Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische en moleculaire kenmerken van Mexicaanse volwassenen met acute myeloïde leukemie: een prospectieve multicentrische studie.

13 maart 2020 bijgewerkt door: Mexican Agrupation for Hematology Study

Genetische en moleculaire kenmerken van Mexicaanse volwassenen met acute myeloïde leukemie: een prospectieve multicenterstudie

Pas gediagnosticeerde volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie zullen door de behandelende instelling zoals traditioneel worden beoordeeld met behulp van klassieke klinische, demografische en cytogenetische variabelen. Aanvullende moleculaire tests zullen worden uitgevoerd bij de patiënten die in de studie zijn opgenomen met behulp van PCR om klassieke CBF-herschikkingen (Core Binding Factor) te detecteren: CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), isovormen A, E en D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22). NGS (Next Generation Sequencing) om mutaties te detecteren in: FLT3-ITD en TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 en KIT

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Hospital General de Mexico
        • Contact:
          • Efreen Montaño Figueroa, MD
      • Mexico City, Mexico
        • Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
        • Contact:
          • Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
      • Mexico City, Mexico
        • Hospital Juarez de Mexico
        • Contact:
          • Andrea Milan Salvatierra, MD
      • Mexico City, Mexico
        • Instituto Nacional de Cancerlogía
        • Contact:
          • Silvia Rivas Vera, MD
      • Mexico Distrito Federal, Mexico, 1400
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Edo Mex
      • Ixtapaluca, Edo Mex, Mexico
        • Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
        • Contact:
          • Álvaro Cabrera Garciá, MD
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexico
        • Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
        • Contact:
          • Lauro Fabián Amador Medina, MD
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico
        • Hospital Universitario
        • Contact:
          • Andrés Gómez, MD
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico
        • Imss Umae 25
        • Contact:
          • Diego Cruz Contreras, MD
    • Tamaulipas
      • Ciudad Victoria, Tamaulipas, Mexico
        • Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
        • Contact:
          • Ramón A Martínez Hernández, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mexicaanse volwassenen met nieuw gediagnosticeerde AML die in aanmerking komen voor behandeling (intensief of niet-intensief)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde AML
  • Ouder dan 15 jaar
  • Flowcytometrie bevestiging
  • Kandidaat voor behandeling (intensief of niet intensief)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute promyelocytische leukemie
  • Gemengde fenotype leukemieën
  • Geïsoleerd myeloïde sarcoom
  • Blastische plasmacytoïde dendritische celneoplasma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mexican Agrupation for Hematology Study

Medewerkers

Instituto Mexicano del Seguro Social
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Hospital Juarez de Mexico
Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS
Hospital Regional de Alta Especialidad de Ciudad Victoria Bicentenario 2010

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

22 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEM-3094-19-25-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Moleculair paneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren