Genetické a molekulární charakteristiky dospělých Mexičanů s akutní myeloidní leukémií: Prospektivní multicentrická studie.
13. března 2020 aktualizováno: Mexican Agrupation for Hematology Study
Genetické a molekulární charakteristiky mexických dospělých s akutní myeloidní leukémií: prospektivní multicentrická studie
Nově diagnostikovaní dospělí pacienti s akutní myeloidní leukémií budou tradičně hodnoceni ošetřujícím pracovištěm pomocí klasických klinických, demografických a cytogenetických proměnných.
U pacientů zařazených do studie budou provedeny doplňkové molekulární testy pomocí PCR k detekci klasických přeuspořádání CBF (Core Binding Factor): CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), izoformy A, E a D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22).
NGS (Next Generation Sequencing) k detekci mutací v: FLT3-ITD a TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 a KIT
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roberta Demichelis, MD
- Telefonní číslo: 2700 +521555487 0900
- E-mail: robertademichelis@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emmanuel Almanza Huante, MD
- E-mail: ealmanza.huante@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Hospital General de Mexico
-
Kontakt:
- Efreen Montaño Figueroa, MD
-
Mexico City, Mexiko
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
-
Kontakt:
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
-
Mexico City, Mexiko
- Hospital Juarez de Mexico
-
Kontakt:
- Andrea Milan Salvatierra, MD
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Cancerlogía
-
Kontakt:
- Silvia Rivas Vera, MD
-
Mexico Distrito Federal, Mexiko, 1400
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Edo Mex
-
Ixtapaluca, Edo Mex, Mexiko
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
-
Kontakt:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
-
Kontakt:
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko
- Hospital Universitario
-
Kontakt:
- Andrés Gómez, MD
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko
- Imss Umae 25
-
Kontakt:
- Diego Cruz Contreras, MD
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Victoria, Tamaulipas, Mexiko
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
-
Kontakt:
- Ramón A Martínez Hernández, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mexičtí dospělí s nově diagnostikovanou AML, kteří jsou kandidáty na léčbu (intenzivní nebo neintenzivní)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaná AML
- Věk nad 15 let
- Potvrzení průtokovou cytometrií
- Kandidát na léčbu (intenzivní nebo neintenzivní)
Kritéria vyloučení:
- Akutní promyelocytární leukémie
- Leukémie se smíšeným fenotypem
- Izolovaný myeloidní sarkom
- Blastický plazmacytoidní novotvar dendritických buněk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
22. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEM-3094-19-25-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .