急性骨髄性白血病のメキシコ人成人の遺伝的および分子的特徴：前向き多中心研究。
2020年3月13日 更新者：Mexican Agrupation for Hematology Study
急性骨髄性白血病のメキシコ人成人の遺伝的および分子的特徴：前向き多施設共同研究
急性骨髄性白血病の新たに診断された成人患者は、古典的な臨床的、人口統計学的および細胞遺伝学的変数を使用して、治療機関によって伝統的に評価されます。
古典的なCBF（コア結合因子）再編成を検出するためにPCRを使用して研究に含まれる患者で補完的な分子検査が行われます：CBFB-MYH11 [inv（16）（p13; q22）、アイソフォームA、EおよびD; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22)。
FLT3-ITD および TKD、NPM1、CEBPA、RUNX1、TP53、ASXL1、IDH1、IDH2、および KIT の変異を検出するための NGS (Next Generation Sequencing)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roberta Demichelis, MD
- 電話番号：2700 +521555487 0900
- メール：robertademichelis@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emmanuel Almanza Huante, MD
- メール：ealmanza.huante@gmail.com
研究場所
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Mexico City、メキシコ
- Hospital General de Mexico
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コンタクト：
- Efreen Montaño Figueroa, MD
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Mexico City、メキシコ
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
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コンタクト：
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
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Mexico City、メキシコ
- Hospital Juarez de Mexico
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コンタクト：
- Andrea Milan Salvatierra, MD
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Mexico City、メキシコ
- Instituto Nacional de Cancerlogía
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コンタクト：
- Silvia Rivas Vera, MD
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Mexico Distrito Federal、メキシコ、1400
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Edo Mex
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Ixtapaluca、Edo Mex、メキシコ
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
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コンタクト：
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
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Guanajuato
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León、Guanajuato、メキシコ
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
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コンタクト：
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ
- Hospital Universitario
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コンタクト：
- Andrés Gómez, MD
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ
- Imss Umae 25
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コンタクト：
- Diego Cruz Contreras, MD
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Tamaulipas
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Ciudad Victoria、Tamaulipas、メキシコ
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
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コンタクト：
- Ramón A Martínez Hernández, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断された AML のメキシコ人で、治療の対象となる成人 (集中的または非集中的)
説明
包含基準:
- 新たに診断されたAML
- 15歳以上
- フローサイトメトリーの確認
- 治療の候補（集中的または非集中的）
除外基準:
- 急性前骨髄球性白血病
- 混合表現型白血病
- 孤立性骨髄肉腫
- 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月22日
一次修了 (予想される)
2025年9月30日
研究の完了 (予想される)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HEM-3094-19-25-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。