Genetiske og molekylære karakteristika for mexicanske voksne med akut myeloid leukæmi: en prospektiv multicentrisk undersøgelse.
13. marts 2020 opdateret af: Mexican Agrupation for Hematology Study
Genetiske og molekylære karakteristika for mexicanske voksne med akut myeloid leukæmi: en prospektiv multicenterundersøgelse
Nydiagnosticerede voksne patienter med akut myeloid leukæmi vil blive vurderet som traditionelt af den behandlende institution ved brug af klassiske kliniske, demografiske og cytogenetiske variabler.
Komplementære molekylære tests vil blive udført hos patienterne inkluderet i undersøgelsen ved hjælp af PCR til at påvise klassiske CBF (Core Binding Factor) omlejringer: CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), isoform A, E og D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22).
NGS (Next Generation Sequencing) til at detektere mutationer i: FLT3-ITD og TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 og KIT
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roberta Demichelis, MD
- Telefonnummer: 2700 +521555487 0900
- E-mail: robertademichelis@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emmanuel Almanza Huante, MD
- E-mail: ealmanza.huante@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Hospital General de Mexico
-
Kontakt:
- Efreen Montaño Figueroa, MD
-
Mexico City, Mexico
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
-
Kontakt:
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
-
Mexico City, Mexico
- Hospital Juárez de Mexico
-
Kontakt:
- Andrea Milan Salvatierra, MD
-
Mexico City, Mexico
- Instituto Nacional de Cancerlogía
-
Kontakt:
- Silvia Rivas Vera, MD
-
Mexico Distrito Federal, Mexico, 1400
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Edo Mex
-
Ixtapaluca, Edo Mex, Mexico
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
-
Kontakt:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
-
Kontakt:
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico
- Hospital Universitario
-
Kontakt:
- Andrés Gómez, MD
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico
- Imss Umae 25
-
Kontakt:
- Diego Cruz Contreras, MD
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Victoria, Tamaulipas, Mexico
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
-
Kontakt:
- Ramón A Martínez Hernández, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mexicanske voksne med nyligt diagnosticeret AML, som er kandidater til behandling (intensiv eller ikke intensiv)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret AML
- Over 15 år
- Flowcytometri bekræftelse
- Kandidat til behandling (intensiv eller ikke intensiv)
Ekskluderingskriterier:
- Akut promyelocytisk leukæmi
- Blandet fænotype leukæmier
- Isoleret myeloid sarkom
- Blastisk plasmacytoid dendritisk celle neoplasma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
22. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEM-3094-19-25-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .