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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04311060
급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 멕시코 성인의 유전적 및 분자적 특성: 전향적 다기관 연구.
2020년 3월 13일 업데이트: Mexican Agrupation for Hematology Study
급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 멕시코 성인의 유전적 및 분자적 특성: 전향적 다기관 연구
급성 골수성 백혈병으로 새로 진단된 성인 환자는 고전적인 임상, 인구 통계 및 세포 유전학적 변수를 사용하여 치료 기관에서 전통적으로 평가됩니다.
고전적인 CBF(Core Binding Factor) 재배열을 검출하기 위해 PCR을 사용하여 연구에 포함된 환자에서 보완적인 분자 테스트가 수행될 것입니다: CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), isoforms A, E 및 D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22).
FLT3-ITD 및 TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 및 KIT에서 돌연변이를 검출하기 위한 NGS(Next Generation Sequencing)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberta Demichelis, MD
- 전화번호: 2700 +521555487 0900
- 이메일: robertademichelis@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Emmanuel Almanza Huante, MD
- 이메일: ealmanza.huante@gmail.com
연구 장소
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Mexico City, 멕시코
- Hospital General de Mexico
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연락하다:
- Efreen Montaño Figueroa, MD
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Mexico City, 멕시코
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
-
연락하다:
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
-
Mexico City, 멕시코
- Hospital Juárez de Mexico
-
연락하다:
- Andrea Milan Salvatierra, MD
-
Mexico City, 멕시코
- Instituto Nacional de Cancerlogía
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연락하다:
- Silvia Rivas Vera, MD
-
Mexico Distrito Federal, 멕시코, 1400
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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-
Edo Mex
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Ixtapaluca, Edo Mex, 멕시코
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
-
연락하다:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
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Guanajuato
-
León, Guanajuato, 멕시코
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
-
연락하다:
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코
- Hospital Universitario
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연락하다:
- Andrés Gómez, MD
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코
- Imss Umae 25
-
연락하다:
- Diego Cruz Contreras, MD
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Tamaulipas
-
Ciudad Victoria, Tamaulipas, 멕시코
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
-
연락하다:
- Ramón A Martínez Hernández, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 AML이 있는 멕시코 성인이 치료 대상자(집중적 또는 비집중적)
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 AML
- 15세 이상
- 유세포 분석 확인
- 치료 대상자(집중 또는 비집중)
제외 기준:
- 급성 전골수구성 백혈병
- 혼합 표현형 백혈병
- 고립성 골수성 육종
- 모세포 형질세포양 수지상 세포 신생물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 3년
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 22일
기본 완료 (예상)
2025년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HEM-3094-19-25-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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