Caratteristiche genetiche e molecolari degli adulti messicani con leucemia mieloide acuta: uno studio prospettico multicentrico.
13 marzo 2020 aggiornato da: Mexican Agrupation for Hematology Study
Caratteristiche genetiche e molecolari degli adulti messicani con leucemia mieloide acuta: uno studio multicentrico prospettico
I pazienti adulti di nuova diagnosi con leucemia mieloide acuta saranno valutati come tradizionalmente dall'istituzione curante utilizzando le classiche variabili cliniche, demografiche e citogenetiche.
Test molecolari complementari saranno eseguiti nei pazienti inclusi nello studio utilizzando la PCR per rilevare i classici riarrangiamenti CBF (Core Binding Factor): CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), isoforme A, E e D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22).
NGS (Next Generation Sequencing) per rilevare mutazioni in: FLT3-ITD e TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 e KIT
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Roberta Demichelis, MD
- Numero di telefono: 2700 +521555487 0900
- Email: robertademichelis@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emmanuel Almanza Huante, MD
- Email: ealmanza.huante@gmail.com
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico
- Hospital General De Mexico
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Contatto:
- Efreen Montaño Figueroa, MD
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Mexico City, Messico
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
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Contatto:
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
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Mexico City, Messico
- Hospital Juárez de Mexico
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Contatto:
- Andrea Milan Salvatierra, MD
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Mexico City, Messico
- Instituto Nacional de Cancerlogía
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Contatto:
- Silvia Rivas Vera, MD
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Mexico Distrito Federal, Messico, 1400
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Edo Mex
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Ixtapaluca, Edo Mex, Messico
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
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Contatto:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
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Guanajuato
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León, Guanajuato, Messico
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
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Contatto:
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Messico
- Hospital Universitario
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Contatto:
- Andrés Gómez, MD
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Monterrey, Nuevo León, Messico
- Imss Umae 25
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Contatto:
- Diego Cruz Contreras, MD
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Tamaulipas
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Ciudad Victoria, Tamaulipas, Messico
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
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Contatto:
- Ramón A Martínez Hernández, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti messicani con LMA di nuova diagnosi candidati al trattamento (intensivo o non intensivo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AML di nuova diagnosi
- Oltre 15 anni di età
- Conferma della citometria a flusso
- Candidato al trattamento (intensivo o non intensivo)
Criteri di esclusione:
- Leucemia promielocitica acuta
- Leucemie a fenotipo misto
- Sarcoma mieloide isolato
- Neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anno
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3 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
22 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEM-3094-19-25-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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