Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung kombinierter Interventionen auf die Druckschmerzschwelle

13. März 2020 aktualisiert von: University of Pecs

Auswirkung der Endbereichsmobilisierung zusätzlich zur konservativen Therapie auf die Senkung der Druckschmerzschwelle

Die Wirkung von Mobilisierungen auf die Verringerung der peripheren und zentralen Sensibilität wurde bei KOA nachgewiesen. Darüber hinaus konnte die Wirkung einer konservativen Therapie auch bei der Erhöhung der Schmerzschwelle bei KOA nachgewiesen werden. Bisher wurde jedoch in keiner Studie die Wirkung dieser kombinierten Interventionen bei KOA untersucht.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den kurz- und langfristigen Effekt einer Endbereichsmobilisierung zusätzlich zu einer konservativen Therapie auf die Senkung der Druckschmerzschwelle bei KOA zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Behandlung der Kniearthrose (KOA) konnte die positive Wirkung verschiedener manueller Mobilisierungen nachgewiesen werden. Die Druckschmerzschwelle als Maß für die somatosensorische Funktion ist eine gut angewandte Messtechnik für die Schmerzwahrnehmung bei KOA. Die Wirkung von Mobilisierungen auf die Verringerung der peripheren und zentralen Sensibilität wurde bei KOA nachgewiesen. Darüber hinaus haben nur wenige Studien die Wirkung einer konservativen Therapie als wirksame Intervention zur Erhöhung der Schmerzschwelle gezeigt. Bisher wurde jedoch in keiner Studie die Wirkung dieser kombinierten Interventionen bei KOA untersucht, was zu einer dauerhaften Wirkung bei der Verringerung der Sensibilisierung bei KOA führen könnte.

Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, den kurz- und langfristigen Effekt einer Endbereichsmobilisierung zusätzlich zur konservativen Therapie auf die Senkung der Druckschmerzschwelle bei KOA zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Ungarn, 7815
        • Miklós Pozsgai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Klassifizierungskriterien der Knie-Arthrose nach dem American College of Rheumatology
  • Kategorisierung als End-of-Range-Problem basierend auf der manuellen Maitland-Therapie
  • Einseitige/bilaterale mittelschwere bis schwere symptomatische tibiofemorale KOA mit radiologischem Nachweis der Kellgren-Lawrence-Skala 2 oder 3
  • Schmerzen bei Belastungsaktivitäten mindestens innerhalb von 6 Monaten
  • mindestens 90° Kniebeugung
  • ausreichender geistiger Zustand

Ausschlusskriterien:

  • akute Entzündung des Knies
  • Totaler Knieersatz auf der Gegenseite
  • Klasse II. Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 35 kg/m2)
  • schwere degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule (z.B. Spondylolisthesis)
  • systemische entzündliche arthritische oder neurologische Erkrankung
  • Physio-/Balneotherapie-Besuch oder manuelle Therapie innerhalb von 3 Monaten
  • intraartikuläre Injektionen in den letzten 12 Monaten
  • Verwendung einer Gehhilfe
  • Kontraindikation für manuelle Therapie
  • komplexes regionales Schmerzsyndrom
  • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobilisierung im Endbereich
Endbereichsmobilisation in Endstellung des Kniegelenks
Verfahren: Mobilisierung im Endbereich
Zusatztechnik, die am Tibiofemoralgelenk angewendet wird, mit dem Ziel, die Dehnbarkeit des periartikulären Gewebes zu erhöhen
Experimental: Mobilisierung außerhalb der Endreichweite
Mobilisierung außerhalb des Endbereichs, durchgeführt in lockerer Position des Kniegelenks
Verfahren: Mobilisierung außerhalb der Endreichweite
Zusatztechnik, die am Tibiofemoralgelenk angewendet wird, um Schmerzen zu lindern
Placebo-Komparator: Kontrolle
Scheintechnik, durchgeführt in lockerer Stellung des Kniegelenks
Verfahren: Kontrolle
praktische Hauttechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der peripheren Empfindlichkeit
Zeitfenster: nach 3-wöchiger Rehabilitation
periphere Empfindlichkeit (Druckschmerzschwelle), gemessen am lokalen Knie
nach 3-wöchiger Rehabilitation
Veränderung der peripheren Empfindlichkeit
Zeitfenster: nach 3 Monaten
periphere Empfindlichkeit (Druckschmerzschwelle), gemessen am lokalen Knie
nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der zentralen Sensibilität
Zeitfenster: nach 3-wöchiger Rehabilitation
zentrale Sensibilität (Druckschmerzschwelle), gemessen am ipsilateralen m. Extensor carpi radialis longus
nach 3-wöchiger Rehabilitation
Veränderung der zentralen Sensibilität
Zeitfenster: nach 3 Monaten
zentrale Sensibilität (Druckschmerzschwelle), gemessen am ipsilateralen m. Extensor carpi radialis longus
nach 3 Monaten
Veränderung der allgemeinen Schmerzintensität
Zeitfenster: nach 3-wöchiger Rehabilitation
allgemeine Schmerzintensität der Vorwoche anhand der visuellen Analogskala
nach 3-wöchiger Rehabilitation
Veränderung der allgemeinen Schmerzintensität
Zeitfenster: nach 3 Monaten
allgemeine Schmerzintensität der Vorwoche anhand der visuellen Analogskala
nach 3 Monaten
Änderung des Timed Up and Go-Tests
Zeitfenster: nach 3-wöchiger Rehabilitation
Kurztest zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit
nach 3-wöchiger Rehabilitation
Änderung des Timed Up and Go-Tests
Zeitfenster: nach 3 Monaten
Kurztest zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit
nach 3 Monaten
Veränderung der Schmerzintensität während körperlicher Leistung
Zeitfenster: nach 3-wöchiger Rehabilitation
Schmerzintensität, gemessen während des zuvor erwähnten körperlichen Leistungstests unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet
nach 3-wöchiger Rehabilitation
Schmerzveränderung bei körperlicher Leistung
Zeitfenster: nach 3 Monaten
Schmerzintensität, gemessen während des zuvor erwähnten körperlichen Leistungstests unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet
nach 3 Monaten
Grad der Kniebeugung während der passiven Bewegung zu Beginn der Knieschmerzen
Zeitfenster: nach 3-wöchiger Rehabilitation
Messung des Ausmaßes der Kniebeugung während der passiven Bewegung zu Beginn von Knieschmerzen
nach 3-wöchiger Rehabilitation
Grad der Kniebeugung während der passiven Bewegung zu Beginn der Knieschmerzen
Zeitfenster: nach 3 Monaten
Messung des Ausmaßes der Kniebeugung während der passiven Bewegung zu Beginn von Knieschmerzen
nach 3 Monaten
Stärke des Widerstands der passiven Kniebeugung bei Beginn von Knieschmerzen
Zeitfenster: nach 3-wöchiger Rehabilitation
Messung der Widerstandsstärke des anterior gelegenen Gewebes rund um das Knie während der passiven Kniebeugung zu Beginn des Schmerzes
nach 3-wöchiger Rehabilitation
Stärke des Widerstands der passiven Kniebeugung bei Beginn von Knieschmerzen
Zeitfenster: nach 3 Monaten
Messung der Widerstandsstärke des anterior gelegenen Gewebes rund um das Knie während der passiven Kniebeugung zu Beginn des Schmerzes
nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pecs

Ermittler

  • Hauptermittler: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML_PPT_PhysTher

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren