Meksikon aikuisten, joilla on akuutti myelooinen leukemia, geneettiset ja molekyyliset ominaisuudet: tuleva monikeskinen tutkimus.
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mexican Agrupation for Hematology Study
Akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien meksikolaisten aikuisten geneettiset ja molekyyliset ominaisuudet: tuleva monikeskustutkimus
Äskettäin diagnosoidut aikuispotilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia, arvioivat perinteisesti hoitava laitos käyttäen klassisia kliinisiä, demografisia ja sytogeneettisiä muuttujia.
Täydentävät molekyylitestit suoritetaan tutkimukseen osallistuville potilaille käyttäen PCR:ää klassisten CBF:n (Core Binding Factor) uudelleenjärjestelyjen havaitsemiseksi: CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), isoformit A, E ja D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21) (q22; q22).
NGS (Next Generation Sequencing) mutaatioiden havaitsemiseen seuraavissa: FLT3-ITD ja TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 ja KIT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberta Demichelis, MD
- Puhelinnumero: 2700 +521555487 0900
- Sähköposti: robertademichelis@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emmanuel Almanza Huante, MD
- Sähköposti: ealmanza.huante@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Hospital General de Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- Efreen Montaño Figueroa, MD
-
Mexico City, Meksiko
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
-
Ottaa yhteyttä:
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
-
Mexico City, Meksiko
- Hospital Juarez de Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Milan Salvatierra, MD
-
Mexico City, Meksiko
- Instituto Nacional de Cancerlogía
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Rivas Vera, MD
-
Mexico Distrito Federal, Meksiko, 1400
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Edo Mex
-
Ixtapaluca, Edo Mex, Meksiko
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
-
Ottaa yhteyttä:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Meksiko
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko
- Hospital Universitario
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrés Gómez, MD
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko
- Imss Umae 25
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Cruz Contreras, MD
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Victoria, Tamaulipas, Meksiko
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramón A Martínez Hernández, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Meksikolaiset aikuiset, joilla on äskettäin diagnosoitu AML ja jotka ovat ehdokkaita hoitoon (intensiivinen tai ei-intensiivinen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu AML
- Yli 15-vuotias
- Virtaussytometrian vahvistus
- Ehdokas hoitoon (intensiivinen tai ei-intensiivinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti promyelosyyttinen leukemia
- Sekafenotyyppiset leukemiat
- Eristetty myelooinen sarkooma
- Blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEM-3094-19-25-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .