Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gecombineerde interventies op drukpijndrempel

13 maart 2020 bijgewerkt door: University of Pecs

Effect van eindbereikmobilisatie naast conservatieve therapie op verlaging van de drukpijndrempel

Het effect van mobilisaties op afname van perifere en centrale gevoeligheid is bewezen bij KOA. Verder is het effect van conservatieve therapie ook bewezen bij de verhoging van de pijndrempel bij KOA. Geen enkele studie heeft echter het effect van deze interventies gecombineerd tot op heden in KOA onderzocht.

Het doel van de huidige studie is om het kortetermijn- en langetermijneffect te onderzoeken van mobilisatie op het einde van het bereik naast conservatieve therapie op de verlaging van de drukpijndrempel bij KOA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het positieve effect van verschillende manuele mobilisaties is bewezen bij de behandeling van knieartrose (KOA). Drukpijndrempel, als maat voor somatosensorische functie, is een goed toegepaste meettechniek voor de pijnperceptie bij KOA. Het effect van mobilisaties op afname van perifere en centrale gevoeligheid is bewezen bij KOA. Bovendien hebben weinig studies het effect van conservatieve therapie als een effectieve interventie bij de verhoging van de pijndrempel aangetoond. Geen enkele studie heeft echter het effect van deze gecombineerde interventies tot nu toe onderzocht bij KOA, wat een langdurig effect zou kunnen geven in de afname van sensibilisatie bij KOA.

Daarom is het doel van de huidige studie om het kortetermijn- en langetermijneffect te onderzoeken van mobilisatie op het einde van het bereik naast conservatieve therapie op de verlaging van de drukpijndrempel bij KOA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Hongarije, 7815
        • Miklós Pozsgai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische classificatiecriteria van knieartrose volgens het American College of Rheumatology
  • categorisering als End of Range-probleem op basis van Maitland manuele therapie
  • unilateraal/bilateraal matige tot ernstige symptomatische tibiofemorale KOA met radiografisch bewijs van Kellgren-Lawrence-schaal 2 of 3
  • pijn tijdens gewichtdragende activiteiten in ieder geval binnen 6 maanden
  • ten minste 90° knieflexie
  • voldoende mentale toestand

Uitsluitingscriteria:

  • acute ontsteking van de knie
  • totale knievervanging aan de andere kant
  • klasse II. zwaarlijvigheid (body mass index>35kg/m2)
  • ernstige degeneratieve ziekte van de lumbale wervelkolom (bijv. spondylolisthesis)
  • systemische inflammatoire artritis of neurologische aandoening
  • fysiotherapie/balneotherapie of manuele therapie binnen 3 maanden
  • intra-articulaire injecties in de voorafgaande 12 maanden
  • gebruik van loophulpmiddel
  • contra-indicatie voor manuele therapie
  • complex regionaal pijnsyndroom
  • cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatie van het eindbereik
Mobilisatie van het eindbereik uitgevoerd in de eindpositie van het kniegewricht
Procedure: mobilisatie van het eindbereik
accessoiretechniek toegepast op het tibiofemorale gewricht met als doel de rekbaarheid van de periarticulaire weefsels te vergroten
Experimenteel: Mobilisatie buiten het bereik
Non-end-range mobilisatie uitgevoerd in losse positie van het kniegewricht
Procedure: Mobilisatie buiten het bereik
accessoire techniek toegepast op het tibiofemorale gewricht met als doel pijn te verlichten
Placebo-vergelijker: Controle
Sham-techniek uitgevoerd in losse positie van het kniegewricht
Procedure: Controle
hands-on huidtechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van perifere gevoeligheid
Tijdsspanne: na 3 weken revalidatie
perifere gevoeligheid (drukpijndrempel) beoordeeld op de lokale knie
na 3 weken revalidatie
verandering van perifere gevoeligheid
Tijdsspanne: volgende 3 maanden
perifere gevoeligheid (drukpijndrempel) beoordeeld op de lokale knie
volgende 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van centrale gevoeligheid
Tijdsspanne: na 3 weken revalidatie
centrale gevoeligheid (drukpijndrempel) beoordeeld op de ipsilaterale m. extensor carpi radialis longus
na 3 weken revalidatie
verandering van centrale gevoeligheid
Tijdsspanne: volgende 3 maanden
centrale gevoeligheid (drukpijndrempel) beoordeeld op de ipsilaterale m. extensor carpi radialis longus
volgende 3 maanden
verandering van de algemene pijnintensiteit
Tijdsspanne: na 3 weken revalidatie
algemene pijnintensiteit van de vorige week met behulp van de Visual Analogue Scale
na 3 weken revalidatie
verandering van de algemene pijnintensiteit
Tijdsspanne: volgende 3 maanden
algemene pijnintensiteit van de vorige week met behulp van de Visual Analogue Scale
volgende 3 maanden
wijziging van Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: na 3 weken revalidatie
korte test voor het meten van fysieke prestaties
na 3 weken revalidatie
wijziging van Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: volgende 3 maanden
korte test voor het meten van fysieke prestaties
volgende 3 maanden
verandering van pijnintensiteit tijdens lichamelijke inspanning
Tijdsspanne: na 3 weken revalidatie
pijnintensiteit gemeten tijdens de eerder genoemde fysieke prestatietest met behulp van de 0-10 Numerating Pain Rating Scale, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
na 3 weken revalidatie
verandering van pijn tijdens fysieke prestaties
Tijdsspanne: volgende 3 maanden
pijnintensiteit gemeten tijdens de eerder genoemde fysieke prestatietest met behulp van de 0-10 Numerating Pain Rating Scale, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
volgende 3 maanden
mate van knieflexie tijdens passieve beweging bij het begin van kniepijn
Tijdsspanne: na 3 weken revalidatie
meting van de mate van knieflexie tijdens passieve beweging bij het begin van kniepijn
na 3 weken revalidatie
mate van knieflexie tijdens passieve beweging bij het begin van kniepijn
Tijdsspanne: volgende 3 maanden
meting van de mate van knieflexie tijdens passieve beweging bij het begin van kniepijn
volgende 3 maanden
weerstandssterkte van passieve knieflexie bij het begin van kniepijn
Tijdsspanne: na 3 weken revalidatie
meting van de weerstandssterkte die voortkomt uit de anterieur gelegen weefsels rond de knie tijdens passieve knieflexie bij het begin van pijn
na 3 weken revalidatie
weerstandssterkte van passieve knieflexie bij het begin van kniepijn
Tijdsspanne: volgende 3 maanden
meting van de weerstandssterkte die voortkomt uit de anterieur gelegen weefsels rond de knie tijdens passieve knieflexie bij het begin van pijn
volgende 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pecs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML_PPT_PhysTher

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren