- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04310631
Verkkokalvon ja verisuonten ominaisuuksien arviointi Coatsin taudissa lasiaisensisäisten ranibizumabi-injektioiden jälkeen
Optisen koherenssitomografian angiografian löydökset lasiaisensisäisen ranibizumabin jälkeen potilailla, joilla on takkisairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Coatsin tauti on idiopaattinen verkkokalvon verisuonisairaus, jota esiintyy nuorilla miehillä, ja sille on tunnusomaista verkkokalvon telangiaktasiat, lukuisat kellertävät eritteet verkkokalvon alaosassa, silmänpohjan turvotus, verenvuoto ja pitkälle edenneessä loppuvaiheessa verkkokalvon eksudatiivinen irtauma.
Ranibitsumabi on verisuonten endoteelin kasvutekijän antagonisti, joka edustaa tehokasta hoitoa, joka vaikuttaa verisuonten hyperpermeabiliteettiin. Optinen koherenssitomografia ja optinen koherenssitomografia-angiografia edustavat uusia ja ei-invasiivisia diagnostisia tekniikoita, jotka mahdollistavat verkkokalvon ja verisuonten piirteiden yksityiskohtaisen analyysin. Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia optisen koherenssitomografian ja optisen koherenssitomografian angiografian parametreissa lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden ranibizumabi-injektion jälkeen Coatsin taudissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- Coatsin taudin diagnoosi
- aiemmin hoitamaton ranibizumabilla
- muiden vitreoretinaalisten ja verisuonten verkkokalvon sairauksien puuttuminen
- diabeteksen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- Ei Coatsin taudin diagnoosia
- aiemmat ranibitsumabihoidot
- vitreoretinaalisten ja verisuonten verkkokalvon sairauksien esiintyminen
- diabeteksen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon ja verisuonten ominaisuuksien tutkimus Coatsin taudissa ranibizumabin intravitreaalisten injektioiden jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Ranibizumabi-injektioiden tehokkuus Coatsin taudin hoidossa optisella koherenssitomografialla (OCT). OCT:n analysoimat parametrit olivat: Keskimakulan paksuus (mikronia), subfoveaalinen suonikalvon paksuus (mikronia) |
Kolme kuukautta
|
|
Verkkokalvon ja verisuonten ominaisuuksien tutkimus Coatsin taudissa ranibizumabin intravitreaalisten injektioiden jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Ranibitsumabi-injektioiden tehokkuus Coatsin taudin hoidossa optisen koherenssitomografian angiografian (OCTA) avulla OCTA:n analysoimat parametrit olivat: verkkokalvon verisuonten tiheys (%), choriocapillaris-suonitiheys (%) |
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniela Montorio, Federico II University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT1003/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .