Effetto degli interventi combinati sulla soglia del dolore da pressione
13 marzo 2020 aggiornato da: University of Pecs
Effetto della mobilizzazione di fine campo in aggiunta alla terapia conservativa sulla diminuzione della soglia del dolore da pressione
L'effetto delle mobilizzazioni sulla diminuzione della sensibilità periferica e centrale è stato dimostrato nella KOA. Inoltre, l'effetto della terapia conservativa è stato dimostrato anche nell'aumento della soglia del dolore nella KOA. Tuttavia, nessuno studio ha indagato l'effetto di questi interventi combinati fino ad oggi in KOA.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto a breve e lungo termine della mobilizzazione di fine gamma in aggiunta alla terapia conservativa sulla diminuzione della soglia del dolore da pressione nella KOA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'effetto positivo di diverse mobilizzazioni manuali è stato dimostrato nella gestione dell'artrosi del ginocchio (KOA). La soglia del dolore alla pressione, come misura della funzione somatosensoriale, è una tecnica di misurazione ben applicata per la percezione del dolore nella KOA. L'effetto delle mobilizzazioni sulla diminuzione della sensibilità periferica e centrale è stato dimostrato nella KOA. Inoltre, pochi studi hanno rivelato l'effetto della terapia conservativa come un intervento efficace nell'aumento della soglia del dolore. Tuttavia, nessuno studio ha indagato l'effetto di questi interventi combinati fino ad oggi in KOA, che potrebbe dare un effetto duraturo nella diminuzione della sensibilizzazione in KOA.
Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto a breve e lungo termine della mobilizzazione di fine gamma in aggiunta alla terapia conservativa sulla diminuzione della soglia del dolore da pressione nella KOA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Ungheria, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- criteri di classificazione clinica dell'artrosi del ginocchio secondo l'American College of Rheumatology
- categorizzazione come End of Range Problem basata sulla terapia manuale Maitland
- KOA tibiofemorale sintomatico da moderato a grave unilaterale/bilaterale con evidenza radiografica della scala Kellgren-Lawrence 2 o 3
- dolore durante le attività sotto carico almeno entro 6 mesi
- flessione del ginocchio di almeno 90°
- stato mentale sufficiente
Criteri di esclusione:
- infiammazione acuta del ginocchio
- sostituzione totale del ginocchio nel lato opposto
- classe II. obesità (indice di massa corporea>35 kg/m2)
- grave malattia degenerativa della colonna vertebrale lombare (ad es. spondilolistesi)
- condizione infiammatoria sistemica artritica o neurologica
- frequenza di fisioterapia/balneoterapia o terapia manuale entro 3 mesi
- iniezioni intraarticolari nei 12 mesi precedenti
- uso di ausili per la deambulazione
- controindicazione alla terapia manuale
- sindrome dolorosa regionale complessa
- decadimento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mobilitazione di fine campo
Mobilizzazione di fine corsa eseguita in posizione terminale dell'articolazione del ginocchio
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tecnica accessoria applicata sull'articolazione tibiofemorale con lo scopo di aumentare l'estensibilità dei tessuti periarticolari
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Sperimentale: Mobilitazione non di fascia alta
Mobilizzazione non end-range eseguita in posizione rilassata dell'articolazione del ginocchio
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tecnica accessoria applicata sull'articolazione tibiofemorale con lo scopo di alleviare il dolore
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Comparatore placebo: Controllo
Tecnica fittizia eseguita in posizione rilassata dell'articolazione del ginocchio
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tecnica cutanea manuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazione della sensibilità periferica
Lasso di tempo: dopo la riabilitazione di 3 settimane
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sensibilità periferica (soglia del dolore alla pressione) valutata al ginocchio locale
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dopo la riabilitazione di 3 settimane
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alterazione della sensibilità periferica
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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sensibilità periferica (soglia del dolore alla pressione) valutata al ginocchio locale
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dopo 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della sensibilità centrale
Lasso di tempo: dopo la riabilitazione di 3 settimane
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sensibilità centrale (soglia del dolore pressorio) valutata a livello omolaterale m. estensore radiale lungo del carpo
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dopo la riabilitazione di 3 settimane
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variazione della sensibilità centrale
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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sensibilità centrale (soglia del dolore pressorio) valutata a livello omolaterale m. estensore radiale lungo del carpo
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dopo 3 mesi
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variazione dell'intensità del dolore generale
Lasso di tempo: dopo la riabilitazione di 3 settimane
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intensità generale del dolore della settimana precedente utilizzando la scala analogica visiva
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dopo la riabilitazione di 3 settimane
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variazione dell'intensità del dolore generale
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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intensità generale del dolore della settimana precedente utilizzando la scala analogica visiva
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dopo 3 mesi
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cambio del test Timed Up and Go
Lasso di tempo: dopo la riabilitazione di 3 settimane
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breve test per misurare le prestazioni fisiche
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dopo la riabilitazione di 3 settimane
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cambio del test Timed Up and Go
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
|
breve test per misurare le prestazioni fisiche
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dopo 3 mesi
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variazione dell'intensità del dolore durante la prestazione fisica
Lasso di tempo: dopo la riabilitazione di 3 settimane
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intensità del dolore misurata durante il test delle prestazioni fisiche precedentemente menzionato utilizzando la scala di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
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dopo la riabilitazione di 3 settimane
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variazione del dolore durante la prestazione fisica
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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intensità del dolore misurata durante il test delle prestazioni fisiche precedentemente menzionato utilizzando la scala di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
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dopo 3 mesi
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grado di flessione del ginocchio durante il movimento passivo all'inizio del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: dopo la riabilitazione di 3 settimane
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misurazione del grado di flessione del ginocchio durante il movimento passivo all'inizio del dolore al ginocchio
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dopo la riabilitazione di 3 settimane
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grado di flessione del ginocchio durante il movimento passivo all'inizio del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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misurazione del grado di flessione del ginocchio durante il movimento passivo all'inizio del dolore al ginocchio
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dopo 3 mesi
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forza di resistenza della flessione passiva del ginocchio all'inizio del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: dopo la riabilitazione di 3 settimane
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misurazione della forza di resistenza derivante dai tessuti situati anteriormente attorno al ginocchio durante la flessione passiva del ginocchio all'inizio del dolore
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dopo la riabilitazione di 3 settimane
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forza di resistenza della flessione passiva del ginocchio all'inizio del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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misurazione della forza di resistenza derivante dai tessuti situati anteriormente attorno al ginocchio durante la flessione passiva del ginocchio all'inizio del dolore
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dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML_PPT_PhysTher
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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