Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cech siatkówki i naczyń w chorobie Coatsa po doszklistkowych wstrzyknięciach ranibizumabu

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University

Wyniki angiografii optycznej koherentnej tomografii po doszklistkowym ranibizumabie u pacjentów z chorobą Coatsa

Niniejsze badanie ocenia cechy siatkówki i naczyń u pacjentów dotkniętych chorobą Coatsa pod wpływem wstrzyknięć doszklistkowych ranibizumabu za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej i angiografii optycznej koherentnej tomografii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Coatsa jest idiopatyczną chorobą naczyniową siatkówki, występującą u młodych mężczyzn i charakteryzuje się teleangiektazjami siatkówkowymi, licznymi żółtawymi wysiękami w przestrzeni podsiatkówkowej, obrzękiem plamki żółtej, krwotokami, aw zaawansowanym stadium końcowym wysiękowym odwarstwieniem siatkówki.

Ranibizumab jest antagonistą czynnika wzrostu śródbłonka naczyń i stanowi skuteczny lek działający na zwiększoną przepuszczalność naczyń. Optyczna koherentna tomografia i angiografia optycznej koherentnej tomografii to nowe i nieinwazyjne techniki diagnostyczne, które pozwalają na szczegółową analizę cech siatkówki i naczyń. W badaniu oceniano zmiany parametrów angiografii optycznej koherentnej tomografii i optycznej koherentnej tomografii angiografii na początku badania oraz po trzech comiesięcznych wstrzyknięciach ranibizumabu w chorobie Coatsa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy byli starsi niż 18 lat z rozpoznaniem choroby Coatsa. Nie prezentowali innych chorób okulistycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • diagnostyka choroby Coatsa
  • wcześniej nieleczonych ranibizumabem
  • brak innych chorób witreoretinalnych i naczyniowych siatkówki
  • brak cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • wiek młodszy niż 18 lat
  • Brak rozpoznania choroby Coatsa
  • wcześniejsze leczenie ranibizumabem
  • obecność chorób witreoretinalnych i naczyniowych siatkówki
  • obecność cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie cech siatkówki i naczyń w chorobie Coatsa po wstrzyknięciach ranibizumabu do ciała szklistego
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Skuteczność iniekcji ranibizumabu w leczeniu choroby Coatsa za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT).

Parametry analizowane przez OCT to:

Grubość środkowej plamki (mikrony), Grubość poddołkowej naczyniówki (mikrony)
Trzy miesiące
Badanie cech siatkówki i naczyń w chorobie Coatsa po wstrzyknięciach ranibizumabu do ciała szklistego
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Skuteczność iniekcji ranibizumabu w leczeniu choroby Coatsa za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA)

Parametry analizowane przez OCTA to:

gęstość naczyń siatkówki (%), gęstość naczyń choriocapillaris (%)
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daniela Montorio, Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT1003/20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj