Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kombinerte intervensjoner på trykksmerteterskel

13. mars 2020 oppdatert av: University of Pecs

Effekt av mobilisering i endeområdet i tillegg til konservativ terapi på reduksjon av trykksmerteterskel

Effekten av mobiliseringer på reduksjon av perifer og sentral sensitivitet er påvist i KOA. Videre er effekten av konservativ terapi også bevist ved økning av smerteterskel ved KOA. Imidlertid har ingen studie undersøkt effekten av disse intervensjonene kombinert til dags dato i KOA.

Målet med denne studien er å undersøke kortsiktig og langsiktig effekt av end-range mobilisering i tillegg til konservativ terapi på reduksjon av trykksmerteterskel ved KOA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den positive effekten av ulike manuelle mobiliseringer er bevist i behandlingen av kneartrose (KOA). Trykksmerteterskel, som et mål på somatosensorisk funksjon, er en godt anvendt måleteknikk for smerteoppfatningen ved KOA. Effekten av mobiliseringer på reduksjon av perifer og sentral sensitivitet er påvist i KOA. Videre har få studier avdekket effekten av konservativ terapi som en effektiv intervensjon for å øke smerteterskelen. Imidlertid har ingen studie undersøkt effekten av disse intervensjonene kombinert til dags dato i KOA, noe som kan gi en langvarig effekt i reduksjonen av sensibilisering i KOA.

Derfor er målet med denne studien å undersøke kortsiktig og langsiktig effekt av mobilisering i endeområde i tillegg til konservativ terapi på reduksjon av trykksmerteterskel i KOA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Ungarn, 7815
        • Miklós Pozsgai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kliniske klassifiseringskriterier for kneartrose i henhold til American College of Rheumatology
  • kategorisering som End of Range Problem basert på Maitland manuell terapi
  • unilateral/bilateral moderat til alvorlig symptomatisk tibiofemoral KOA med radiografisk bevis på Kellgren-Lawrence skala 2 eller 3
  • smerte under vektbærende aktiviteter minst innen 6 måneder
  • minst 90° knefleksjon
  • tilstrekkelig mental status

Ekskluderingskriterier:

  • akutt betennelse i kneet
  • total kneprotese i motsatt side
  • klasse II. fedme (kroppsmasseindeks>35 kg/m2)
  • alvorlig degenerativ korsryggsykdom (f.eks. spondylolistese)
  • systemisk inflammatorisk artritt eller nevrologisk tilstand
  • fysioterapi/balneoterapi oppmøte eller manuell terapi innen 3 måneder
  • intraartikulære injeksjoner de siste 12 månedene
  • bruk av ganghjelp
  • kontraindikasjon for manuell terapi
  • komplekst regionalt smertesyndrom
  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: End-range mobilisering
End-range mobilisering utført i endeposisjon av kneleddet
Fremgangsmåte: mobilisering i endeområdet
tilbehørsteknikk brukt på tibiofemoralleddet med sikte på å øke forlengbarheten av det periartikulære vevet
Eksperimentell: Mobilisering uten endeområde
Mobilisering uten endeområde utført i løspakket stilling i kneleddet
Fremgangsmåte: Mobilisering uten endeområde
tilbehørsteknikk brukt på tibiofemoralleddet med sikte på å lindre smerte
Placebo komparator: Kontroll
Sham-teknikk utført i løspakket stilling av kneleddet
Fremgangsmåte: Kontroll
praktisk kutan teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av perifer følsomhet
Tidsramme: etter 3 ukers rehabilitering
perifer sensitivitet (trykksmerteterskel) vurdert ved det lokale kneet
etter 3 ukers rehabilitering
endring av perifer følsomhet
Tidsramme: etter 3 måneder
perifer sensitivitet (trykksmerteterskel) vurdert ved det lokale kneet
etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av sentral sensitivitet
Tidsramme: etter 3 ukers rehabilitering
sentral sensitivitet (trykksmerteterskel) vurdert ved den ipsilaterale m. extensor carpi radialis longus
etter 3 ukers rehabilitering
endring av sentral sensitivitet
Tidsramme: etter 3 måneder
sentral sensitivitet (trykksmerteterskel) vurdert ved den ipsilaterale m. extensor carpi radialis longus
etter 3 måneder
endring av generell smerteintensitet
Tidsramme: etter 3 ukers rehabilitering
generell smerteintensitet fra forrige uke ved bruk av Visual Analogue Scale
etter 3 ukers rehabilitering
endring av generell smerteintensitet
Tidsramme: etter 3 måneder
generell smerteintensitet fra forrige uke ved bruk av Visual Analogue Scale
etter 3 måneder
endring av Timed Up and Go-test
Tidsramme: etter 3 ukers rehabilitering
kort test for å måle fysisk ytelse
etter 3 ukers rehabilitering
endring av Timed Up and Go-test
Tidsramme: etter 3 måneder
kort test for å måle fysisk ytelse
etter 3 måneder
endring av smerteintensitet under fysisk ytelse
Tidsramme: etter 3 ukers rehabilitering
smerteintensitet målt under den tidligere nevnte fysiske ytelsestesten ved bruk av 0-10 Numerating Pain Rating Scale, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte
etter 3 ukers rehabilitering
endring av smerte under fysisk ytelse
Tidsramme: etter 3 måneder
smerteintensitet målt under den tidligere nevnte fysiske ytelsestesten ved bruk av 0-10 Numerating Pain Rating Scale, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte
etter 3 måneder
grad av knefleksjon under passiv bevegelse ved utbruddet av knesmerter
Tidsramme: etter 3 ukers rehabilitering
måling av grad av knefleksjon ved passiv bevegelse ved utbrudd av knesmerter
etter 3 ukers rehabilitering
grad av knefleksjon under passiv bevegelse ved utbruddet av knesmerter
Tidsramme: etter 3 måneder
måling av grad av knefleksjon ved passiv bevegelse ved utbrudd av knesmerter
etter 3 måneder
motstandsstyrke ved passiv knefleksjon ved utbruddet av knesmerter
Tidsramme: etter 3 ukers rehabilitering
måling av motstandsstyrke som oppstår fra fremre lokaliserte vev rundt kneet under passiv knefleksjon ved begynnelsen av smerte
etter 3 ukers rehabilitering
motstandsstyrke ved passiv knefleksjon ved utbruddet av knesmerter
Tidsramme: etter 3 måneder
måling av motstandsstyrke som oppstår fra fremre lokaliserte vev rundt kneet under passiv knefleksjon ved begynnelsen av smerte
etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pecs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML_PPT_PhysTher

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere