- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04312035
Effet des interventions combinées sur le seuil de douleur à la pression
Effet de la mobilisation de fin de gamme en plus du traitement conservateur sur la diminution du seuil de douleur à la pression
L'effet des mobilisations sur la diminution de la sensibilité périphérique et centrale a été prouvé dans le KOA. De plus, l'effet de la thérapie conservatrice a également été prouvé dans l'augmentation du seuil de douleur dans le KOA. Cependant, aucune étude n'a étudié l'effet de ces interventions combinées jusqu'à ce jour dans le KOA.
Le but de la présente étude est d'étudier l'effet à court et à long terme de la mobilisation de fin de gamme en plus d'un traitement conservateur sur la diminution du seuil de douleur à la pression dans le KOA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet positif des différentes mobilisations manuelles a été prouvé dans la prise en charge de l'arthrose du genou (KOA). Le seuil de douleur à la pression, en tant que mesure de la fonction somatosensorielle, est une technique de mesure bien appliquée pour la perception de la douleur dans le KOA. L'effet des mobilisations sur la diminution de la sensibilité périphérique et centrale a été prouvé dans le KOA. De plus, peu d'études ont révélé l'effet de la thérapie conservatrice en tant qu'intervention efficace dans l'augmentation du seuil de la douleur. Cependant, aucune étude n'a étudié l'effet de ces interventions combinées jusqu'à ce jour dans le KOA, ce qui pourrait donner un effet durable sur la diminution de la sensibilisation dans le KOA.
Par conséquent, le but de la présente étude est d'étudier l'effet à court et à long terme de la mobilisation de fin de gamme en plus d'un traitement conservateur sur la diminution du seuil de douleur à la pression dans le KOA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Hongrie, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- critères de classification clinique de l'arthrose du genou selon l'American College of Rheumatology
- catégorisation comme problème de fin de gamme basée sur la thérapie manuelle de Maitland
- KOA tibiofémorale symptomatique modérée à sévère unilatérale/bilatérale avec preuve radiographique de l'échelle de Kellgren-Lawrence 2 ou 3
- douleur pendant les activités de mise en charge au moins dans les 6 mois
- flexion du genou d'au moins 90°
- état mental suffisant
Critère d'exclusion:
- inflammation aiguë du genou
- arthroplastie totale du genou du côté opposé
- classe II. obésité (indice de masse corporelle>35kg/m2)
- maladie dégénérative sévère du rachis lombaire (par ex. spondylolisthésis)
- affection inflammatoire systémique arthritique ou neurologique
- fréquentation de kinésithérapie/balnéothérapie ou thérapie manuelle dans les 3 mois
- injections intra-articulaires au cours des 12 mois précédents
- utilisation d'une aide à la marche
- contre-indication à la thérapie manuelle
- algoneurodystrophie
- déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mobilisation de fin de gamme
Mobilisation de fin de course effectuée en position finale de l'articulation du genou
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technique accessoire appliquée sur l'articulation tibiofémorale dans le but d'augmenter l'extensibilité des tissus périarticulaires
|
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Expérimental: Mobilisation non terminale
Mobilisation non terminale réalisée en position lâche de l'articulation du genou
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technique accessoire appliquée sur l'articulation tibio-fémorale dans le but de soulager la douleur
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Comparateur placebo: Contrôle
Technique simulée réalisée en position lâche de l'articulation du genou
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technique cutanée manuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la sensibilité périphérique
Délai: après 3 semaines de rééducation
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sensibilité périphérique (seuil de douleur à la pression) évaluée au niveau local du genou
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après 3 semaines de rééducation
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modification de la sensibilité périphérique
Délai: suivant 3 mois
|
sensibilité périphérique (seuil de douleur à la pression) évaluée au niveau local du genou
|
suivant 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de sensibilité centrale
Délai: après 3 semaines de rééducation
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sensibilité centrale (seuil de douleur à la pression) évaluée au m ipsilatéral. extenseur radial du carpe long
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après 3 semaines de rééducation
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|
changement de sensibilité centrale
Délai: suivant 3 mois
|
sensibilité centrale (seuil de douleur à la pression) évaluée au m ipsilatéral. extenseur radial du carpe long
|
suivant 3 mois
|
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changement de l'intensité générale de la douleur
Délai: après 3 semaines de rééducation
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l'intensité générale de la douleur de la semaine précédente à l'aide de l'échelle visuelle analogique
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après 3 semaines de rééducation
|
|
changement de l'intensité générale de la douleur
Délai: suivant 3 mois
|
l'intensité générale de la douleur de la semaine précédente à l'aide de l'échelle visuelle analogique
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suivant 3 mois
|
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changement de test Timed Up and Go
Délai: après 3 semaines de rééducation
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test court pour mesurer la performance physique
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après 3 semaines de rééducation
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changement de test Timed Up and Go
Délai: suivant 3 mois
|
test court pour mesurer la performance physique
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suivant 3 mois
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changement d'intensité de la douleur pendant la performance physique
Délai: après 3 semaines de rééducation
|
intensité de la douleur mesurée lors du test de performance physique mentionné précédemment à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur numérique de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
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après 3 semaines de rééducation
|
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changement de la douleur pendant la performance physique
Délai: suivant 3 mois
|
intensité de la douleur mesurée lors du test de performance physique mentionné précédemment à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur numérique de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
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suivant 3 mois
|
|
degré de flexion du genou lors d'un mouvement passif au début de la douleur au genou
Délai: après 3 semaines de rééducation
|
mesure du degré de flexion du genou lors d'un mouvement passif au début d'une douleur au genou
|
après 3 semaines de rééducation
|
|
degré de flexion du genou lors d'un mouvement passif au début de la douleur au genou
Délai: suivant 3 mois
|
mesure du degré de flexion du genou lors d'un mouvement passif au début d'une douleur au genou
|
suivant 3 mois
|
|
force de résistance de la flexion passive du genou au début de la douleur au genou
Délai: après 3 semaines de rééducation
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mesure de la force de résistance provenant des tissus antérieurs autour du genou pendant la flexion passive du genou au début de la douleur
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après 3 semaines de rééducation
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force de résistance de la flexion passive du genou au début de la douleur au genou
Délai: suivant 3 mois
|
mesure de la force de résistance provenant des tissus antérieurs autour du genou pendant la flexion passive du genou au début de la douleur
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suivant 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML_PPT_PhysTher
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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