Генетические и молекулярные характеристики взрослых мексиканцев с острым миелоидным лейкозом: проспективное многоцентровое исследование.
13 марта 2020 г. обновлено: Mexican Agrupation for Hematology Study
Генетические и молекулярные характеристики взрослых мексиканцев с острым миелоидным лейкозом: проспективное многоцентровое исследование
Недавно диагностированные взрослые пациенты с острым миелоидным лейкозом будут оцениваться лечащим учреждением традиционно с использованием классических клинических, демографических и цитогенетических переменных.
У пациентов, включенных в исследование, будут проведены дополнительные молекулярные тесты с использованием ПЦР для выявления классических перестроек CBF (Core Binding Factor): CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), изоформы A, E и D; ОМЛ-ЭТО (RUNX1-RUNX1T1) (t8; 21) (q22; q22).
NGS (секвенирование следующего поколения) для обнаружения мутаций в: FLT3-ITD и TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 и KIT
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roberta Demichelis, MD
- Номер телефона: 2700 +521555487 0900
- Электронная почта: robertademichelis@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emmanuel Almanza Huante, MD
- Электронная почта: ealmanza.huante@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Hospital General de Mexico
-
Контакт:
- Efreen Montaño Figueroa, MD
-
Mexico City, Мексика
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
-
Контакт:
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
-
Mexico City, Мексика
- Hospital Juarez de Mexico
-
Контакт:
- Andrea Milan Salvatierra, MD
-
Mexico City, Мексика
- Instituto Nacional de Cancerlogía
-
Контакт:
- Silvia Rivas Vera, MD
-
Mexico Distrito Federal, Мексика, 1400
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
-
-
Edo Mex
-
Ixtapaluca, Edo Mex, Мексика
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
-
Контакт:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Мексика
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
-
Контакт:
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика
- Hospital Universitario
-
Контакт:
- Andrés Gómez, MD
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика
- Imss Umae 25
-
Контакт:
- Diego Cruz Contreras, MD
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Victoria, Tamaulipas, Мексика
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
-
Контакт:
- Ramón A Martínez Hernández, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые мексиканцы с недавно диагностированным ОМЛ, которые являются кандидатами на лечение (интенсивное или не интенсивное)
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированный ОМЛ
- старше 15 лет
- Подтверждение проточной цитометрии
- Кандидат на лечение (интенсивное или не интенсивное)
Критерий исключения:
- Острый промиелоцитарный лейкоз
- Лейкозы смешанного фенотипа
- Изолированная миелоидная саркома
- Бластическая плазмоцитоидная дендритно-клеточная опухоль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
22 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEM-3094-19-25-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Молекулярная панель
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ЗавершенныйПанкреатический рак | Аденокарцинома поджелудочной железыМексика
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandЗавершенныйДиагностирует болезнь | Острое лихорадочное заболевание | МелиоидозАвстралия
-
Geneticure, LLCUniversity of Minnesota; Fairview Health ServicesЕще не набираютИзучение использования генетики для руководства фармакологической терапией гипертонии (PGEN for HTN)ГипертонияСоединенные Штаты
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
Abbott Rapid DxЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп типа ВСоединенные Штаты
-
NanomixЗавершенный
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterРекрутингРакСоединенные Штаты
-
PT Bio FarmaЗавершенныйИнфекция вируса папилломы человекаИндонезия
-
Seoul National University HospitalMACROGENНеизвестныйМетастатический немелкоклеточный рак легкого | Рецидивирующий немелкоклеточный рак легкогоКорея, Республика
-
Gynuity Health ProjectsЗавершенный