圧迫痛閾値に対する併用介入の効果
2020年3月13日 更新者：University of Pecs
圧迫痛閾値の低下に対する保存療法に加えたエンドレンジモビライゼーションの効果
KOAでは、末梢および中枢の感受性の低下に対する動員の効果が証明されています。 さらに、保存療法の効果はKOAにおける疼痛閾値の上昇においても証明されています。 しかし、これまでに KOA においてこれらの介入を組み合わせた効果を調査した研究はありません。
本研究の目的は、KOA における圧迫痛閾値の低下に対する保存療法に加えてエンドレンジモビライゼーションの短期的および長期的効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症 (KOA) の管理において、さまざまな徒手運動のプラスの効果が証明されています。 体性感覚機能の尺度としての圧迫痛閾値は、KOA における痛みの知覚によく適用される測定手法です。 KOAでは、末梢および中枢の感受性の低下に対する動員の効果が証明されています。 さらに、疼痛閾値の上昇に対する効果的な介入としての保存療法の効果を明らかにした研究はほとんどない。 しかし、これまでに、KOA におけるこれらの介入を組み合わせた効果を調査した研究はなく、KOA の感作軽減に長期にわたる効果を与える可能性があります。
したがって、本研究の目的は、KOA における圧迫痛閾値の低下に対する保存療法に加えて、エンドレンジモビライゼーションの短期的および長期的効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Please Select
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Harkány、Please Select、ハンガリー、7815
- Miklós Pozsgai
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会による変形性膝関節症の臨床分類基準
- メイトランド手技療法に基づく範囲終了問題としての分類
- X線写真でケルグレン・ローレンススケール2または3の証拠を伴う片側/両側の中等度から重度の症候性脛骨大腿KOA
- 少なくとも6か月以内に体重負荷活動中の痛み
- 少なくとも90°の膝屈曲
- 十分な精神状態
除外基準:
- 膝の急性炎症
- 反対側の膝関節全置換術
- クラスⅡ。 肥満（BMI>35kg/m2）
- 重度の変形性腰椎疾患（例： 脊椎すべり症)
- 全身性炎症性関節炎または神経学的状態
- 3か月以内の理学療法/温泉療法の受講または手技療法
- 過去12か月以内の関節内注射
- 歩行補助具の使用
- 手技療法の禁忌
- 複合性局所疼痛症候群
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンドレンジの動員
膝関節の最終位置で実行されるエンドレンジモビライゼーション
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関節周囲組織の伸展性を高める目的で脛骨大腿関節に適用される補助技術
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実験的：非エンドレンジ動員
膝関節の緩い位置で実行される非末端範囲モビライゼーション
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痛みを軽減する目的で脛骨大腿関節に適用される補助技術
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プラセボコンパレーター：コントロール
膝関節の緩い位置で実行される偽テクニック
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実践的な皮膚技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周辺感度の変更
時間枠：3週間のリハビリを経て
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局所膝で評価される末梢感覚（圧迫痛閾値）
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3週間のリハビリを経て
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周辺感度の変更
時間枠：3か月後
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局所膝で評価される末梢感覚（圧迫痛閾値）
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3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心感度の変化
時間枠：3週間のリハビリを経て
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中枢感度（圧迫痛閾値）は同側mで評価。長橈側手根伸筋
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3週間のリハビリを経て
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中心感度の変化
時間枠：3か月後
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中枢感度（圧迫痛閾値）は同側mで評価。長橈側手根伸筋
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3か月後
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全体的な痛みの強さの変化
時間枠：3週間のリハビリを経て
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Visual Analogue Scaleを使用した前週からの全体的な痛みの強さ
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3週間のリハビリを経て
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全体的な痛みの強さの変化
時間枠：3か月後
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Visual Analogue Scaleを使用した前週からの全体的な痛みの強さ
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3か月後
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タイムアップアンドゴーテストの変更
時間枠：3週間のリハビリを経て
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身体能力を測定するための短いテスト
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3週間のリハビリを経て
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タイムアップアンドゴーテストの変更
時間枠：3か月後
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身体能力を測定するための短いテスト
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3か月後
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身体パフォーマンス中の痛みの強さの変化
時間枠：3週間のリハビリを経て
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前述の身体能力テスト中に、0 ～ 10 の数値化疼痛評価スケールを使用して測定された痛みの強度。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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3週間のリハビリを経て
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身体パフォーマンス中の痛みの変化
時間枠：3か月後
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前述の身体能力テスト中に、0 ～ 10 の数値化疼痛評価スケールを使用して測定された痛みの強度。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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3か月後
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膝痛の発症時の他動運動中の膝の屈曲の程度
時間枠：3週間のリハビリを経て
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膝痛の発症時の他動運動中の膝の屈曲度の測定
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3週間のリハビリを経て
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膝痛の発症時の他動運動中の膝の屈曲の程度
時間枠：3か月後
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膝痛の発症時の他動運動中の膝の屈曲度の測定
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3か月後
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膝痛の発症時の他動的膝屈曲の抵抗の強さ
時間枠：3週間のリハビリを経て
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痛みの発症時に膝を他動的に屈曲させる際に、膝周囲の前部に位置する組織から生じる抵抗の強さの測定
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3週間のリハビリを経て
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膝痛の発症時の他動的膝屈曲の抵抗の強さ
時間枠：3か月後
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痛みの発症時に膝を他動的に屈曲させる際に、膝周囲の前部に位置する組織から生じる抵抗の強さの測定
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3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Miklós Pozsgai, MSc、Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月4日
一次修了 (実際)
2020年3月4日
研究の完了 (実際)
2020年3月4日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。