Características genéticas y moleculares de adultos mexicanos con leucemia mieloide aguda: un estudio prospectivo multicéntrico.
13 de marzo de 2020 actualizado por: Mexican Agrupation for Hematology Study
Características genéticas y moleculares de adultos mexicanos con leucemia mieloide aguda: un estudio multicéntrico prospectivo
Los pacientes adultos recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda serán evaluados como tradicionalmente por la institución de tratamiento utilizando variables clínicas, demográficas y citogenéticas clásicas.
En los pacientes incluidos en el estudio se realizarán pruebas moleculares complementarias mediante PCR para detectar reordenamientos clásicos del CBF (Core Binding Factor): CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), isoformas A, E y D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22).
NGS (Next Generation Sequencing) para detectar mutaciones en: FLT3-ITD y TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 y KIT
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roberta Demichelis, MD
- Número de teléfono: 2700 +521555487 0900
- Correo electrónico: robertademichelis@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emmanuel Almanza Huante, MD
- Correo electrónico: ealmanza.huante@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México
- Hospital General de Mexico
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Contacto:
- Efreen Montaño Figueroa, MD
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Mexico City, México
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
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Contacto:
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
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Mexico City, México
- Hospital Juarez de Mexico
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Contacto:
- Andrea Milan Salvatierra, MD
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Mexico City, México
- Instituto Nacional de Cancerlogía
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Contacto:
- Silvia Rivas Vera, MD
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Mexico Distrito Federal, México, 1400
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Edo Mex
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Ixtapaluca, Edo Mex, México
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
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Contacto:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
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Guanajuato
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León, Guanajuato, México
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
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Contacto:
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México
- Hospital Universitario
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Contacto:
- Andrés Gómez, MD
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Monterrey, Nuevo León, México
- Imss Umae 25
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Contacto:
- Diego Cruz Contreras, MD
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Tamaulipas
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Ciudad Victoria, Tamaulipas, México
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
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Contacto:
- Ramón A Martínez Hernández, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mexicanos con LMA recién diagnosticada que son candidatos a tratamiento (intensivo o no intensivo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- LMA recién diagnosticada
- Mayores de 15 años
- Confirmación de citometría de flujo
- Candidato a tratamiento (intensivo o no intensivo)
Criterio de exclusión:
- Leucemia promielocítica aguda
- Leucemias de fenotipo mixto
- Sarcoma mieloide aislado
- Neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
22 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEM-3094-19-25-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .