Características genéticas e moleculares de adultos mexicanos com leucemia mielóide aguda: um estudo multicêntrico prospectivo.
13 de março de 2020 atualizado por: Mexican Agrupation for Hematology Study
Características genéticas e moleculares de adultos mexicanos com leucemia mielóide aguda: um estudo multicêntrico prospectivo
Pacientes adultos recém-diagnosticados com Leucemia Mielóide Aguda serão avaliados como tradicionalmente pela instituição de tratamento usando variáveis clínicas, demográficas e citogenéticas clássicas.
Testes moleculares complementares serão realizados nos pacientes incluídos no estudo utilizando PCR para detectar rearranjos clássicos do CBF (Core Binding Factor): CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), isoformas A, E e D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22).
NGS (Next Generation Sequencing) para detectar mutações em: FLT3-ITD e TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 e KIT
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberta Demichelis, MD
- Número de telefone: 2700 +521555487 0900
- E-mail: robertademichelis@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emmanuel Almanza Huante, MD
- E-mail: ealmanza.huante@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México
- Hospital General de Mexico
-
Contato:
- Efreen Montaño Figueroa, MD
-
Mexico City, México
- Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
-
Contato:
- Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
-
Mexico City, México
- Hospital Juarez de Mexico
-
Contato:
- Andrea Milan Salvatierra, MD
-
Mexico City, México
- Instituto Nacional de Cancerlogía
-
Contato:
- Silvia Rivas Vera, MD
-
Mexico Distrito Federal, México, 1400
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
-
-
Edo Mex
-
Ixtapaluca, Edo Mex, México
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
-
Contato:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
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Guanajuato
-
León, Guanajuato, México
- Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
-
Contato:
- Lauro Fabián Amador Medina, MD
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México
- Hospital Universitario
-
Contato:
- Andrés Gómez, MD
-
Monterrey, Nuevo León, México
- Imss Umae 25
-
Contato:
- Diego Cruz Contreras, MD
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Victoria, Tamaulipas, México
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
-
Contato:
- Ramón A Martínez Hernández, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos mexicanos com LMA recém-diagnosticada que são candidatos a tratamento (intensivo ou não intensivo)
Descrição
Critério de inclusão:
- LMA recém-diagnosticada
- Mais de 15 anos de idade
- Confirmação de citometria de fluxo
- Candidato a tratamento (intensivo ou não intensivo)
Critério de exclusão:
- Leucemia Promielocítica Aguda
- Leucemias de fenótipo misto
- Sarcoma mielóide isolado
- Neoplasia de células dendríticas plasmocitóides blásticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
22 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEM-3094-19-25-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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