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Genetische und molekulare Merkmale mexikanischer Erwachsener mit akuter myeloischer Leukämie: eine prospektive multizentrische Studie.

13. März 2020 aktualisiert von: Mexican Agrupation for Hematology Study

Genetische und molekulare Merkmale mexikanischer Erwachsener mit akuter myeloischer Leukämie: eine prospektive multizentrische Studie

Neu diagnostizierte erwachsene Patienten mit akuter myeloischer Leukämie werden wie traditionell von der behandelnden Einrichtung anhand klassischer klinischer, demographischer und zytogenetischer Variablen beurteilt. Ergänzende molekulare Tests werden bei den in die Studie eingeschlossenen Patienten mittels PCR durchgeführt, um klassische CBF (Core Binding Factor)-Umlagerungen nachzuweisen: CBFB-MYH11 [inv(16)(p13;q22), Isoformen A, E und D; AML-ETO (RUNX1-RUNX1T1) (t8;21)(q22;q22). NGS (Next Generation Sequencing) zum Nachweis von Mutationen in: FLT3-ITD und TKD, NPM1, CEBPA, RUNX1, TP53, ASXL1, IDH1, IDH2 und KIT

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Hospital General de Mexico
        • Kontakt:
          • Efreen Montaño Figueroa, MD
      • Mexico City, Mexiko
        • Centro Médico Naciona Siglo XXI IMSS
        • Kontakt:
          • Sue Cynthia Gómez Cortes, MD
      • Mexico City, Mexiko
        • Hospital Juarez de Mexico
        • Kontakt:
          • Andrea Milan Salvatierra, MD
      • Mexico City, Mexiko
        • Instituto Nacional de Cancerlogía
        • Kontakt:
          • Silvia Rivas Vera, MD
      • Mexico Distrito Federal, Mexiko, 1400
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Edo Mex
      • Ixtapaluca, Edo Mex, Mexiko
        • Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca
        • Kontakt:
          • Álvaro Cabrera Garciá, MD
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexiko
        • Hospital Regional de Alta Especialidad Bajío
        • Kontakt:
          • Lauro Fabián Amador Medina, MD
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko
        • Hospital Universitario
        • Kontakt:
          • Andrés Gómez, MD
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko
        • Imss Umae 25
        • Kontakt:
          • Diego Cruz Contreras, MD
    • Tamaulipas
      • Ciudad Victoria, Tamaulipas, Mexiko
        • Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Victoria
        • Kontakt:
          • Ramón A Martínez Hernández, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mexikanische Erwachsene mit neu diagnostizierter AML, die Kandidaten für eine Behandlung sind (intensiv oder nicht intensiv)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte AML
  • Über 15 Jahre alt
  • Bestätigung durch Durchflusszytometrie
  • Behandlungskandidat (intensiv oder nicht intensiv)

Ausschlusskriterien:

  • Akute Promyelozytenleukämie
  • Leukämien mit gemischtem Phänotyp
  • Isoliertes myeloisches Sarkom
  • Blastische plasmazytoide dendritische Zellneubildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mexican Agrupation for Hematology Study

Mitarbeiter

Instituto Mexicano del Seguro Social
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Hospital Juarez de Mexico
Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS
Hospital Regional de Alta Especialidad de Ciudad Victoria Bicentenario 2010

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

22. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEM-3094-19-25-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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