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Effet des interventions combinées sur le seuil de douleur à la pression

13 mars 2020 mis à jour par: University of Pecs

Effet de la mobilisation de fin de gamme en plus du traitement conservateur sur la diminution du seuil de douleur à la pression

L'effet des mobilisations sur la diminution de la sensibilité périphérique et centrale a été prouvé dans le KOA. De plus, l'effet de la thérapie conservatrice a également été prouvé dans l'augmentation du seuil de douleur dans le KOA. Cependant, aucune étude n'a étudié l'effet de ces interventions combinées jusqu'à ce jour dans le KOA.

Le but de la présente étude est d'étudier l'effet à court et à long terme de la mobilisation de fin de gamme en plus d'un traitement conservateur sur la diminution du seuil de douleur à la pression dans le KOA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'effet positif des différentes mobilisations manuelles a été prouvé dans la prise en charge de l'arthrose du genou (KOA). Le seuil de douleur à la pression, en tant que mesure de la fonction somatosensorielle, est une technique de mesure bien appliquée pour la perception de la douleur dans le KOA. L'effet des mobilisations sur la diminution de la sensibilité périphérique et centrale a été prouvé dans le KOA. De plus, peu d'études ont révélé l'effet de la thérapie conservatrice en tant qu'intervention efficace dans l'augmentation du seuil de la douleur. Cependant, aucune étude n'a étudié l'effet de ces interventions combinées jusqu'à ce jour dans le KOA, ce qui pourrait donner un effet durable sur la diminution de la sensibilisation dans le KOA.

Par conséquent, le but de la présente étude est d'étudier l'effet à court et à long terme de la mobilisation de fin de gamme en plus d'un traitement conservateur sur la diminution du seuil de douleur à la pression dans le KOA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Hongrie, 7815
        • Miklós Pozsgai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • critères de classification clinique de l'arthrose du genou selon l'American College of Rheumatology
  • catégorisation comme problème de fin de gamme basée sur la thérapie manuelle de Maitland
  • KOA tibiofémorale symptomatique modérée à sévère unilatérale/bilatérale avec preuve radiographique de l'échelle de Kellgren-Lawrence 2 ou 3
  • douleur pendant les activités de mise en charge au moins dans les 6 mois
  • flexion du genou d'au moins 90°
  • état mental suffisant

Critère d'exclusion:

  • inflammation aiguë du genou
  • arthroplastie totale du genou du côté opposé
  • classe II. obésité (indice de masse corporelle>35kg/m2)
  • maladie dégénérative sévère du rachis lombaire (par ex. spondylolisthésis)
  • affection inflammatoire systémique arthritique ou neurologique
  • fréquentation de kinésithérapie/balnéothérapie ou thérapie manuelle dans les 3 mois
  • injections intra-articulaires au cours des 12 mois précédents
  • utilisation d'une aide à la marche
  • contre-indication à la thérapie manuelle
  • algoneurodystrophie
  • déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation de fin de gamme
Mobilisation de fin de course effectuée en position finale de l'articulation du genou
technique accessoire appliquée sur l'articulation tibiofémorale dans le but d'augmenter l'extensibilité des tissus périarticulaires
Expérimental: Mobilisation non terminale
Mobilisation non terminale réalisée en position lâche de l'articulation du genou
technique accessoire appliquée sur l'articulation tibio-fémorale dans le but de soulager la douleur
Comparateur placebo: Contrôle
Technique simulée réalisée en position lâche de l'articulation du genou
technique cutanée manuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la sensibilité périphérique
Délai: après 3 semaines de rééducation
sensibilité périphérique (seuil de douleur à la pression) évaluée au niveau local du genou
après 3 semaines de rééducation
modification de la sensibilité périphérique
Délai: suivant 3 mois
sensibilité périphérique (seuil de douleur à la pression) évaluée au niveau local du genou
suivant 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de sensibilité centrale
Délai: après 3 semaines de rééducation
sensibilité centrale (seuil de douleur à la pression) évaluée au m ipsilatéral. extenseur radial du carpe long
après 3 semaines de rééducation
changement de sensibilité centrale
Délai: suivant 3 mois
sensibilité centrale (seuil de douleur à la pression) évaluée au m ipsilatéral. extenseur radial du carpe long
suivant 3 mois
changement de l'intensité générale de la douleur
Délai: après 3 semaines de rééducation
l'intensité générale de la douleur de la semaine précédente à l'aide de l'échelle visuelle analogique
après 3 semaines de rééducation
changement de l'intensité générale de la douleur
Délai: suivant 3 mois
l'intensité générale de la douleur de la semaine précédente à l'aide de l'échelle visuelle analogique
suivant 3 mois
changement de test Timed Up and Go
Délai: après 3 semaines de rééducation
test court pour mesurer la performance physique
après 3 semaines de rééducation
changement de test Timed Up and Go
Délai: suivant 3 mois
test court pour mesurer la performance physique
suivant 3 mois
changement d'intensité de la douleur pendant la performance physique
Délai: après 3 semaines de rééducation
intensité de la douleur mesurée lors du test de performance physique mentionné précédemment à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur numérique de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
après 3 semaines de rééducation
changement de la douleur pendant la performance physique
Délai: suivant 3 mois
intensité de la douleur mesurée lors du test de performance physique mentionné précédemment à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur numérique de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
suivant 3 mois
degré de flexion du genou lors d'un mouvement passif au début de la douleur au genou
Délai: après 3 semaines de rééducation
mesure du degré de flexion du genou lors d'un mouvement passif au début d'une douleur au genou
après 3 semaines de rééducation
degré de flexion du genou lors d'un mouvement passif au début de la douleur au genou
Délai: suivant 3 mois
mesure du degré de flexion du genou lors d'un mouvement passif au début d'une douleur au genou
suivant 3 mois
force de résistance de la flexion passive du genou au début de la douleur au genou
Délai: après 3 semaines de rééducation
mesure de la force de résistance provenant des tissus antérieurs autour du genou pendant la flexion passive du genou au début de la douleur
après 3 semaines de rééducation
force de résistance de la flexion passive du genou au début de la douleur au genou
Délai: suivant 3 mois
mesure de la force de résistance provenant des tissus antérieurs autour du genou pendant la flexion passive du genou au début de la douleur
suivant 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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