Effekt af kombinerede interventioner på tryksmertetærskel
13. marts 2020 opdateret af: University of Pecs
Effekt af mobilisering i endeområdet ud over konservativ terapi på fald i tryksmertetærskel
Effekten af mobiliseringer på fald i perifer og central følsomhed er blevet bevist i KOA. Ydermere er effekten af konservativ terapi også blevet bevist i stigningen af smertetærskel i KOA. Imidlertid har ingen undersøgelse undersøgt effekten af disse interventioner kombineret indtil dato i KOA.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kortsigtede og langsigtede effekt af end-range mobilisering ud over konservativ terapi på reduktion af tryksmertetærskel ved KOA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den positive effekt af forskellige manuelle mobiliseringer er blevet bevist i behandlingen af knæartrose (KOA). Tryksmertetærskel, som et mål for somatosensorisk funktion, er en velanvendt måleteknik til smerteopfattelsen i KOA. Effekten af mobiliseringer på fald i perifer og central følsomhed er blevet bevist i KOA. Ydermere har få undersøgelser afsløret effekten af konservativ terapi som en effektiv intervention i stigningen af smertetærskel. Ingen undersøgelse har dog undersøgt effekten af disse interventioner kombineret indtil dato i KOA, hvilket kunne give en langvarig effekt i faldet af sensibilisering i KOA.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge den kortsigtede og langsigtede effekt af end-range mobilisering ud over konservativ terapi på reduktion af tryksmertetærskel i KOA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Ungarn, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kliniske klassifikationskriterier for knæartrose ifølge American College of Rheumatology
- kategorisering som End of Range Problem baseret på Maitland manuel terapi
- unilateral/bilateral moderat til svær symptomatisk tibiofemoral KOA med radiografisk bevis for Kellgren-Lawrence skala 2 eller 3
- smerter under vægtbærende aktiviteter mindst inden for 6 måneder
- mindst 90° knæbøjning
- tilstrækkelig mental status
Ekskluderingskriterier:
- akut betændelse i knæet
- total knæudskiftning i modsatte side
- klasse II. fedme (body mass index > 35 kg/m2)
- alvorlig degenerativ lændehvirvelsøjlesygdom (f. spondylolistese)
- systemisk inflammatorisk arthritisk eller neurologisk tilstand
- fysioterapi/balneoterapi fremmøde eller manuel terapi indenfor 3 måneder
- intraartikulære injektioner inden for de foregående 12 måneder
- brug af ganghjælp
- kontraindikation for manuel terapi
- komplekst regionalt smertesyndrom
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: End-range mobilisering
Endrange mobilisering udført i endeposition af knæleddet
|
tilbehørsteknik anvendt på tibiofemoralleddet med det formål at øge strækbarheden af det periartikulære væv
|
|
Eksperimentel: Mobilisering uden for enden
Mobilisering uden endeområde udført i løspakket position i knæleddet
|
tilbehørsteknik anvendt på tibiofemoralleddet med det formål at lindre smerter
|
|
Placebo komparator: Styring
Sham-teknik udført i løst pakket stilling af knæleddet
|
hands-on kutan teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af perifer følsomhed
Tidsramme: efter 3 ugers genoptræning
|
perifer følsomhed (tryksmertetærskel) vurderet ved det lokale knæ
|
efter 3 ugers genoptræning
|
|
ændring af perifer følsomhed
Tidsramme: efter 3 måneder
|
perifer følsomhed (tryksmertetærskel) vurderet ved det lokale knæ
|
efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af central følsomhed
Tidsramme: efter 3 ugers genoptræning
|
central sensitivitet (tryksmertetærskel) vurderet ved den ipsilaterale m. extensor carpi radialis longus
|
efter 3 ugers genoptræning
|
|
ændring af central følsomhed
Tidsramme: efter 3 måneder
|
central sensitivitet (tryksmertetærskel) vurderet ved den ipsilaterale m. extensor carpi radialis longus
|
efter 3 måneder
|
|
ændring af generel smerteintensitet
Tidsramme: efter 3 ugers genoptræning
|
generel smerteintensitet fra den foregående uge ved hjælp af Visual Analog Scale
|
efter 3 ugers genoptræning
|
|
ændring af generel smerteintensitet
Tidsramme: efter 3 måneder
|
generel smerteintensitet fra den foregående uge ved hjælp af Visual Analog Scale
|
efter 3 måneder
|
|
ændring af Timed Up and Go test
Tidsramme: efter 3 ugers genoptræning
|
kort test til måling af fysisk præstation
|
efter 3 ugers genoptræning
|
|
ændring af Timed Up and Go test
Tidsramme: efter 3 måneder
|
kort test til måling af fysisk præstation
|
efter 3 måneder
|
|
ændring af smerteintensitet under fysisk præstation
Tidsramme: efter 3 ugers genoptræning
|
smerteintensitet målt under den tidligere nævnte fysiske præstationstest ved hjælp af 0-10 Numerating Pain Rating Scale, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værst tænkelige smerte
|
efter 3 ugers genoptræning
|
|
ændring af smerte under fysisk præstation
Tidsramme: efter 3 måneder
|
smerteintensitet målt under den tidligere nævnte fysiske præstationstest ved hjælp af 0-10 Numerating Pain Rating Scale, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værst tænkelige smerte
|
efter 3 måneder
|
|
grad af knæbøjning under passiv bevægelse ved starten af knæsmerter
Tidsramme: efter 3 ugers genoptræning
|
måling af grad af knæbøjning ved passiv bevægelse ved start af knæsmerter
|
efter 3 ugers genoptræning
|
|
grad af knæbøjning under passiv bevægelse ved starten af knæsmerter
Tidsramme: efter 3 måneder
|
måling af grad af knæbøjning ved passiv bevægelse ved start af knæsmerter
|
efter 3 måneder
|
|
modstandsstyrke af passiv knæfleksion ved begyndelsen af knæsmerter
Tidsramme: efter 3 ugers genoptræning
|
måling af modstandsstyrke, der stammer fra det forreste lokaliserede væv omkring knæet under passiv knæfleksion ved begyndelsen af smerte
|
efter 3 ugers genoptræning
|
|
modstandsstyrke af passiv knæfleksion ved begyndelsen af knæsmerter
Tidsramme: efter 3 måneder
|
måling af modstandsstyrke, der stammer fra det forreste lokaliserede væv omkring knæet under passiv knæfleksion ved begyndelsen af smerte
|
efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML_PPT_PhysTher
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .