Charakterystyka genetyczna i molekularna meksykańskich dorosłych z ostrą białaczką szpikową: prospektywne badanie wieloośrodkowe.
13 marca 2020 zaktualizowane przez: Mexican Agrupation for Hematology Study
Charakterystyka genetyczna i molekularna meksykańskich dorosłych z ostrą białaczką szpikową: prospektywne badanie wieloośrodkowe
Nowo zdiagnozowani dorośli pacjenci z ostrą białaczką szpikową będą oceniani w tradycyjny sposób przez instytucję leczącą przy użyciu klasycznych zmiennych klinicznych, demograficznych i cytogenetycznych.
U pacjentów włączonych do badania zostaną wykonane uzupełniające badania molekularne z zastosowaniem metody PCR w celu wykrycia klasycznych rearanżacji CBF (Core Binding Factor): CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), izoformy A, E i D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22).
NGS (Next Generation Sequencing) do wykrywania mutacji w: FLT3-ITD i TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 i KIT
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberta Demichelis, MD
- Numer telefonu: 2700 +521555487 0900
- E-mail: robertademichelis@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emmanuel Almanza Huante, MD
- E-mail: ealmanza.huante@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk
- Hospital General de Mexico
-
Kontakt:
- Efreen Montaño Figueroa, MD
-
Mexico City, Meksyk
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
-
Kontakt:
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
-
Mexico City, Meksyk
- Hospital Juárez de Mexico
-
Kontakt:
- Andrea Milan Salvatierra, MD
-
Mexico City, Meksyk
- Instituto Nacional de Cancerlogía
-
Kontakt:
- Silvia Rivas Vera, MD
-
Mexico Distrito Federal, Meksyk, 1400
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Edo Mex
-
Ixtapaluca, Edo Mex, Meksyk
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
-
Kontakt:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Meksyk
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
-
Kontakt:
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk
- Hospital Universitario
-
Kontakt:
- Andrés Gómez, MD
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk
- Imss Umae 25
-
Kontakt:
- Diego Cruz Contreras, MD
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Victoria, Tamaulipas, Meksyk
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
-
Kontakt:
- Ramón A Martínez Hernández, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Meksykańscy dorośli z nowo zdiagnozowaną AML, którzy są kandydatami do leczenia (intensywnego lub nieintensywnego)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowana AML
- Wiek powyżej 15 lat
- Potwierdzenie cytometrii przepływowej
- Kandydat do leczenia (intensywnego lub nieintensywnego)
Kryteria wyłączenia:
- Ostra białaczka promielocytowa
- Białaczki o mieszanym fenotypie
- Izolowany mięsak szpikowy
- Blastyczny plazmacytoidalny nowotwór z komórek dendrytycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
22 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEM-3094-19-25-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .