- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04312035
압력 통증 역치에 대한 복합 중재의 효과
2020년 3월 13일 업데이트: University of Pecs
욕창 역치 감소에 대한 보존적 치료에 추가된 범위 말단 동원의 효과
말초 및 중추 민감도 감소에 대한 동원의 효과는 KOA에서 입증되었습니다. 또한 보존적 치료의 효과는 KOA의 통증 역치 증가에서도 입증되었습니다. 그러나 현재까지 KOA에서 이러한 개입의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 KOA에서 욕창 역치의 감소에 대한 보존적 요법에 더하여 최종 범위 동원의 장단기 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(KOA) 관리에서 서로 다른 수동 동원의 긍정적인 효과가 입증되었습니다. 체감각 기능의 척도인 욕창 역치는 KOA의 통증 지각에 잘 적용되는 측정 기술입니다. 말초 및 중추 민감도 감소에 대한 동원의 효과는 KOA에서 입증되었습니다. 또한 통증 역치 증가에 대한 효과적인 중재로서 보존 요법의 효과를 밝힌 연구는 거의 없습니다. 그러나 지금까지 KOA에서 이러한 개입의 효과를 조사한 연구는 없으며, 이는 KOA의 감작 감소에 오래 지속되는 효과를 줄 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 KOA에서 욕창 역치의 감소에 대한 보존적 요법에 더하여 말단 범위 동원의 장단기 효과를 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Select
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Harkány, Please Select, 헝가리, 7815
- Miklós Pozsgai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology에 따른 무릎 골관절염의 임상 분류 기준
- Maitland 도수 요법에 근거한 범위 종료 문제로 분류
- Kellgren-Lawrence 척도 2 또는 3의 방사선학적 증거가 있는 편측/양측 중등도에서 중증의 증상이 있는 대퇴경골 KOA
- 적어도 6개월 이내에 체중 부하 활동 중 통증
- 최소 90° 무릎 굴곡
- 충분한 정신 상태
제외 기준:
- 무릎의 급성 염증
- 반대쪽 슬관절 전치환술
- 클래스 II. 비만(체질량지수>35kg/m2)
- 심각한 퇴행성 요추 질환(예: 척추전방전위증)
- 전신성 염증성 관절염 또는 신경학적 상태
- 3개월 이내의 물리 치료/광천 요법 출석 또는 도수 요법
- 지난 12개월 동안 관절 내 주사
- 보행 보조기 사용
- 수동 요법에 대한 금기
- 복합 부위 통증 증후군
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최종 범위 동원
무릎 관절의 끝자세에서 수행되는 범위 끝 동원
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관절 주위 조직의 확장성을 증가시키기 위해 대퇴 경골 관절에 적용되는 보조 기술
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실험적: 비말단 동원
무릎 관절의 느슨하게 묶인 위치에서 수행되는 비말단 가동성
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통증 완화를 목적으로 대퇴 경골 관절에 적용되는 보조 기술
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위약 비교기: 제어
무릎 관절의 느슨한 위치에서 수행되는 가짜 기술
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손으로 피부 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변 감도의 변화
기간: 3주간 재활 후
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국소 무릎에서 평가된 말초 민감도(압력 통증 역치)
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3주간 재활 후
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주변 감도의 변화
기간: 다음 3개월
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국소 무릎에서 평가된 말초 민감도(압력 통증 역치)
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다음 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 감도의 변화
기간: 3주간 재활 후
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동측에서 평가된 중추 민감도(압통 통증 역치) m. 요측수근신근
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3주간 재활 후
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중심 감도의 변화
기간: 다음 3개월
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동측에서 평가된 중추 민감도(압통 통증 역치) m. 요측수근신근
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다음 3개월
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일반적인 통증 강도의 변화
기간: 3주간 재활 후
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Visual Analogue Scale을 사용하여 지난주의 일반적인 통증 강도
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3주간 재활 후
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일반적인 통증 강도의 변화
기간: 다음 3개월
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Visual Analogue Scale을 사용하여 지난주의 일반적인 통증 강도
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다음 3개월
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Timed Up and Go 테스트 변경
기간: 3주간 재활 후
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신체 성능 측정을 위한 간단한 테스트
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3주간 재활 후
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Timed Up and Go 테스트 변경
기간: 다음 3개월
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신체 성능 측정을 위한 간단한 테스트
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다음 3개월
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신체 수행 중 통증 강도의 변화
기간: 3주간 재활 후
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0-10 Numerating Pain Rating Scale을 사용하여 이전에 언급한 신체 성능 테스트 중에 측정된 통증 강도, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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3주간 재활 후
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신체 활동 중 통증의 변화
기간: 다음 3개월
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0-10 Numerating Pain Rating Scale을 사용하여 이전에 언급한 신체 성능 테스트 중에 측정된 통증 강도, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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다음 3개월
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무릎 통증이 시작될 때 수동 운동 중 무릎 굴곡 정도
기간: 3주간 재활 후
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무릎 통증이 시작될 때 수동 운동 중 무릎 굴곡 정도 측정
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3주간 재활 후
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무릎 통증이 시작될 때 수동 운동 중 무릎 굴곡 정도
기간: 다음 3개월
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무릎 통증이 시작될 때 수동 운동 중 무릎 굴곡 정도 측정
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다음 3개월
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무릎 통증이 시작될 때 수동 무릎 굴곡의 저항 강도
기간: 3주간 재활 후
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통증이 시작될 때 무릎을 수동적으로 굴곡하는 동안 무릎 주위의 앞쪽에 위치한 조직에서 발생하는 저항 강도 측정
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3주간 재활 후
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무릎 통증이 시작될 때 수동 무릎 굴곡의 저항 강도
기간: 다음 3개월
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통증이 시작될 때 무릎을 수동적으로 굴곡하는 동안 무릎 주위의 앞쪽에 위치한 조직에서 발생하는 저항 강도 측정
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다음 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .