Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonych interwencji na próg bólu uciskowego

13 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Pecs

Wpływ mobilizacji końcowej w uzupełnieniu do terapii zachowawczej na zmniejszenie progu bólu uciskowego

W KOA udowodniono wpływ mobilizacji na zmniejszenie wrażliwości obwodowej i ośrodkowej. Ponadto udowodniono wpływ leczenia zachowawczego na podwyższenie progu bólu w KOA. Jednak żadne badanie nie zbadało wpływu tych interwencji połączonych do tej pory w KOA.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie krótkoterminowego i długoterminowego wpływu mobilizacji końcowej w połączeniu z terapią zachowawczą na obniżenie progu bólu uciskowego w KOA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono pozytywny wpływ różnych mobilizacji manualnych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOA). Próg ucisku, jako miara funkcji somatosensorycznej, jest dobrze stosowaną techniką pomiaru odczuwania bólu w KOA. W KOA udowodniono wpływ mobilizacji na zmniejszenie wrażliwości obwodowej i ośrodkowej. Ponadto niewiele badań wykazało wpływ leczenia zachowawczego jako skutecznej interwencji w podwyższeniu progu bólu. Jednak żadne badanie nie zbadało dotychczas wpływu tych połączonych interwencji na KOA, które mogłyby dać długotrwały efekt w zmniejszeniu uczulenia w KOA.

Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie krótkoterminowego i długoterminowego wpływu mobilizacji końcowej w połączeniu z terapią zachowawczą na obniżenie progu bólu uciskowego w KOA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Węgry, 7815
        • Miklós Pozsgai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne kryteria klasyfikacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według American College of Rheumatology
  • kategoryzacja jako End of Range Problem w oparciu o terapię manualną Maitlanda
  • jednostronny/obustronny objawowy KOA piszczelowo-udowy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z radiograficznym potwierdzeniem 2 lub 3 skali Kellgrena-Lawrence'a
  • ból podczas czynności obciążających co najmniej w ciągu 6 miesięcy
  • przynajmniej 90° zgięcia w kolanie
  • wystarczający stan psychiczny

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zapalenie kolana
  • całkowita wymiana stawu kolanowego po stronie przeciwnej
  • klasa II. otyłość (wskaźnik masy ciała >35kg/m2)
  • ciężka choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego (np. kręgozmyk)
  • ogólnoustrojowe zapalenie stawów lub stan neurologiczny
  • fizjoterapia/balneoterapia lub terapia manualna w ciągu 3 miesięcy
  • iniekcji dostawowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • korzystanie z pomocy w chodzeniu
  • przeciwwskazania do terapii manualnej
  • zespół algodystroficzny
  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja na końcowym etapie
Mobilizacja krańcowa wykonywana w pozycji końcowej stawu kolanowego
Procedura: mobilizacja w ostatniej fazie
technika pomocnicza stosowana na stawie piszczelowo-udowym w celu zwiększenia rozciągliwości tkanek okołostawowych
Eksperymentalny: Mobilizacja poza zasięgiem
Mobilizacja poza zakresem wykonywana w luźnej pozycji stawu kolanowego
Procedura: Mobilizacja poza zasięgiem
technika pomocnicza stosowana na stawie piszczelowo-udowym w celu złagodzenia bólu
Komparator placebo: Kontrola
Technika pozorowana wykonywana w luźnej pozycji stawu kolanowego
Procedura: Kontrola
praktyczna technika skórna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wrażliwości obwodowej
Ramy czasowe: po 3-tygodniowej rehabilitacji
wrażliwość obwodowa (próg bólu od ucisku) oceniana w miejscowym kolanie
po 3-tygodniowej rehabilitacji
zmiana wrażliwości obwodowej
Ramy czasowe: po 3 mies
wrażliwość obwodowa (próg bólu od ucisku) oceniana w miejscowym kolanie
po 3 mies

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wrażliwości centralnej
Ramy czasowe: po 3-tygodniowej rehabilitacji
czułość centralna (próg bólu uciskowego) oceniana po tej samej stronie m. prostownik promieniowy długi nadgarstka
po 3-tygodniowej rehabilitacji
zmiana wrażliwości centralnej
Ramy czasowe: po 3 mies
czułość centralna (próg bólu uciskowego) oceniana po tej samej stronie m. prostownik promieniowy długi nadgarstka
po 3 mies
zmiana ogólnego natężenia bólu
Ramy czasowe: po 3-tygodniowej rehabilitacji
ogólne natężenie bólu z poprzedniego tygodnia za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
po 3-tygodniowej rehabilitacji
zmiana ogólnego natężenia bólu
Ramy czasowe: po 3 mies
ogólne natężenie bólu z poprzedniego tygodnia za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
po 3 mies
zmiana testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: po 3-tygodniowej rehabilitacji
krótki test do pomiaru sprawności fizycznej
po 3-tygodniowej rehabilitacji
zmiana testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: po 3 mies
krótki test do pomiaru sprawności fizycznej
po 3 mies
zmiana natężenia bólu podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: po 3-tygodniowej rehabilitacji
intensywność bólu mierzona podczas wspomnianego wcześniej testu wydolności fizycznej za pomocą Numeracyjnej Skali Oceny Bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
po 3-tygodniowej rehabilitacji
zmiana bólu podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: po 3 mies
intensywność bólu mierzona podczas wspomnianego wcześniej testu wydolności fizycznej za pomocą Numeracyjnej Skali Oceny Bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
po 3 mies
stopień zgięcia kolana podczas ruchu biernego na początku bólu kolana
Ramy czasowe: po 3-tygodniowej rehabilitacji
pomiar stopnia zgięcia kolana podczas ruchu biernego w chwili wystąpienia bólu kolana
po 3-tygodniowej rehabilitacji
stopień zgięcia kolana podczas ruchu biernego na początku bólu kolana
Ramy czasowe: po 3 mies
pomiar stopnia zgięcia kolana podczas ruchu biernego w chwili wystąpienia bólu kolana
po 3 mies
siła oporu biernego zgięcia kolana na początku bólu kolana
Ramy czasowe: po 3-tygodniowej rehabilitacji
pomiar siły oporu powstającego z przednio położonych tkanek wokół kolana podczas biernego zgięcia kolana na początku bólu
po 3-tygodniowej rehabilitacji
siła oporu biernego zgięcia kolana na początku bólu kolana
Ramy czasowe: po 3 mies
pomiar siły oporu powstającego z przednio położonych tkanek wokół kolana podczas biernego zgięcia kolana na początku bólu
po 3 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Śledczy

  • Główny śledczy: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML_PPT_PhysTher

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj