Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinovaných intervencí na práh tlakové bolesti

13. března 2020 aktualizováno: University of Pecs

Vliv koncové mobilizace jako doplněk ke konzervativní terapii na snížení prahu tlakové bolesti

U KOA byl prokázán vliv mobilizací na snížení periferní a centrální citlivosti. Dále byl prokázán efekt konzervativní terapie i na zvýšení prahu bolesti u KOA. Žádná studie však dosud nezkoumala účinek těchto intervencí v kombinaci v KOA.

Cílem této studie je prozkoumat krátkodobý a dlouhodobý vliv koncové mobilizace vedle konzervativní terapie na snížení prahu tlakové bolesti u KOA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozitivní efekt různých manuálních mobilizací byl prokázán při léčbě osteoartrózy kolena (KOA). Tlakový práh bolesti, jako měřítko somatosenzorické funkce, je dobře aplikovanou technikou měření pro vnímání bolesti u KOA. U KOA byl prokázán vliv mobilizací na snížení periferní a centrální citlivosti. Kromě toho jen málo studií odhalilo účinek konzervativní terapie jako účinné intervence při zvýšení prahu bolesti. Žádná studie však dosud nezkoumala účinek těchto intervencí kombinovaných u KOA, což by mohlo mít dlouhodobý účinek na snížení senzibilizace u KOA.

Cílem této studie je proto prozkoumat krátkodobý a dlouhodobý vliv koncové mobilizace vedle konzervativní terapie na snížení prahu tlakové bolesti u KOA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Maďarsko, 7815
        • Miklós Pozsgai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická klasifikační kritéria kolenní osteoartrózy podle American College of Rheumatology
  • kategorizace jako End of Range Problem na základě Maitlandovy manuální terapie
  • unilaterální/bilaterální středně těžká až těžká symptomatická tibiofemorální KOA s rentgenovým průkazem Kellgren-Lawrence škály 2 nebo 3
  • bolest při zátěžových činnostech minimálně po dobu 6 měsíců
  • alespoň 90° flexe v koleni
  • dostatečný psychický stav

Kritéria vyloučení:

  • akutní zánět kolena
  • totální náhrada kolena na opačné straně
  • třída II. obezita (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2)
  • závažné degenerativní onemocnění bederní páteře (např. spondylolistéza)
  • systémový zánětlivý artritický nebo neurologický stav
  • docházka fyzioterapie/balneoterapie nebo manuální terapie do 3 měsíců
  • intraartikulární injekce v předchozích 12 měsících
  • používání pomůcky pro chůzi
  • kontraindikace pro manuální terapii
  • komplexní regionální bolestivý syndrom
  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizace na konci dosahu
Mobilizace koncového rozsahu provedena v koncové poloze kolenního kloubu
Postup: mobilizace koncového dosahu
akcesorní technika aplikovaná na tibiofemorální kloub s cílem zvýšit roztažitelnost periartikulárních tkání
Experimentální: Mobilizace mimo koncový dosah
Mobilizace bez koncového rozsahu prováděná ve volné poloze kolenního kloubu
Postup: Mobilizace mimo koncový dosah
akcesorní technika aplikovaná na tibiofemorální kloub s cílem zmírnit bolest
Komparátor placeba: Řízení
Sham technika prováděná ve volné poloze kolenního kloubu
Postup: Řízení
ruční kožní technikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna periferní citlivosti
Časové okno: po 3týdenní rehabilitaci
periferní citlivost (tlakový práh bolesti) hodnocená na lokálním koleni
po 3týdenní rehabilitaci
změna periferní citlivosti
Časové okno: následujících 3 měsících
periferní citlivost (tlakový práh bolesti) hodnocená na lokálním koleni
následujících 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna centrální citlivosti
Časové okno: po 3týdenní rehabilitaci
centrální citlivost (tlakový práh bolesti) hodnocená na ipsilaterální m. extensor carpi radialis longus
po 3týdenní rehabilitaci
změna centrální citlivosti
Časové okno: následujících 3 měsících
centrální citlivost (tlakový práh bolesti) hodnocená na ipsilaterální m. extensor carpi radialis longus
následujících 3 měsících
změna celkové intenzity bolesti
Časové okno: po 3týdenní rehabilitaci
obecná intenzita bolesti z předchozího týdne pomocí vizuální analogové škály
po 3týdenní rehabilitaci
změna celkové intenzity bolesti
Časové okno: následujících 3 měsících
obecná intenzita bolesti z předchozího týdne pomocí vizuální analogové škály
následujících 3 měsících
změna testu Timed Up and Go
Časové okno: po 3týdenní rehabilitaci
krátký test pro měření fyzické výkonnosti
po 3týdenní rehabilitaci
změna testu Timed Up and Go
Časové okno: následujících 3 měsících
krátký test pro měření fyzické výkonnosti
následujících 3 měsících
změna intenzity bolesti při fyzickém výkonu
Časové okno: po 3týdenní rehabilitaci
intenzita bolesti měřená během výše zmíněného testu fyzické výkonnosti pomocí numerické škály bolesti 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
po 3týdenní rehabilitaci
změna bolesti při fyzickém výkonu
Časové okno: následujících 3 měsících
intenzita bolesti měřená během výše zmíněného testu fyzické výkonnosti pomocí numerické škály bolesti 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
následujících 3 měsících
stupeň flexe kolene při pasivním pohybu při vzniku bolesti kolene
Časové okno: po 3týdenní rehabilitaci
měření stupně flexe kolene při pasivním pohybu při vzniku bolesti kolene
po 3týdenní rehabilitaci
stupeň flexe kolene při pasivním pohybu při vzniku bolesti kolene
Časové okno: následujících 3 měsících
měření stupně flexe kolene při pasivním pohybu při vzniku bolesti kolene
následujících 3 měsících
síla odporu pasivní flexe kolene při vzniku bolesti kolene
Časové okno: po 3týdenní rehabilitaci
měření síly odporu vycházející z předních lokalizovaných tkání kolem kolena během pasivní flexe kolena při nástupu bolesti
po 3týdenní rehabilitaci
síla odporu pasivní flexe kolene při vzniku bolesti kolene
Časové okno: následujících 3 měsících
měření síly odporu vycházející z předních lokalizovaných tkání kolem kolena během pasivní flexe kolena při nástupu bolesti
následujících 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pecs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML_PPT_PhysTher

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit