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Caractéristiques génétiques et moléculaires des adultes mexicains atteints de leucémie myéloïde aiguë : une étude prospective multicentrique.

13 mars 2020 mis à jour par: Mexican Agrupation for Hematology Study

Caractéristiques génétiques et moléculaires des adultes mexicains atteints de leucémie myéloïde aiguë : une étude prospective multicentrique

Les patients adultes nouvellement diagnostiqués atteints de leucémie myéloïde aiguë seront évalués comme traditionnellement par l'établissement traitant en utilisant des variables cliniques, démographiques et cytogénétiques classiques. Des tests moléculaires complémentaires seront réalisés chez les patients inclus dans l'étude par PCR pour détecter les réarrangements classiques du CBF (Core Binding Factor) : CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), isoformes A, E et D ; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22). NGS (Next Generation Sequencing) pour détecter les mutations dans : FLT3-ITD et TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 et KIT

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico City, Mexique
        • Hospital General de Mexico
        • Contact:
          • Efreen Montaño Figueroa, MD
      • Mexico City, Mexique
        • Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
        • Contact:
          • Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
      • Mexico City, Mexique
        • Hospital Juarez de Mexico
        • Contact:
          • Andrea Milan Salvatierra, MD
      • Mexico City, Mexique
        • Instituto Nacional de Cancerlogía
        • Contact:
          • Silvia Rivas Vera, MD
      • Mexico Distrito Federal, Mexique, 1400
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Edo Mex
      • Ixtapaluca, Edo Mex, Mexique
        • Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
        • Contact:
          • Álvaro Cabrera Garciá, MD
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexique
        • Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
        • Contact:
          • Lauro Fabián Amador Medina, MD
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique
        • Hospital Universitario
        • Contact:
          • Andrés Gómez, MD
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique
        • Imss Umae 25
        • Contact:
          • Diego Cruz Contreras, MD
    • Tamaulipas
      • Ciudad Victoria, Tamaulipas, Mexique
        • Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
        • Contact:
          • Ramón A Martínez Hernández, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes mexicains atteints de LAM nouvellement diagnostiquée et candidats à un traitement (intensif ou non intensif)

La description

Critère d'intégration:

  • LAM nouvellement diagnostiquée
  • Plus de 15 ans
  • Confirmation par cytométrie en flux
  • Candidat au traitement (intensif ou non intensif)

Critère d'exclusion:

  • Leucémie aiguë promyélocytaire
  • Leucémies à phénotype mixte
  • Sarcome myéloïde isolé
  • Tumeur blastique des cellules dendritiques plasmacytoïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la survie globale
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mexican Agrupation for Hematology Study

Collaborateurs

Instituto Mexicano del Seguro Social
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Hospital Juarez de Mexico
Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS
Hospital Regional de Alta Especialidad de Ciudad Victoria Bicentenario 2010

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

22 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEM-3094-19-25-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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