Genetiske og molekylære kjennetegn ved meksikanske voksne med akutt myeloid leukemi: en prospektiv multisentrisk studie.
13. mars 2020 oppdatert av: Mexican Agrupation for Hematology Study
Genetiske og molekylære kjennetegn ved meksikanske voksne med akutt myeloid leukemi: en prospektiv multisenterstudie
Nydiagnostiserte voksne pasienter med akutt myeloid leukemi vil bli vurdert som tradisjonelt av den behandlende institusjonen ved bruk av klassiske kliniske, demografiske og cytogenetiske variabler.
Komplementære molekylære tester vil bli utført hos pasientene som er inkludert i studien ved bruk av PCR for å oppdage klassiske CBF (Core Binding Factor) rearrangementer: CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), isoformene A, E og D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22).
NGS (Next Generation Sequencing) for å oppdage mutasjoner i: FLT3-ITD og TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 og KIT
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roberta Demichelis, MD
- Telefonnummer: 2700 +521555487 0900
- E-post: robertademichelis@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emmanuel Almanza Huante, MD
- E-post: ealmanza.huante@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Hospital General de Mexico
-
Ta kontakt med:
- Efreen Montaño Figueroa, MD
-
Mexico City, Mexico
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
-
Ta kontakt med:
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
-
Mexico City, Mexico
- Hospital Juarez de Mexico
-
Ta kontakt med:
- Andrea Milan Salvatierra, MD
-
Mexico City, Mexico
- Instituto Nacional de Cancerlogía
-
Ta kontakt med:
- Silvia Rivas Vera, MD
-
Mexico Distrito Federal, Mexico, 1400
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Edo Mex
-
Ixtapaluca, Edo Mex, Mexico
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
-
Ta kontakt med:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
-
Ta kontakt med:
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico
- Hospital Universitario
-
Ta kontakt med:
- Andrés Gómez, MD
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico
- Imss Umae 25
-
Ta kontakt med:
- Diego Cruz Contreras, MD
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Victoria, Tamaulipas, Mexico
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
-
Ta kontakt med:
- Ramón A Martínez Hernández, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Meksikanske voksne med nylig diagnostisert AML som er kandidater for behandling (intensiv eller ikke intensiv)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostisert AML
- Over 15 år
- Flowcytometri bekreftelse
- Kandidat for behandling (intensiv eller ikke intensiv)
Ekskluderingskriterier:
- Akutt promyelocytisk leukemi
- Blandede fenotype leukemier
- Isolert myeloid sarkom
- Blastisk plasmacytoid dendritisk celle neoplasma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
22. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEM-3094-19-25-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .