Efecto de las intervenciones combinadas sobre el umbral de dolor por presión
13 de marzo de 2020 actualizado por: University of Pecs
Efecto de la movilización de rango final además de la terapia conservadora en la disminución del umbral de dolor por presión
Se ha comprobado el efecto de las movilizaciones sobre la disminución de la sensibilidad periférica y central en KOA. Además, también se ha demostrado el efecto de la terapia conservadora en el aumento del umbral del dolor en KOA. Sin embargo, ningún estudio ha investigado el efecto de estas intervenciones combinadas hasta la fecha en KOA.
El objetivo del presente estudio es investigar el efecto a corto y largo plazo de la movilización de rango final además de la terapia conservadora en la disminución del umbral de dolor por presión en KOA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado el efecto positivo de diferentes movilizaciones manuales en el manejo de la artrosis de rodilla (KOA). El umbral del dolor a la presión, como medida de la función somatosensorial, es una técnica de medición bien aplicada para la percepción del dolor en KOA. Se ha comprobado el efecto de las movilizaciones sobre la disminución de la sensibilidad periférica y central en KOA. Además, pocos estudios han revelado el efecto de la terapia conservadora como una intervención efectiva en el aumento del umbral del dolor. Sin embargo, ningún estudio ha investigado el efecto de estas intervenciones combinadas hasta la fecha en KOA, lo que podría dar un efecto duradero en la disminución de la sensibilización en KOA.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto a corto y largo plazo de la movilización de rango final además de la terapia conservadora en la disminución del umbral de dolor por presión en KOA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Hungría, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de clasificación clínica de la artrosis de rodilla según el American College of Rheumatology
- categorización como Problema de fin de rango basado en la terapia manual de Maitland
- KOA tibiofemoral sintomática unilateral/bilateral de moderada a grave con evidencia radiográfica de la escala de Kellgren-Lawrence 2 o 3
- dolor durante las actividades de carga de peso al menos dentro de los 6 meses
- flexión de rodilla de al menos 90°
- suficiente estado mental
Criterio de exclusión:
- inflamación aguda de la rodilla
- reemplazo total de rodilla en el lado opuesto
- clase II. obesidad (índice de masa corporal>35kg/m2)
- Enfermedad degenerativa grave de la columna lumbar (p. espondilolistesis)
- condición inflamatoria sistémica artrítica o neurológica
- asistencia a fisioterapia/balneoterapia o terapia manual dentro de los 3 meses
- inyecciones intraarticulares en los 12 meses anteriores
- uso de ayuda para caminar
- contraindicación para la terapia manual
- síndrome de dolor regional complejo
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Movilización de rango final
Movilización de rango final realizada en la posición final de la articulación de la rodilla
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técnica accesoria aplicada sobre la articulación tibiofemoral con el objetivo de aumentar la extensibilidad de los tejidos periarticulares
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Experimental: Movilización de rango no extremo
Movilización sin alcance final realizada en posición suelta de la articulación de la rodilla
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técnica accesoria aplicada sobre la articulación tibiofemoral con el objetivo de aliviar el dolor
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Comparador de placebos: Control
Técnica simulada realizada en posición suelta de la articulación de la rodilla
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técnica cutánea manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de sensibilidad periférica
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de rehabilitación
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sensibilidad periférica (umbral de dolor a la presión) evaluada en la rodilla local
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después de 3 semanas de rehabilitación
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cambio de sensibilidad periférica
Periodo de tiempo: siguientes 3 meses
|
sensibilidad periférica (umbral de dolor a la presión) evaluada en la rodilla local
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siguientes 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de sensibilidad central
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de rehabilitación
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sensibilidad central (umbral de dolor a la presión) evaluada en el ipsilateral m. extensor radial largo del carpo
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después de 3 semanas de rehabilitación
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cambio de sensibilidad central
Periodo de tiempo: siguientes 3 meses
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sensibilidad central (umbral de dolor a la presión) evaluada en el ipsilateral m. extensor radial largo del carpo
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siguientes 3 meses
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cambio de la intensidad del dolor general
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de rehabilitación
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intensidad general del dolor de la semana anterior utilizando la escala analógica visual
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después de 3 semanas de rehabilitación
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cambio de la intensidad del dolor general
Periodo de tiempo: siguientes 3 meses
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intensidad general del dolor de la semana anterior utilizando la escala analógica visual
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siguientes 3 meses
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cambio de prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de rehabilitación
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prueba corta para medir el rendimiento fisico
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después de 3 semanas de rehabilitación
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cambio de prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: siguientes 3 meses
|
prueba corta para medir el rendimiento fisico
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siguientes 3 meses
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cambio de la intensidad del dolor durante el rendimiento físico
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de rehabilitación
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Intensidad del dolor medida durante la prueba de rendimiento físico mencionada anteriormente utilizando la escala de calificación del dolor numerado de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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después de 3 semanas de rehabilitación
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cambio de dolor durante el rendimiento físico
Periodo de tiempo: siguientes 3 meses
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Intensidad del dolor medida durante la prueba de rendimiento físico mencionada anteriormente utilizando la escala de calificación del dolor numerado de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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siguientes 3 meses
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grado de flexión de la rodilla durante el movimiento pasivo al inicio del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de rehabilitación
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medición del grado de flexión de la rodilla durante el movimiento pasivo al inicio del dolor de rodilla
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después de 3 semanas de rehabilitación
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|
grado de flexión de la rodilla durante el movimiento pasivo al inicio del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: siguientes 3 meses
|
medición del grado de flexión de la rodilla durante el movimiento pasivo al inicio del dolor de rodilla
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siguientes 3 meses
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fuerza de resistencia de la flexión pasiva de la rodilla al inicio del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de rehabilitación
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medición de la fuerza de la resistencia que surge de los tejidos ubicados anteriormente alrededor de la rodilla durante la flexión pasiva de la rodilla al inicio del dolor
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después de 3 semanas de rehabilitación
|
|
fuerza de resistencia de la flexión pasiva de la rodilla al inicio del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: siguientes 3 meses
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medición de la fuerza de la resistencia que surge de los tejidos ubicados anteriormente alrededor de la rodilla durante la flexión pasiva de la rodilla al inicio del dolor
|
siguientes 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML_PPT_PhysTher
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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