares. O estudo avalia as alterações nos parâmetros da tomografia de coerência óptica e da angiografia por tomografia de coerência óptica no início e após três injeções mensais de Ranibizumab na doença de Coats.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes eram maiores de 18 anos com diagnóstico de doença de Coats. Não apresentavam outras doenças oftalmológicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • diagnóstico da doença de Coats
  • virgens de tratamento com Ranibizumabe
  • ausência de outras doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
  • ausência de diabetes

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • Sem diagnóstico de doença de Coats
  • tratamentos anteriores com Ranibizumab
  • presença de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
  • presença de diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo das características vasculares e retinianas na doença de Coats após injeções intravítreas de Ranibizumab
Prazo: Três meses

A eficácia das injeções de Ranibizumab no tratamento da doença de Coats usando tomografia de coerência óptica (OCT).

Os parâmetros analisados ​​pela OCT foram:

Espessura Macular Central (mícron), Espessura Coroidal Subfoveal (mícron)

Três meses
Estudo das características vasculares e retinianas na doença de Coats após injeções intravítreas de Ranibizumab
Prazo: Três meses

A eficácia das injeções de ranibizumabe no tratamento da doença de Coats usando angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA)

Os parâmetros analisados ​​pelo OCTA foram:

densidade de vasos retinianos (%), densidade de vasos coriocapilares (%)

Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Daniela Montorio, Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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