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압력 통증 역치에 대한 복합 중재의 효과

2020년 3월 13일 업데이트: University of Pecs

욕창 역치 감소에 대한 보존적 치료에 추가된 범위 말단 동원의 효과

말초 및 중추 민감도 감소에 대한 동원의 효과는 KOA에서 입증되었습니다. 또한 보존적 치료의 효과는 KOA의 통증 역치 증가에서도 입증되었습니다. 그러나 현재까지 KOA에서 이러한 개입의 효과를 조사한 연구는 없습니다.

본 연구의 목적은 KOA에서 욕창 역치의 감소에 대한 보존적 요법에 더하여 최종 범위 동원의 장단기 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

무릎 골관절염(KOA) 관리에서 서로 다른 수동 동원의 긍정적인 효과가 입증되었습니다. 체감각 기능의 척도인 욕창 역치는 KOA의 통증 지각에 잘 적용되는 측정 기술입니다. 말초 및 중추 민감도 감소에 대한 동원의 효과는 KOA에서 입증되었습니다. 또한 통증 역치 증가에 대한 효과적인 중재로서 보존 요법의 효과를 밝힌 연구는 거의 없습니다. 그러나 지금까지 KOA에서 이러한 개입의 효과를 조사한 연구는 없으며, 이는 KOA의 감작 감소에 오래 지속되는 효과를 줄 수 있습니다.

따라서 본 연구의 목적은 KOA에서 욕창 역치의 감소에 대한 보존적 요법에 더하여 말단 범위 동원의 장단기 효과를 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Please Select
      • Harkány, Please Select, 헝가리, 7815
        • Miklós Pozsgai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology에 따른 무릎 골관절염의 임상 분류 기준
  • Maitland 도수 요법에 근거한 범위 종료 문제로 분류
  • Kellgren-Lawrence 척도 2 또는 3의 방사선학적 증거가 있는 편측/양측 중등도에서 중증의 증상이 있는 대퇴경골 KOA
  • 적어도 6개월 이내에 체중 부하 활동 중 통증
  • 최소 90° 무릎 굴곡
  • 충분한 정신 상태

제외 기준:

  • 무릎의 급성 염증
  • 반대쪽 슬관절 전치환술
  • 클래스 II. 비만(체질량지수>35kg/m2)
  • 심각한 퇴행성 요추 질환(예: 척추전방전위증)
  • 전신성 염증성 관절염 또는 신경학적 상태
  • 3개월 이내의 물리 치료/광천 요법 출석 또는 도수 요법
  • 지난 12개월 동안 관절 내 주사
  • 보행 보조기 사용
  • 수동 요법에 대한 금기
  • 복합 부위 통증 증후군
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최종 범위 동원
무릎 관절의 끝자세에서 수행되는 범위 끝 동원
관절 주위 조직의 확장성을 증가시키기 위해 대퇴 경골 관절에 적용되는 보조 기술
실험적: 비말단 동원
무릎 관절의 느슨하게 묶인 위치에서 수행되는 비말단 가동성
통증 완화를 목적으로 대퇴 경골 관절에 적용되는 보조 기술
위약 비교기: 제어
무릎 관절의 느슨한 위치에서 수행되는 가짜 기술
손으로 피부 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 감도의 변화
기간: 3주간 재활 후
국소 무릎에서 평가된 말초 민감도(압력 통증 역치)
3주간 재활 후
주변 감도의 변화
기간: 다음 3개월
국소 무릎에서 평가된 말초 민감도(압력 통증 역치)
다음 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 감도의 변화
기간: 3주간 재활 후
동측에서 평가된 중추 민감도(압통 통증 역치) m. 요측수근신근
3주간 재활 후
중심 감도의 변화
기간: 다음 3개월
동측에서 평가된 중추 민감도(압통 통증 역치) m. 요측수근신근
다음 3개월
일반적인 통증 강도의 변화
기간: 3주간 재활 후
Visual Analogue Scale을 사용하여 지난주의 일반적인 통증 강도
3주간 재활 후
일반적인 통증 강도의 변화
기간: 다음 3개월
Visual Analogue Scale을 사용하여 지난주의 일반적인 통증 강도
다음 3개월
Timed Up and Go 테스트 변경
기간: 3주간 재활 후
신체 성능 측정을 위한 간단한 테스트
3주간 재활 후
Timed Up and Go 테스트 변경
기간: 다음 3개월
신체 성능 측정을 위한 간단한 테스트
다음 3개월
신체 수행 중 통증 강도의 변화
기간: 3주간 재활 후
0-10 Numerating Pain Rating Scale을 사용하여 이전에 언급한 신체 성능 테스트 중에 측정된 통증 강도, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
3주간 재활 후
신체 활동 중 통증의 변화
기간: 다음 3개월
0-10 Numerating Pain Rating Scale을 사용하여 이전에 언급한 신체 성능 테스트 중에 측정된 통증 강도, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
다음 3개월
무릎 통증이 시작될 때 수동 운동 중 무릎 굴곡 정도
기간: 3주간 재활 후
무릎 통증이 시작될 때 수동 운동 중 무릎 굴곡 정도 측정
3주간 재활 후
무릎 통증이 시작될 때 수동 운동 중 무릎 굴곡 정도
기간: 다음 3개월
무릎 통증이 시작될 때 수동 운동 중 무릎 굴곡 정도 측정
다음 3개월
무릎 통증이 시작될 때 수동 무릎 굴곡의 저항 강도
기간: 3주간 재활 후
통증이 시작될 때 무릎을 수동적으로 굴곡하는 동안 무릎 주위의 앞쪽에 위치한 조직에서 발생하는 저항 강도 측정
3주간 재활 후
무릎 통증이 시작될 때 수동 무릎 굴곡의 저항 강도
기간: 다음 3개월
통증이 시작될 때 무릎을 수동적으로 굴곡하는 동안 무릎 주위의 앞쪽에 위치한 조직에서 발생하는 저항 강도 측정
다음 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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